- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05295251
Nejčastější lékařské, chirurgické a onkologické příčiny akutního břicha u dospělých s COVID-19. Prospektivní observační studie.
Koronaviry jsou velkou rodinou virů, které mohou způsobit mírné až těžké respirační infekce. 2019-nCoV je nový koronavirus, který byl objeven v čínském Wu-chanu. Od svého objevení u lidí na konci roku 2019 se rychle rozšířil po celém světě. Suchý kašel, horečka a únava jsou nejčastějšími příznaky v prvních dvou až 14 dnech po expozici.
V tuto chvíli není známo, jak časté jsou gastrointestinální příznaky. Počáteční klinické projevy COVID-19 se však staly zjevnějšími, jak pandemie postupovala a byly shromážděny údaje o případech a literatura naznačuje, že převládají trávicí příznaky.
V nedávném systematickém přehledu a metaanalýze 47 studií zahrnujících 10 890 pacientů s COVID-19 byla souhrnná prevalence gastrointestinálních příznaků 7,7 % u průjmu, 7,8 % u nevolnosti/zvracení a 2,7 % u bolesti břicha. Bylo hlášeno pouze několik případů izolované bolesti břicha.
Akutní bolesti břicha může způsobit celá řada onemocnění a jejich diagnostika může být obtížná. Vyšetřující lékař by měl upřednostňovat život ohrožující stavy, které mohou vyžadovat okamžitou chirurgickou intervenci s tak širokou diferenciální diagnózou, aby se zabránilo další mortalitě nebo morbiditě. Cílem této studie bylo zjistit charakteristiky, výskyt, závažnost a akutní bolesti břicha (lékařské a chirurgické příčiny) během pandemie COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Koronaviry jsou velkou rodinou virů, které mohou způsobit mírné až těžké respirační infekce. 2019-nCoV je nový koronavirus, který byl objeven v čínském Wu-chanu. Od svého objevení u lidí na konci roku 2019 se rychle rozšířil po celém světě. Suchý kašel, horečka a únava jsou nejčastějšími příznaky v prvních dvou až 14 dnech po expozici.
V tuto chvíli není známo, jak časté jsou gastrointestinální příznaky. Počáteční klinické projevy COVID-19 se však staly zjevnějšími, jak pandemie postupovala a byly shromážděny údaje o případech a literatura naznačuje, že převládají trávicí příznaky.
V nedávném systematickém přehledu a metaanalýze 47 studií zahrnujících 10 890 pacientů s COVID-19 byla souhrnná prevalence gastrointestinálních příznaků 7,7 % u průjmu, 7,8 % u nevolnosti/zvracení a 2,7 % u bolesti břicha. Bylo hlášeno pouze několik případů izolované bolesti břicha.
Akutní bolesti břicha může způsobit celá řada onemocnění a jejich diagnostika může být obtížná. Vyšetřující lékař by měl upřednostňovat život ohrožující stavy, které mohou vyžadovat okamžitou chirurgickou intervenci s tak širokou diferenciální diagnózou, aby se zabránilo další mortalitě nebo morbiditě. Cílem této studie bylo zjistit charakteristiky, výskyt, závažnost a akutní bolesti břicha (lékařské a chirurgické příčiny) během pandemie COVID-19.
Akutní bolest břicha u pacientů s COVID-19 představuje pro lékaře diagnostický problém. Zpoždění při léčbě akutního břicha může vést k závažným komplikacím a dokonce i smrti. Naproti tomu provádění zbytečných chirurgických zákroků u pacientů s COVID-19 má za následek zvýšenou nemocnost a úmrtnost, zvýšené zatížení zdravotnických zdrojů a zvýšené riziko expozice pro zdravotnické pracovníky v operačních oblastech. Cílem této studie bylo určit charakteristiky, výskyt a závažnost a různé lékařské a chirurgické příčiny akutního břišního onemocnění u COVID-19. Podle naší studie je gastritida nejčastější lékařskou příčinou akutního břicha (19,2 %). Zatímco akutní apendicitida (42,4 %), akutní cholecystitida (11 %) a biliární kolika (9,8 %) jsou nejčastějšími chirurgickými příčinami akutního břicha, akutní pankreatitida se vyskytla ve (3 %) případů a měla převážně benigní průběh. Kromě akutní apendicitidy, střevní ischemie a jaterních abscesů se závažnost všech příčin akutního břicha nezhoršila.
Bolest břicha je méně častým příznakem infekce COVID-19 než anorexie, nevolnost/zvracení nebo průjem. Bolesti břicha převládají u 3,9–6,8 % populace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypt, 1234
- Tamer Alnaimy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- muži a ženy
- covid-19 pozitivní
- akutní břicho
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- nejistá diagnóza covid-19
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
charakteristika, závažnost a výskyt akutního břicha
Časové okno: 2 roky
|
výskyt v %
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alnaimy A alnaimy, Phd, zagazig University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- acute abdomen in covid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .