Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad KOMORBIDIT po radikální cystektomii s použitím prediktivní metody s umělou inteligencí (COMORBID-AI)

12. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Hodnocení dopadu KOMORBIDIT na morbiditu a mortalitu po radikální cystektomii pro rakovinu s využitím prediktivní metody s umělou inteligencí

Klíčovou roli v rozhodování hraje porada lékaře a multidisciplinárního týmu v onkologické urologii (MMO). Nevysvětlitelná variance, kterou lze přisoudit chirurgovi, pravděpodobně spojená se subjektivním efektem „testu oční bulvy“, byla identifikována jako nejsilnější faktor nesouladu s doporučeními směrnic při léčbě rakoviny močového měchýře. Proto jsou klíčové vysoce kvalitní studie, které identifikují bariéry a modulátory (jako jsou komorbidity) přijímání pokynů na úrovni poskytovatelů a jak jsou komorbidity spojeny při výběru léčby a jejich dopad na přežití specifické pro karcinom močového měchýře a celkové přežití. Rozhodující může být identifikace pacientů s vysokým rizikem předčasného úmrtí a zlepšení specifických doporučení pro léčbu.

Aby bylo možné posoudit přežití, kde si události úmrtnosti konkurují, bude vhodnější vypočítat funkci kumulativní incidence (jmenovitě CIF). Výzkumníci budou porovnávat výsledky napříč populací pacientů, aby získali informace pro zlepšení klinického rozhodování. Takové učení se bude provádět pomocí neuronových sítí nebo aplikací přístupů založených na populaci, jako jsou genetické algoritmy (GA), systémy mravenčích kolonií (ACS) a optimalizace roje částic (PSO), s využitím čtyřstupňového přístupu.

Za prvé, vyšetřovatelé navrhují „pretopologický prostor“, aby mohli studovat dynamický jev. Za druhé, výzkumníci připomínají, že přístup K-means zůstává jedním z nejpoužívanějších přístupů pro klasifikaci souboru prvků (pacienti / osoby / ostatní) do K (disjunktivních) shluků. Za třetí, vyšetřovatelé navrhují prostor pro učení se pretopologie pro zlepšení shlukování. Takový přístup lze v duchu asimilovat s přístupem aplikovaným s velkým úspěchem na hluboké učení. Za čtvrté a poslední, vyšetřovatelé navrhují reaktivní metodu, která je schopna zahrnout některé nové prvky nebo některé obsažené prvky odstranit

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o retrospektivní analýzu dat od pacientů léčených radikální cystektomií na našem pracovišti od 1. ledna 2006 do 1. ledna 2021. Kvalitativní a kvantitativní standardní prvky nádorových dat budou získány z lékařských záznamů a certifikovaného Všeobecného registru rakoviny. Sběr dat bude probíhat od 9/2021 do 9/2022. Správa a analýza dat bude probíhat od 1.12.2023 do 12.2024.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Pacient léčený radikální cystektomií pro rakovinu močového měchýře

Kritéria vyloučení:

  • Počítačová tomografie/magnetická rezonance průkaz vzdálených metastáz.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina A
Pacient (skupina A) s jakýmkoli stupněm 3 (a vyšším) stupněm komplikací klasifikace Clavien-Dindo (30 dC a 90 dC)
Skupina B
Pacient bez (skupina B) jakékoli komplikace stupně 3 (a vyššího) stupně Clavien-Dindo (30 dC a 90 dC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
terapeutická volba rakoviny močového měchýře stanovená touto prediktivní metodou umělé inteligence
Časové okno: 90 dní
Po vyhledání přidružených komorbidit, všech stupňů 3 a vyšších, míra komplikací systému Clavien-Dindo (30 dC a 90 dC), informace o primární léčbě rakoviny močového měchýře (uroteliální typ a pT1 až pT4), výsledek, čas a příčina úmrtí podle našeho technika (z lékařských záznamů konkrétních podpůrných center), primárními cíli bude modelování začlenění komorbidit při volbě léčby, zlepšení péče o pacienty s rakovinou močového měchýře a specifické pokyny pro léčbu.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit