- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05552079
PAD Awareness Study
Mezery v povědomí o onemocnění periferních tepen v Hong Kongu: Průřezová studie
Přehled studie
Detailní popis
Onemocnění periferních tepen (PAD) je jedním z nejčastějších kardiovaskulárních onemocnění ve vyspělých zemích [1] a v rozvojových zemích je nově vznikajícím problémem [2, 3]. Prevalence PAD v evropských populačních studiích se pohybovala od 3,6 do 9,2 % a 10-20 % u osob starších 70 let [4]. V nedávné metaanalýze se prevalence PAD v Číně postupně zvyšovala podle věku až do poloviny 60. let, poté se nárůst zrychlil. U mužů se prevalence PAD pohybovala od 2,81 % (95% CI = 1,77-4,43) u osob ve věku 25-29 let do 21,95 % (95% CI = 15,39-30,31) u osob ve věku 95-99 let. U žen se prevalence PAD zvýšila z 3,84 % (95% CI = 2,44–5,98) u žen ve věku 25–29 let na 27,95 % (95% CI = 20,14–37,37) u žen ve věku 95–99 let (3). Očekává se, že mezi lety 2000 a 2020 se celkový počet Číňanů s PAD zvýší o 40 % z 29,44 milionu v roce 2000 na 41,13 milionu v roce 2020.
V raných fázích PAD většinou mlčí. S progresí onemocnění se může projevit jako intermitentní klaudikace, klidová bolest, ne
-hojící se vřed a gangréna vedoucí k amputaci dolní končetiny [5]. PAD je hlavní příčinou invalidity, ztráty zaměstnání a změn životního stylu a je markerem systémových aterosklerotických onemocnění. Pacienti se symptomatickou PAD mají nejméně 30% riziko úmrtí do 5 let, které se zvyšuje na téměř 50 % do 10 let, především v důsledku infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody [4]. Navzdory velkým zdravotním rizikům spojeným s PAD není obecně klinickými lékaři ani širokou veřejností ve srovnání s jinými kardiovaskulárními onemocněními uznávána. Většina jedinců s PAD dolních končetin je asymptomatická a nezaznamenává rozpoznatelné ischemické příznaky až do pozdní progrese onemocnění. Asymptomatičtí jedinci však mají také vyšší riziko nežádoucích kardiovaskulárních příhod podobně jako pacienti se symptomatickou PAD [6]. Nízká informovanost činí řešení dopadu PAD na veřejné zdraví náročným [7]. Mnoho studií prokázalo, že povědomí veřejnosti o PAD je mnohem nižší než o jiných onemocněních. Bylo hlášeno, že povědomí o PAD se pohybovalo od 20 do 36 %, zatímco povědomí o jiných běžných onemocněních bylo u stejné populace více než 60 % [6–9]. Informovanost je důležitá pro pacienty i lékaře a byla zdůrazněna potřeba programů na zvyšování povědomí veřejnosti [10, 11]. V asijských zemích existuje nedostatek publikované literatury o veřejném povědomí o PAD. Je obtížné snížit morbiditu a mortalitu neléčených PAD bez dostatečného povědomí veřejnosti o PAD a jejích rizikových faktorech a důsledcích [7]. Vhled do veřejného povědomí o PAD pomůže při vývoji strategií pro komunikaci o změně chování a podporu zdraví. V této studii jsme se zaměřili na posouzení povědomí o PAD mezi dospělými v Hongkongu. Průzkum je navržen tak, aby změřil znalosti o faktorech, které zvyšují riziko PAD, a důsledcích klinického rizika PAD. Tato data poskytnou užitečné informace pro budoucí místní veřejné kardiovaskulární vzdělávací úsilí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40 a více
- Pacienti, kteří navštěvují ambulantní kliniky v nemocnici Prince of Wales
Kritéria vyloučení:
- Zranitelné subjekty, které jsou negramotné a mají vážné poškození sluchu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Povědomí účastníků o PAD
Časové okno: 7 měsíců
|
Povědomí o PAD mezi dospělými v Hongkongu bude měřeno dotazníkem
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019.571
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění periferních tepen
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování