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Prevalência e Sorotipo de Streptococcus Pneumoniae Adulto Hospitalizado com Pneumonia Adquirida na Comunidade (HACAP)

11 de dezembro de 2023 atualizado por: Gurmeet Singh, MD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Prevalência e Sorotipo de Streptococcus Pneumoniae em Adulto Hospitalizado com Pneumonia Adquirida na Comunidade: Isolado de Sangue, Swab Nasofaríngeo, Urina e/ou Escarro

O Streptococcus Pneumoniae é uma das etiologias da PAC grave e representa cerca de 60-75% dos casos e é provável que seja a principal causa de pneumonia de etiologia desconhecida. Na Indonésia, estudos sobre a prevalência de Streptococcus pneumoniae como causa de PAC ainda são muito raros. Portanto, ainda há necessidade de mais investigações sobre a prevalência de S. pneumoniae entre PAC hospitalizados, utilizando diferentes métodos de detecção na Indonésia. Os antibióticos como terapia da PAC também mostraram altos níveis de resistência, enquanto a detecção precoce do patógeno causador está potencialmente reduzindo a incidência de resistência a antibióticos e o uso de antibióticos de amplo espectro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A pneumonia é a inflamação dos pulmões por bactérias com sintomas de febre alta acompanhada de tosse produtiva, respiração rápida (frequência respiratória > 50 vezes/minutos), aperto e outros sintomas (dor de cabeça, inquietação e apetite reduzido). A pneumonia é um problema de saúde no mundo devido à alta morbimortalidade. O Streptococcus pneumoniae é uma das etiologias da pneumonia adquirida na comunidade (PAC) grave e representa cerca de 60-75% dos casos e é provável que seja a principal causa de pneumonia etiológica desconhecida. Na Indonésia, estudos sobre a prevalência de Streptococcus pneumoniae como causa de PAC ainda são muito raros. Um estudo anterior (Amanda, 2020) descobriu que a prevalência de Streptococcus pneumoniae isolada do LCR e do sangue em pacientes adultos com PAC é muito baixa (cerca de 14% de 100 pacientes). Portanto, ainda há necessidade de mais investigações sobre a prevalência de S. pneumoniae entre PAC hospitalizados, utilizando diferentes métodos de detecção na Indonésia.

O diagnóstico baseia-se na confirmação microbiológica de Streptococcus pneumoniae em pacientes com características clínicas e radiológicas de pneumonia. A hemocultura continua sendo o padrão-ouro para confirmação de Streptococcus pneumoniae e ocorre apenas em 15-30% dos casos. Além disso, o tratamento com antibióticos antes da coleta da amostra reduz a sensibilidade na maioria dos casos. A detecção de antígeno na urina é um teste não invasivo para detectar o antígeno polissacarídeo C na urina tem boa sensibilidade e muito específico no paciente adulto com infecção por Streptococcus pneumoniae. Uma meta-análise e revisão sistemática em 2013 mencionou que o valor de sensibilidade do antígeno pneumocócico baseado na urina atingiu 67,6% (IC 95%) e especificidade 98,1% (IC 95%). Além disso, um estudo de Molinos et al. (2015) descobriu que 21% de todos os pacientes com PAC causada são positivos com S. pneumoniae detectados pelo teste de antígeno na urina.

Os antibióticos como terapia da PAC apresentaram altos níveis de resistência. Yu et al (2011) relatou Streptococcus pneumoniae como a principal causa de pneumonia adquirida na comunidade tem sido a resistência a antibióticos de penicilina (in vitro), macrólidos e quinolonas. A detecção precoce do patógeno causador pode reduzir a incidência de resistência a antibióticos e o uso de antibióticos de amplo espectro.

Para o conhecimento dos investigadores, este estudo será o primeiro a analisar e avaliar vários métodos para a detecção de S. pneumoniae, coletando e testando amostras respiratórias e não respiratórias de adultos hospitalizados com PAC na Indonésia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

355

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésia
        • Cipto Mangunkusumo Hospital - Universitas Indonesia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população-alvo é o paciente com pneumonia grave no Hospital ED/ICU/HCU Cipto Mangunkusumo. A população alcançável é PAC moderada e grave em ED/ICU/HCU, Cipto Mangunkusumo Hospital., Jacarta. Os sujeitos da pesquisa são a população alcançável que atende aos critérios de inclusão e exclusão pelo método de recrutamento por amostragem consecutiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto hospitalizado ≥ 18 anos
  • PAC moderada a grave (pontuação CURB-65 > 2 dan ATS/IDSA 2019)

Critério de exclusão:

  • Ter tomado antibiótico mais de 24 horas antes da inscrição.
  • Diagnosticar com doença SDRA não infecciosa (como pneumonia por aspiração ou edema pulmonar cardiogênico).
  • Diagnosticar tuberculose com base em achados clínicos ou radiológicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a distribuição do sorotipo Streptococcus pneumoniae e sua prevalência
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
Determinar a distribuição do sorotipo Streptococcus pneumoniae e sua prevalência isolada de pacientes adultos hospitalizados com PAC no Hospital Cipto Mangunkusumo, Jacarta, Indonésia, utilizando diferentes métodos.
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigar a suscetibilidade aos antibióticos do Streptococcus pneumoniae
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Investigar a suscetibilidade aos antibióticos do Streptococcus pneumoniae em pacientes adultos hospitalizados com PAC
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gurmeet Singh, MD, PhD, Indonesian Society of Respirology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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