Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi mrtvicí a nadledvinovými incidentalomy (ABSAI)

8. února 2022 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing

Pokud mají incidentalomy nadledvin vliv na výskyt a progresi u pacientů s mrtvicí

Adrenální incidentalomy (AI) se běžně vyskytují při transsekčním zobrazení, které není určeno pro podezření na onemocnění nadledvin. Část AI u pacientů je však spojena s mrtvicí. Cévní mozková příhoda je onemocnění, které může celosvětově způsobit invaliditu a smrt. V klinické praxi nejsou k dispozici podrobné informace o souvislosti mezi cévní mozkovou příhodou a AI. V této studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání rizika invalidity a úmrtí u velké skupiny pacientů s mrtvicí s AI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pozadí:

Objektivní:

Měřit souvislost mezi mrtvicí a hladinami autonomní sekrece kortizolu u pacientů s AI.

Design:

Část 1, Retrospektivní kohortová studie.

Od 1. dubna 2021 do 30. září 2021 byla do této studie zařazena kohorta pacientů s cévní mozkovou příhodou. Vyšetřovatelé hodnotí standardizovanou míru výskytu AI u všech pacientů. Mezitím byly zaznamenány podrobné informace o mrtvici, pacientovi a charakteristikách AI.

Část 2, Prospektivní kohortová studie.

Od 1. března 2022 do 29. února 2024 zařaďte do této studie kohorty pacientů s mrtvicí. Všichni pacienti obdrží plazmatickou hladinu kortizolu po 1 mg dexamethasonovém supresním testu. Vyšetřovatelé hodnotí standardizovanou míru výskytu AI u všech pacientů. Mezitím by byly zaznamenány podrobné informace o onemocnění po mrtvici, pacientovi a charakteristikách AI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Hao Yan, Dr.
Telefonní číslo: +86-13651341058
E-mail: yanhurology@qq.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Tong W Ou, Dr.
E-mail: outongwen@sohu.com

Studijní místa

Čína
- - Beijing, Čína, 100053
    - Nábor
    - Hao Yan
    - Kontakt:
      
      Hao Yan, Dr.
      
      Telefonní číslo: 86-13651341058
      
      E-mail: yanhurology@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cévní mozkovou příhodou a zařazeni na naše pohotovostní nebo klinické oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

cévní mozková příhoda, jako je mozkový infarkt, intracerebrální krvácení a subarachnoidální krvácení.

Kritéria vyloučení:

přítomnost metastatické rakoviny;
AI je menší než 1 cm;
nonadenomové léze, jako jsou myelolipomy, hemoragie a cysty;
perorální léčba glukokortikoidy více než jednorázovými dávkami v posledních 3 měsících;
užívání inhalačních steroidů nebo léků ovlivňujících metabolismus dexamethasonu;
systémová léčba estrogeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Jiný

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina mozkových infarktů Pacienti s mozkovým infarktem a zapsaní na našem pohotovostním nebo klinickém oddělení.
Skupina intracerebrálního krvácení Pacienti s intracerebrálním krvácením a zapsaní na našem pohotovostním nebo klinickém oddělení.
Skupina subarachnoidálního krvácení Pacienti se subarachnoidálním krvácením a zapsaní na našem pohotovostním nebo klinickém oddělení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Incidence incidentalomů nadledvin Časové okno: 5 let	Zhodnoťte standardizovanou míru výskytu AI u všech pacientů s cévní mozkovou příhodou	5 let
Plazmatická hladina kortizolu Časové okno: 5 let	Plazmatická hladina kortizolu po supresním testu 1 mg dexamethasonu	5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Průměr adrenálních incidentalomů Časové okno: 5 let	Maximální axiální průměr incidentalomů nadledvin pomocí počítačové tomografie; Milimetr jako metrická jednotka délky v této studii	5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Tong W Ou, Dr., Department of Urology, Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)