- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05295251
De meest voorkomende medische, chirurgische en oncologische oorzaken van acute buik bij volwassenen met COVID-19. Een prospectieve observatiestudie.
Coronavirussen zijn een grote familie van virussen die milde tot ernstige luchtweginfecties kunnen veroorzaken. 2019-nCoV is een nieuw coronavirus dat werd ontdekt in Wuhan, China. Sinds de ontdekking ervan bij mensen eind 2019 heeft het zich snel wereldwijd verspreid. Droge hoest, koorts en vermoeidheid zijn de meest voorkomende symptomen in de eerste twee tot veertien dagen na blootstelling.
Op dit moment is het onbekend hoe vaak gastro-intestinale symptomen voorkomen. De eerste klinische presentaties van COVID-19 zijn echter duidelijker geworden naarmate de pandemie voortschreed en er casusgegevens werden verzameld, en de literatuur suggereert dat spijsverteringssymptomen veel voorkomen .
In een recente systematische review en meta-analyse van 47 onderzoeken waarbij 10.890 patiënten met COVID-19 betrokken waren, was de gepoolde prevalentie van gastro-intestinale symptomen 7,7% voor diarree, 7,8% voor misselijkheid/braken en 2,7% voor buikpijn. Er zijn slechts enkele gevallen van geïsoleerde buikpijn gemeld.
Een breed scala aan ziekten kan acute buikpijn veroorzaken en het diagnosticeren ervan kan moeilijk zijn. De onderzoekende arts moet voorrang geven aan levensbedreigende aandoeningen die een onmiddellijke chirurgische ingreep noodzakelijk kunnen maken met een dergelijke brede differentiaaldiagnose om verdere mortaliteit of morbiditeit te voorkomen. Het doel van deze studie was om de kenmerken, incidentie, ernst en acute buikpijn (medische en chirurgische oorzaken) tijdens de COVID-19-pandemie te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronavirussen zijn een grote familie van virussen die milde tot ernstige luchtweginfecties kunnen veroorzaken. 2019-nCoV is een nieuw coronavirus dat werd ontdekt in Wuhan, China. Sinds de ontdekking ervan bij mensen eind 2019 heeft het zich snel wereldwijd verspreid. Droge hoest, koorts en vermoeidheid zijn de meest voorkomende symptomen in de eerste twee tot veertien dagen na blootstelling.
Op dit moment is het onbekend hoe vaak gastro-intestinale symptomen voorkomen. De eerste klinische presentaties van COVID-19 zijn echter duidelijker geworden naarmate de pandemie voortschreed en er casusgegevens werden verzameld, en de literatuur suggereert dat spijsverteringssymptomen veel voorkomen .
In een recente systematische review en meta-analyse van 47 onderzoeken waarbij 10.890 patiënten met COVID-19 betrokken waren, was de gepoolde prevalentie van gastro-intestinale symptomen 7,7% voor diarree, 7,8% voor misselijkheid/braken en 2,7% voor buikpijn. Er zijn slechts enkele gevallen van geïsoleerde buikpijn gemeld.
Een breed scala aan ziekten kan acute buikpijn veroorzaken en het diagnosticeren ervan kan moeilijk zijn. De onderzoekende arts moet voorrang geven aan levensbedreigende aandoeningen die een onmiddellijke chirurgische ingreep noodzakelijk kunnen maken met een dergelijke brede differentiaaldiagnose om verdere mortaliteit of morbiditeit te voorkomen. Het doel van deze studie was om de kenmerken, incidentie, ernst en acute buikpijn (medische en chirurgische oorzaken) tijdens de COVID-19-pandemie te bepalen.
Acute buikpijn bij COVID-19-patiënten vormt een diagnostisch dilemma voor clinici. Vertragingen bij de behandeling van een acute buik kunnen ernstige complicaties en zelfs de dood tot gevolg hebben. Het uitvoeren van onnodige operaties bij COVID-19-patiënten leidt daarentegen tot verhoogde morbiditeit en mortaliteit, een grotere belasting van de gezondheidszorg en een verhoogd risico op blootstelling voor gezondheidswerkers in operatieve velden. Deze studie was gericht op het bepalen van de kenmerken, incidentie en ernst, en van verschillende medische en chirurgische oorzaken van acute buik bij COVID-19. Volgens onze studie is gastritis de meest voorkomende medische oorzaak van acute buik (19,2%). Hoewel acute appendicitis (42,4%), acute cholecystitis (11%) en galkoliek (9,8%) de meest voorkomende chirurgische oorzaken van acute buik zijn, trad acute pancreatitis op in (3%) van de gevallen en was deze voornamelijk goedaardig. Met uitzondering van acute appendicitis, intestinale ischemie en leverabcessen, verslechterde de ernst van alle oorzaken van acuut abdomen niet.
Buikpijn is een minder frequent symptoom van een COVID-19-infectie dan anorexia, misselijkheid/braken of diarree. Buikpijn komt veel voor bij 3,9-6,8% van de bevolking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypte, 1234
- Tamer Alnaimy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar
- mannelijk en vrouwelijk
- covid-19 positief
- acute buik
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
- onzekere diagnose van covid-19
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
kenmerk, ernst en incidentie van acute buik
Tijdsspanne: 2 jaar
|
incidentie in %
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alnaimy A alnaimy, Phd, Zagazig University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- acute abdomen in covid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .