- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05251311
Smíšená metoda hodnocení dopadu screeningu sociálních rizik na využívání sociální pomoci
25. listopadu 2024 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia
Děti jsou neúměrně ovlivněny nárůstem míry chudoby ve Spojených státech.
Ekonomické potíže mohou ohrozit vývoj dítěte, celkové zdraví a schopnost uspět ve škole i v životě.
Současná ekonomická recese a rasové rozdíly podtržené COVID19 tento dopad na děti ještě umocnily a urychlily již tak rychlý nárůst screeningových protokolů pro sociální rizikové faktory – jako je nejistota potravin a bydlení, finanční zátěž a nebezpečné prostředí – v rámci dětské zdravotní péče.
Zůstává však nejasné, jaký vliv má standardizovaný screening na rodinné vnímání zdrojů a zapojení do nich.
Současná implementační dynamika screeningových protokolů předstihuje výzkum a vzbuzuje mezi zastánci pacientů obavy z nezamýšleného ubližování rodinám ze strachu ze stigmatu nebo horšího a nadměrně slibných služeb, které nemusí existovat.
Prostřednictvím přísného smíšeného přístupu bude navrhovaná studie zkoumat dopad screeningu na přijetí, vnímání a zapojení do sociálních zdrojů mezi rodinami s dětmi.
Kromě toho, díky využití nové technologie mapování zdrojů jako metody doporučení zdrojů, tato studie poskytne pohled na její účinnost jako strategie pomoci sociálním potřebám.
Získané znalosti poskytnou vodítko pro tvůrce politik a další zdravotnické systémy, jak integrovat sociální rizikové intervence do poskytování zdravotní péče s cílem maximalizovat přínos pro děti a rodiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3949
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pečovatelé přicházející s dítětem do pediatrického klinického prostředí
- Věk dítěte 0-25
Kritéria vyloučení:
- Zabývá se komplexními službami v oblasti řízení péče
- Dítě v kritickém stavu
- Prezentace v klinickém prostředí speciálně pro intervenci sociální práce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Screening sociálních rizik + mapa zdrojů
Účastníci randomizovaní do experimentální větve obdrží nástroj pro hodnocení sociálních rizik následovaný elektronickou mapou zdrojů
|
Vyšetřovatelé použijí upravenou verzi screeningového nástroje WE CARE založeného na důkazech, který posuzuje potřeby v 5 oblastech, které naše populace pacientů nejčastěji požaduje: bydlení, doprava, péče o děti, zabezpečení potravin a teplo a elektřina pro domácnost.
Tento nástroj byl vybrán, protože je založen na důkazech, jeho vyplnění zabere méně než 5 minut, je napsán na úrovni čtení 3. třídy a umožňuje rozlišení mezi sociálním rizikem a touhou pečovatele o pomoc, stejně jako oblastmi „nouzových“ potřeb. .
Všichni účastníci získají přístup k elektronické, geograficky prohledávatelné mapě zdrojů hostované na tetě Bertě
|
|
Aktivní komparátor: Mapa zdrojů
Účastníci randomizovaní do aktivní srovnávací skupiny obdrží pouze elektronickou mapu zdrojů
|
Všichni účastníci získají přístup k elektronické, geograficky prohledávatelné mapě zdrojů hostované na tetě Bertě
|
|
Experimentální: Nabídka zdrojů + Mapa zdrojů
Účastníci randomizovaní do této experimentální větve obdrží nástroj nabídky sociálních zdrojů, za kterým bude následovat elektronická mapa zdrojů.
|
Účastníci randomizovaní do této experimentální větve obdrží nástroj nabídky sociálních zdrojů, který hodnotí touhu po sociálních zdrojích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využívání zdrojů vyhledáváním
Časové okno: 30 dní
|
celkový počet vyhledávání
|
30 dní
|
|
Příjem zdrojů podle domény
Časové okno: 30 dní
|
počet vyhledávání podle domény
|
30 dní
|
|
Zapojení zdrojů podle času
Časové okno: 30 dní
|
čas strávený na místě
|
30 dní
|
|
Zapojení zdrojů do úspor
Časové okno: 30 dní
|
počet ušetřených zdrojů
|
30 dní
|
|
Zapojení zdrojů podle domény
Časové okno: 30 dní
|
počet zdrojů ušetřených doménou
|
30 dní
|
|
Využití zdrojů
Časové okno: 30 dní
|
míry využití zdrojů
|
30 dní
|
|
Dopad na zdroje
Časové okno: 30 dní
|
vnímaný dopad využívání zdrojů na sociální potřeby měřený pomocí upravené verze screeningového nástroje WE CARE
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný dopad screeningu na přijímání zdrojů
Časové okno: až 45 dní
|
Kvalitativní polostrukturované rozhovory
|
až 45 dní
|
|
Vnímaný dopad screeningu na vnímání zdrojů
Časové okno: až 45 dní
|
Kvalitativní polostrukturované rozhovory
|
až 45 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danielle Cullen, MD MPH MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
22. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-018785
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .