乳がん患者におけるアントラサイクリン誘発性心毒性の早期検出のための新規炎症関連バイオマーカーの同定
2022年3月17日 更新者：University Hospital, Essen
この研究は、乳がん患者におけるアントラサイクリンベースの化学療法の前、最中、後の炎症性バイオマーカーの可能性のあるセットを特定し、（亜）臨床化学療法に関連する心機能不全CRCDを特定し、追加の心臓保護療法から恩恵を受ける患者を特定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
180
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓腫瘍科を受診するすべての患者が適格基準を満たしている
説明
包含基準:
- 乳がんの初期診断
- 計画されているアンスラサイクリンベースの治療法
- 第一選択の化学療法
- 化学療法開始前の初診
除外基準:
- 以前の化学療法
- 心臓病の病歴
- 炎症を調節する薬
- RAS阻害剤による投薬
- 妊娠
- 自己免疫疾患
- 薬物中毒
- インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
観察期間中の心毒性
時間枠：12ヶ月の観察期間中の継続的な評価
|
IC-OS 2021 コンセンサス基準に従って定義
|
12ヶ月の観察期間中の継続的な評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年4月1日
一次修了 (予想される)
2023年4月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月17日
最初の投稿 (実際)
2022年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月17日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)