- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05204186
Virkningen af KOMORBIDITETER efter radikal cystektomi ved hjælp af en prædiktiv metode med kunstig intelligens (COMORBID-AI)
Evaluering af indvirkningen af COMORBIDiteter på sygelighed og dødelighed efter radikal cystektomi for kræft ved hjælp af en prædiktiv metode med kunstig intelligens
Kliniker og det tværfaglige teammøde i onkologisk urologi (MMO) spiller en nøglerolle i beslutningstagningen. En uforklarlig kirurg-tilskrivelig varians, sandsynligvis forbundet med den subjektive "øjeæble-test"-effekt, blev identificeret som den stærkeste faktor, der ligger til grund for manglende overholdelse af retningslinjerne i håndteringen af blærekræft. Så højkvalitetsundersøgelser, der identificerer barrierer og modulatorer (såsom følgesygdomme) for vedtagelse af retningslinjer på udbyderniveau, og hvordan komorbiditeter er forbundet med at træffe terapeutiske valg og deres indvirkning på blærekræftspecifik overlevelse og overordnet overlevelse, er afgørende. At identificere patienter med høj risiko for tidlig død og at forbedre specifikke retningslinjer for behandling kan være afgørende.
For at vurdere overlevelse, hvor dødelighedsbegivenheder konkurrerer, vil det være mere hensigtsmæssigt at beregne en kumulativ incidensfunktion (nemlig CIF). Efterforskerne vil sammenligne resultater på tværs af patientpopulationer for at opnå information for at forbedre den kliniske beslutningstagning. Sådan læring vil ske ved brug af neurale netværk eller ved at anvende befolkningsbaserede tilgange, såsom genetiske algoritmer (GA), myrekolonisystemer (ACS) og partikelsværmoptimering (PSO), ved at bruge som en fire-trins-baseret tilgang.
For det første foreslår efterforskerne et "prætopologisk rum" for at studere et dynamisk fænomen. For det andet minder efterforskerne om, at K-middel tilgangen fortsat er en af de mest anvendte tilgange til at klassificere et sæt elementer (patienter / personer / andre) i K (disjunktive) klynger. For det tredje foreslår efterforskerne et læringsprætopologisk rum til at forbedre klyngningen. En sådan tilgang kan i ånden sidestilles med en, der anvendes med stor succes på dyb læring. For det fjerde og sidste foreslår efterforskerne en reaktiv metode, der er i stand til at inkludere nogle nye elementer eller fjerne nogle indeholdte elementer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: fabien saint, Pr
- Telefonnummer: 03 22 45 59 52
- E-mail: saint-fabien@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- fabien saint, Pr
- Telefonnummer: 03 22 45 59 52
- E-mail: saint-fabien@chu-amiens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Patient behandlet med radikal cystektomi for blærekræft
Ekskluderingskriterier:
- Computertomografi/magnetisk resonans bevis for fjernmetastaser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe A
Patient med (gruppe A) en hvilken som helst grad 3 (og derover) Clavien-Dindo graduerende komplikationsfrekvens (30dC og 90dC)
|
|
Gruppe B
Patient uden (Gruppe B) nogen grad 3 (og derover) Clavien-Dindo graduerende komplikationsfrekvens (30dC og 90dC)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
terapeutisk valg af blærekræft som bestemt med denne prædiktive metode til kunstig intelligens
Tidsramme: 90 dage
|
Efter at have hentet associerede komorbiditeter, enhver grad 3 og derover, Clavien-Dindo graderingssystem komplikationsrate (30dC og 90dC), information om primær behandling for blærekræft (urothelial type og pT1 til pT4), udfald, tidspunkt og dødsårsag, ved vores tekniker (fra medicinske arkiver fra specifikke støttecentre), vil de primære mål være at modellere inkorporering af følgesygdomme ved at træffe terapeutiske valg, for at forbedre behandlingen af patienter med blærekræft og specifikke retningslinjer for behandling.
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2021_843_0176
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .