- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05204186
Dopad KOMORBIDIT po radikální cystektomii s použitím prediktivní metody s umělou inteligencí (COMORBID-AI)
Hodnocení dopadu KOMORBIDIT na morbiditu a mortalitu po radikální cystektomii pro rakovinu s využitím prediktivní metody s umělou inteligencí
Klíčovou roli v rozhodování hraje porada lékaře a multidisciplinárního týmu v onkologické urologii (MMO). Nevysvětlitelná variance, kterou lze přisoudit chirurgovi, pravděpodobně spojená se subjektivním efektem „testu oční bulvy“, byla identifikována jako nejsilnější faktor nesouladu s doporučeními směrnic při léčbě rakoviny močového měchýře. Proto jsou klíčové vysoce kvalitní studie, které identifikují bariéry a modulátory (jako jsou komorbidity) přijímání pokynů na úrovni poskytovatelů a jak jsou komorbidity spojeny při výběru léčby a jejich dopad na přežití specifické pro karcinom močového měchýře a celkové přežití. Rozhodující může být identifikace pacientů s vysokým rizikem předčasného úmrtí a zlepšení specifických doporučení pro léčbu.
Aby bylo možné posoudit přežití, kde si události úmrtnosti konkurují, bude vhodnější vypočítat funkci kumulativní incidence (jmenovitě CIF). Výzkumníci budou porovnávat výsledky napříč populací pacientů, aby získali informace pro zlepšení klinického rozhodování. Takové učení se bude provádět pomocí neuronových sítí nebo aplikací přístupů založených na populaci, jako jsou genetické algoritmy (GA), systémy mravenčích kolonií (ACS) a optimalizace roje částic (PSO), s využitím čtyřstupňového přístupu.
Za prvé, vyšetřovatelé navrhují „pretopologický prostor“, aby mohli studovat dynamický jev. Za druhé, výzkumníci připomínají, že přístup K-means zůstává jedním z nejpoužívanějších přístupů pro klasifikaci souboru prvků (pacienti / osoby / ostatní) do K (disjunktivních) shluků. Za třetí, vyšetřovatelé navrhují prostor pro učení se pretopologie pro zlepšení shlukování. Takový přístup lze v duchu asimilovat s přístupem aplikovaným s velkým úspěchem na hluboké učení. Za čtvrté a poslední, vyšetřovatelé navrhují reaktivní metodu, která je schopna zahrnout některé nové prvky nebo některé obsažené prvky odstranit
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: fabien saint, Pr
- Telefonní číslo: 03 22 45 59 52
- E-mail: saint-fabien@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- Nábor
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- fabien saint, Pr
- Telefonní číslo: 03 22 45 59 52
- E-mail: saint-fabien@chu-amiens.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Pacient léčený radikální cystektomií pro rakovinu močového měchýře
Kritéria vyloučení:
- Počítačová tomografie/magnetická rezonance průkaz vzdálených metastáz.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A
Pacient (skupina A) s jakýmkoli stupněm 3 (a vyšším) stupněm komplikací klasifikace Clavien-Dindo (30 dC a 90 dC)
|
|
Skupina B
Pacient bez (skupina B) jakékoli komplikace stupně 3 (a vyššího) stupně Clavien-Dindo (30 dC a 90 dC)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
terapeutická volba rakoviny močového měchýře stanovená touto prediktivní metodou umělé inteligence
Časové okno: 90 dní
|
Po vyhledání přidružených komorbidit, všech stupňů 3 a vyšších, míra komplikací systému Clavien-Dindo (30 dC a 90 dC), informace o primární léčbě rakoviny močového měchýře (uroteliální typ a pT1 až pT4), výsledek, čas a příčina úmrtí podle našeho technika (z lékařských záznamů konkrétních podpůrných center), primárními cíli bude modelování začlenění komorbidit při volbě léčby, zlepšení péče o pacienty s rakovinou močového měchýře a specifické pokyny pro léčbu.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2021_843_0176
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .