- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05503550
Žádost jednoho pacienta o talquetamab u recidivujícího nebo refrakterního mnohočetného myelomu před schválením
8. prosince 2025 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC
Přístup před schválením žádosti jednoho pacienta Léčba talquetamabu pro léčbu lékařem u relapsu nebo refrakterního mnohočetného myelomu
Účelem tohoto programu přístupu před schválením je poskytnout talquetamab pro léčbu účastníků s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem.
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dummy, Belgie, 99999
- DUMMY
-
-
-
-
-
Dummy, Island, 99999
- DUMMY
-
-
-
-
-
Dummy, Portugalsko, 99999
- DUMMY
-
-
-
-
-
Dummy, Slovinsko, 99999
- DUMMY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Novotvary
- Atributy nemoci
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Novotvary, plazmatické buňky
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Opakování
- Mnohočetný myelom
- Talquetamab
Další identifikační čísla studie
- CR109169
- 64407564MMY4002 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Talquetamab
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterJanssen PharmaceuticalsNáborMnohočetný myelomSpojené státy
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Zatím nenabírámeMyasthenia gravis (MG)
-
Janssen-Cilag Ltd.NáborRecidivující/refrakterní mnohočetný myelom (RRMM)Španělsko, Švédsko, Izrael, Německo, Řecko, Spojené království, Francie, Norsko, Itálie, Dánsko, Irsko
-
Janssen Research & Development, LLCAktivní, ne náborHematologické malignitySpojené státy, Holandsko, Španělsko, Belgie
-
Janssen Research & Development, LLCSchváleno pro marketingRecidivující nebo refrakterní mnohočetný myelomBrazílie, Německo, Itálie, Holandsko, Rumunsko, Švýcarsko, Spojené království
-
Noffar BarJohnson & JohnsonNábor
-
Medical College of WisconsinNáborRefrakterní mnohočetný myelom | Relaps mnohočetného myelomuSpojené státy
-
Anne Louise Tølbøll SørensenZatím nenabírámeMnohočetný myelom | Waldenstromova makroglobulinémieDánsko
-
Stanford UniversityJanssen Scientific Affairs, LLCNáborMnohočetný myelom | Po transplantaci kmenových buněkSpojené státy
-
Larysa SanchezJanssen Research & Development, LLCNáborMnohočetný myelom v relapsuSpojené státy