- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05358561
Postprandial Glucose, Insulin and Subjective Saturation Response in Healthy Individuals
An Evaluation of the Effect of Grain-Like Products on Postprandial Glucose, Insulin and Subjective Saturation Response in Healthy Individuals
This study is a pioneering study in which the effect of the consumption of cakes produced with the addition of cereal-like products such as chia and flax seeds, which have high soluble fiber content, on blood glucose and insulin values, and the effect on the satiety response of individuals after consumption of cakes, will be a pioneer in many subjects.
As a result of the study, the relationships between the changes in the investigated parameters and the possible changes in these parameters will be revealed. The results obtained suggest that foods rich in soluble fiber such as chia and flaxseed and foods produced with the possible synergetic effect of chia and flaxseed are used in healthy and safe products suitable for our consumption habits, and that these products are both protective and protective against the development of complications such as obesity and type 2 diabetes, cardiovascular diseases. The investigators think that it may also play a role in preventing its progress.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Özlem ÖZPAK AKKUŞ, PhD
- Telefonní číslo: +905051397978
- E-mail: dytozlemozpak@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan, 33040
- Nábor
- Özlem ÖZPAK AKKUŞ
-
Kontakt:
- Özlem ÖZPAK AKKUŞ
- Telefonní číslo: 05051397978
- E-mail: dytozlemozpak@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- The study will be conducted with 14 volunteers
- Aged between 19 and years 64
- No acute or chronic disease
- Body Mass Index (BMI) of 18.5-24.9 kg/m2
- Beck Depression Scale of 8 or less.
Exclusion Criteria:
- Using prescription drugs and/or fiber supplements
- Pregnant or lactating women
- Consuming excessive alcohol (> 2 drinks/day)
- Women in menstrual period
- Having allergic reaction to chia or flaxseed
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Nutritional analyzes applied to four cakes
The study is two-fold.
In the preliminary study, the standard and test cakes (chia added cake, flax seed added cake, and chia+flax seed added cake) were developed and the amount of cake containing 50 g carbohydrate and the amount of moisture, ash, pulp, protein, fat, and digestible carbohydrate will be determined via analyses that will be carried at Toros University Food Chemistry Laboratory.
Based on the results obtained, the amount of cakes containing 50 g digestible carbohydrate will be calculated and produced.
|
|
|
Experimentální: Flaxseed cake
Measuring blood glucose levels, plasma insulin and the satiety response levels of individuals after consumption of flaxseed cake
|
Measuring blood glucose levels, plasma insulin and the satiety response levels of individuals after consumption of flaxseed, chia, flaxseed + chia and standart cakes
|
|
Experimentální: Chia cake
Measuring blood glucose levels, plasma insulin and the satiety response levels of individuals after consumption of chia cake
|
Measuring blood glucose levels, plasma insulin and the satiety response levels of individuals after consumption of flaxseed, chia, flaxseed + chia and standart cakes
|
|
Experimentální: Flaxseed and chia cake
Measuring blood glucose levels, plasma insulin and the satiety response levels of individuals after consumption of flaxseed and chia cake
|
Measuring blood glucose levels, plasma insulin and the satiety response levels of individuals after consumption of flaxseed, chia, flaxseed + chia and standart cakes
|
|
Experimentální: Standart
Measuring blood glucose levels, plasma insulin and the satiety response levels of individuals after consumption of standart cake
|
Measuring blood glucose levels, plasma insulin and the satiety response levels of individuals after consumption of flaxseed, chia, flaxseed + chia and standart cakes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flax Seed Cake and Blood Glucose Parameters
Časové okno: One day
|
Measurement of blood glucose parameters seven times (0. minute, 15. minute, 30.
minute, 60. minute, 90.
minute, 120.
minute, 180.
minute) within three hours after consumption of flax seed cake.
|
One day
|
|
Flax Seed Cake and Plasma Insulin Levels
Časové okno: One day
|
Measurement of plasma insulin levels seven times (0. minute, 15. minute, 30.
minute, 60. minute, 90.
minute, 120.
minute, 180.
minute) within three hours after consumption of flax seed cake.
|
One day
|
|
Flax Seed Cake and Satiety Response Measurements
Časové okno: One day
|
Measurement of the satiety response seven times (0. minute, 15. minute, 30.
minute, 60. minute, 90.
minute, 120.
minute, 180.
minute) within three hours after consumption of flax seed cake.
|
One day
|
|
Chia Cake and Blood Glucose Parameters
Časové okno: One day
|
Measurement of blood glucose parameters seven times (0. minute, 15. minute, 30.
minute, 60. minute, 90.
minute, 120.
minute, 180.
minute) within three hours after consumption of chia cake.
|
One day
|
|
Chia Cake and Plasma Insulin Levels
Časové okno: One day
|
Measurement of plasma insulin levels seven times (0. minute, 15. minute, 30.
minute, 60. minute, 90.
minute, 120.
minute, 180.
minute) within three hours after consumption of chia cake.
|
One day
|
|
Chia Cake and Satiety Response Measurements
Časové okno: One day
|
Measurement of the satiety response seven times (0. minute, 15. minute, 30.
minute, 60. minute, 90.
minute, 120.
minute, 180.
minute) within three hours after consumption of chia cake.
|
One day
|
|
Flax Seed and Chia Cake and Blood Glucose Parameters
Časové okno: One day
|
Measurement of blood glucose parameters seven times (0. minute, 15. minute, 30.
minute, 60. minute, 90.
minute, 120.
minute, 180.
minute) within three hours after consumption of flax seed and chia cake.
|
One day
|
|
Flax Seed and Chia Cake and Plasma Insulin Levels
Časové okno: One day
|
Measurement of plasma insulin levels seven times (0. minute, 15. minute, 30.
minute, 60. minute, 90.
minute, 120.
minute, 180.
minute) within three hours after consumption of flax seed and chia cake.
|
One day
|
|
Flax Seed Cake and Satiety Response Measurements
Časové okno: One day
|
Measurement of the satiety response seven times (0. minute, 15. minute, 30.
minute, 60. minute, 90.
minute, 120.
minute, 180.
minute) within three hours after consumption of flax seed and chia cake.
|
One day
|
|
Standart Cake and Blood Glucose Parameters
Časové okno: One day
|
Measurement of blood glucose parameters seven times (0. minute, 15. minute, 30.
minute, 60. minute, 90.
minute, 120.
minute, 180.
minute) within three hours after consumption of standart cake.
|
One day
|
|
Standart Cake and Plasma Insulin Levels
Časové okno: One day
|
Measurement of plasma insulin levels seven times (0. minute, 15. minute, 30.
minute, 60. minute, 90.
minute, 120.
minute, 180.
minute) within three hours after consumption of standart cake.
|
One day
|
|
Standart Cake and Satiety Response Measurements
Časové okno: One day
|
Measurement of the satiety response seven times (0. minute, 15. minute, 30.
minute, 60. minute, 90.
minute, 120.
minute, 180.
minute) within three hours after consumption of standart cake.
|
One day
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutritional analysis of flax seed, chia, flax seed + chia cake and standart cakes
Časové okno: Five days
|
The study is two-fold.
In the preliminary study, the standard and test cakes (chia added cake, flax seed added cake, and chia+flax seed added cake) were developed and the amount of cake containing 50 g carbohydrate and the amount of moisture, ash, pulp, protein, fat, and digestible carbohydrate will be determined via analyses that will be carried at Toros University Food Chemistry Laboratory.
Based on the results obtained, the amount of cakes containing 50 g digestible carbohydrate will be calculated and produced.
|
Five days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ChiaFlaxseed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví jedinci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Flaxseed and Chia
-
University of ArizonaDokončeno
-
Canopy Growth CorporationDokončenoSvalová bolest se zpožděným nástupem (DOMS)Spojené státy
-
Canopy Growth CorporationJames Madison UniversityUkončeno
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalZatím nenabíráme
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineZatím nenabírámeKvalita života | Dialýza; Komplikace | Čínská medicína
-
University of KansasDokončeno
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolDokončenoPorucha autistického spektra (ASDČína
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanDokončeno