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社会的支援の利用に対する社会的リスクスクリーニングの影響の混合法評価

2024年4月24日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia
子供たちは、米国における貧困率の上昇によって不均衡に大きな影響を受けています。 経済的困難は、子供の発達、全体的な健康、学校や人生で成功する能力を損なう可能性があります. COVID19 によって強調された現在の経済不況と人種的格差は、子供たちへのこの影響を拡大し、小児科のヘルスケア内の食料と住宅の不安、経済的負担、安全でない環境などの社会的リスク要因のスクリーニングプロトコルの急速な成長を加速させています。 ただし、標準化されたスクリーニングがリソースに対する家族の認識と関与にどのような影響を与えるかは不明のままです。 スクリーニングプロトコルの現在の実施の勢いは研究を上回っており、スティグマまたはさらに悪いことを恐れて家族を意図せず害から遠ざけ、存在しないかもしれないサービスを過度に約束することについて、患者擁護者の間で懸念が高まっています。 提案された研究では、厳密な混合方法のアプローチを通じて、子供を持つ家族の社会的資源への受容、認識、および関与に対するスクリーニングの影響を調査します。 さらに、リソース マッピングの新しい技術をリソース リファーラルの方法として活用することにより、この研究は、社会的ニーズ支援戦略としてのその有効性に関する洞察を提供します。 得られた知識は、子供や家族への利益を最大化するために、社会的リスク介入を医療提供に統合する方法について、政策立案者やその他の医療システムにガイダンスを提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

3949

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Danielle Cullen, MD MPH MSHP
  • 電話番号:215-590-1000
  • メールcullendl@chop.edu

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 小児科の臨床現場に子供を連れて来る介護者
  • 0~25歳の子供

除外基準:

  • 複合ケアマネジメントサービスに従事
  • 危篤状態の子供
  • ソーシャルワーク介入のために特に臨床現場に提示する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:社会的リスクのスクリーニング + リソース マップ
実験群に無作為に割り付けられた参加者は、社会的リスク評価ツールとそれに続く電子リソース マップを受け取ります。
研究者は、エビデンスに基づいた WE CARE スクリーニング ツールの適応バージョンを使用します。これは、患者集団から最も頻繁に要求される 5 つの領域 (住宅、輸送、育児、食料安全保障、家庭の熱と電気) のニーズを評価します。 このツールは、エビデンスに基づいており、完了するのに 5 分もかからず、3 年生の読解レベルで書かれており、社会的リスクと介護者の支援欲求、および「緊急」が必要な領域を区別できるため、選択されました。 .
すべての参加者は、Aunt Bertha でホストされている地理的に検索可能な電子リソース マップにアクセスできます。
アクティブコンパレータ:リソースマップ
アクティブなコンパレータ グループに無作為に割り付けられた参加者は、電子リソース マップのみを受け取ります。
すべての参加者は、Aunt Bertha でホストされている地理的に検索可能な電子リソース マップにアクセスできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検索によるリソースの取り込み
時間枠:30日
総検索数
30日
ドメイン別のリソースの取り込み
時間枠:30日
ドメイン別検索数
30日
時間別リソース エンゲージメント
時間枠:30日
サイト滞在時間
30日
保存によるリソース エンゲージメント
時間枠:30日
節約されたリソースの数
30日
ドメイン別のリソース エンゲージメント
時間枠:30日
ドメインによって保存されたリソースの数
30日
リソースの活用
時間枠:30日
リソース使用率
30日
リソースへの影響
時間枠:30日
WE CAREスクリーニングツールの修正版を使用して測定された、社会的ニーズに対するリソース使用の認識された影響
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リソースの受け入れに対するスクリーニングの認識された影響
時間枠:45日まで
定性的半構造化インタビュー
45日まで
リソースの認識に対するスクリーニングの認識された影響
時間枠:45日まで
定性的半構造化インタビュー
45日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Danielle Cullen, MD MPH MSHP、Children's Hospital of Philadelphia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月19日

一次修了 (実際)

2023年9月22日

研究の完了 (実際)

2023年9月22日

試験登録日

最初に提出

2021年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月10日

最初の投稿 (実際)

2022年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月24日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-018785

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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