Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom hjerneslag og binyreincidentalomer (ABSAI)

8. februar 2022 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing

Hvis binyreincidentalomer har innflytelsen til å oppstå og utvikle seg hos pasienter med hjerneslag

Adrenal incidentalomas (AIs) er ofte påtruffet i transseksjonsavbildning som ikke har til formål for mistanke om binyresykdom. Imidlertid er deler av AI hos pasienter assosiert med hjerneslag. Hjerneslag er en sykdom som kan forårsake uførhet og død over hele verden. I klinisk praksis er detaljert informasjon om sammenhengen mellom hjerneslag og AI ikke tilgjengelig. I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke risikoen for funksjonshemming og død hos den store gruppen slagpasienter med AI.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Adrenal incidentalomas (AIs) er ofte påtruffet i transseksjonsavbildning som ikke har til formål for mistanke om binyresykdom. Imidlertid er deler av AI hos pasienter assosiert med hjerneslag. Etterforskerne hadde som mål å undersøke risikoen for funksjonshemming og død hos den store gruppen slagpasienter med AI.

Objektiv:

For å måle sammenhengen mellom hjerneslag og nivåer av autonom kortisolsekresjon hos pasienter med AI.

Design:

Del 1, Retrospektiv kohortstudie.

Fra 1. april 2021 til 30. september 2021 ble kohortpasienter med hjerneslag rekruttert i denne studien. Etterforskerne vurderer den standardiserte forekomsten av AI hos alle pasienter. I mellomtiden ble detaljert informasjon om slagsykdom, pasient- og AI-karakteristika registrert.

Del 2, Prospektiv kohortstudie.

Fra 1. mars 2022 til 29. februar 2024, kohortpasienter med slagfly for å rekruttere i denne studien. Alle pasienter får plasmakortisolnivået etter en 1 mg deksametasonundertrykkelsestest. Etterforskerne vurderer den standardiserte forekomsten av AI hos alle pasienter. I mellomtiden vil detaljert informasjon om slagsykdom, pasient- og AI-karakteristikker bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Hao Yan
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hjerneslag sykdom, og erollet i vår akuttmottak eller klinisk avdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • slagsykdom, som hjerneinfarkt, intracerebral blødning og subaraknoidal blødning.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av metastatisk kreft;
  • AI er mindre enn 1 cm;
  • nonadenoma lesjoner, slik som myelolipomer, blødninger og cyster;
  • oral glukokortikoidbehandling med mer enn enkeltdoser de siste 3 månedene;
  • bruk av inhalerte steroider eller medisiner som påvirker deksametasonmetabolismen;
  • systemisk østrogenbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hjerneinfarktgruppe
Pasienter med hjerneinfarkt, og innskrevet på vår akuttmottak eller klinisk avdeling.
Gruppe for intracerebral blødning
Pasienter med intracerebral blødning, og innskrevet i vår akuttmottak eller klinisk avdeling.
Gruppe for subaraknoidal blødning
Pasienter med subaraknoidal blødning, og innskrevet på vår akuttmottak eller klinisk avdeling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomstrate av adrenal incidentalomer
Tidsramme: 5 år
Vurder den standardiserte forekomsten av AI hos alle pasienter med hjerneslag
5 år
Plasma kortisolnivå
Tidsramme: 5 år
Plasmakortisolnivå etter en 1 mg deksametasonundertrykkelsestest
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diameter av adrenal incidentalomas
Tidsramme: 5 år
Maksimal aksial diameter av adrenal incidentalomer ved computertomografiskanning; Millimeter som en metrisk lengdeenhet i denne studien
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Etterforskere

  • Studieleder: Tong W Ou, Dr., Department of Urology, Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • yanh-stroke&adrenal

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

uavgjort om selskap for multi-sentre studerer i fremtiden.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere