- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05503550
Toegang voorafgaand aan goedkeuring Aanvraag van één patiënt voor talquetamab bij gerecidiveerd of refractair multipel myeloom
4 januari 2024 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC
Toegang voorafgaand aan goedkeuring Aanvragen van één patiënt Behandeling voor Talquetamab voor gebruik door behandelend arts bij gerecidiveerd of refractair multipel myeloom
Het doel van dit programma met voorafgaande goedkeuring is om talquetamab te bieden voor de behandeling van deelnemers met gerecidiveerd of refractair multipel myeloom.
Studie Overzicht
Toestand
Niet meer beschikbaar
Interventie / Behandeling
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Individuele patiënten
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
Andere studie-ID-nummers
- CR109169
- 64407564MMY4002 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Talquetamab
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterJanssen PharmaceuticalsWervingMultipel myeloomVerenigde Staten
-
Janssen Research & Development, LLCWervingHematologische maligniteitenVerenigde Staten, Nederland, Spanje, België
-
Janssen Research & Development, LLCGoedgekeurd voor marketingRecidiverend of refractair multipel myeloomBrazilië, Duitsland, Italië, Nederland, Roemenië, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Janssen Research & Development, LLCWervingHematologische maligniteitenVerenigde Staten, België, Korea, republiek van, China, Duitsland, Israël, Spanje, Nederland, Japan, Frankrijk, Polen
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Actief, niet wervend
-
Janssen Research & Development, LLCIngetrokkenRecidiverend/refractair multipel myeloomVerenigde Staten, Polen
-
Janssen Research & Development, LLCWervingMultipel myeloomVerenigde Staten, Korea, republiek van, Canada, Israël, Spanje, Japan, Australië
-
Carl Ola Landgren, MD, PhDJanssen Scientific Affairs, LLCWervingMultipel myeloomVerenigde Staten
-
CelgeneWervingMultipel myeloomVerenigde Staten, Frankrijk, Duitsland, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Italië
-
Janssen Research & Development, LLCWervingRecidiverend/refractair multipel myeloomVerenigde Staten, Duitsland, Spanje, Frankrijk