Identifikace nových biomarkerů souvisejících se zánětem pro včasnou detekci antracykliny indukované kardiotoxicity u pacientek s rakovinou prsu
17. března 2022 aktualizováno: University Hospital, Essen
Tato studie si klade za cíl identifikovat možný soubor zánětlivých biomarkerů před, během a po chemoterapii na bázi antracyklinů u pacientek s rakovinou prsu, aby bylo možné identifikovat srdeční dysfunkci CRCD související s (sub)klinickou chemoterapií a identifikovat pacienty, kteří by měli prospěch z další kardioprotektivní terapie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
180
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti docházející na kardioonkologické oddělení splňující kritéria způsobilosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prvotní diagnóza rakoviny prsu
- plánovaná terapie na bázi antracyklinů
- chemoterapie první linie
- první návštěva před zahájením chemoterapie
Kritéria vyloučení:
- předchozí chemoterapie
- anamnéza srdečního onemocnění
- léky modulující zánět
- léky s inhibitory RAS
- těhotenství
- autoimunitní onemocnění
- drogové závislosti
- neochotný nebo neschopný poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiotoxicita během pozorovacího období
Časové okno: průběžné hodnocení během pozorovacího období 12 měsíců
|
Definováno podle IC-OS 2021 Consensus Criteria
|
průběžné hodnocení během pozorovacího období 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-10590-BO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .