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Studio sulla consapevolezza della PAD

20 settembre 2022 aggiornato da: Professor Bryan Ping Yen YAN, Chinese University of Hong Kong

Lacune nella consapevolezza della malattia arteriosa periferica a Hong Kong: uno studio trasversale

La malattia arteriosa periferica (PAD) è una delle malattie cardiovascolari più comuni nei paesi sviluppati [1] ed è un problema emergente nei paesi in via di sviluppo [2, 3]. La prevalenza della PAD negli studi sulla popolazione europea variava dal 3,6 al 9,2% e dal 10 al 20% nelle persone di età superiore ai 70 anni [4]. In una recente meta-analisi, la prevalenza della PAD in Cina è aumentata gradualmente in base all'età fino alla metà degli anni '60, dopodiché l'aumento è accelerato. Nelle prime fasi, PAD è per lo più silenzioso. Con la progressione della malattia, può manifestarsi come claudicatio intermittens, dolore a riposo, ulcera non cicatrizzante e cancrena con conseguente amputazione degli arti inferiori [5]. La PAD è una delle principali cause di disabilità, perdita del lavoro e cambiamenti dello stile di vita ed è un marker di malattie aterosclerotiche sistemiche. I pazienti con PAD sintomatica hanno almeno un rischio di morte del 30% entro 5 anni che sale a quasi il 50% entro 10 anni, principalmente a causa di infarto miocardico o ictus [4]. Nonostante i maggiori rischi per la salute associati alla PAD, generalmente non è riconosciuta dai medici o dal pubblico in generale rispetto ad altre malattie cardiovascolari. Tuttavia, gli individui asintomatici hanno anche un rischio più elevato di eventi avversi cardiovascolari simili a quelli con PAD sintomatica [6]. Molti studi hanno dimostrato che la consapevolezza pubblica della PAD è molto inferiore a quella di altre malattie. È stato riportato che la consapevolezza della PAD variava dal 20 al 36%, mentre la consapevolezza di altre malattie comuni era superiore al 60% nella stessa popolazione [6-9]. La consapevolezza è importante per pazienti e medici ed è stata evidenziata la necessità di programmi di sensibilizzazione del pubblico [10, 11]. C'è scarsità di letteratura pubblicata sulla consapevolezza pubblica della PAD nei paesi asiatici. È difficile ridurre la morbilità e la mortalità della PAD non trattata senza un'adeguata consapevolezza pubblica della PAD e dei suoi fattori di rischio e conseguenze [7]. Approfondimenti sulla consapevolezza pubblica della PAD aiuteranno a sviluppare strategie per la comunicazione del cambiamento comportamentale e la promozione della salute. In questo studio abbiamo mirato a valutare la consapevolezza della PAD tra gli adulti a Hong Kong. L'indagine è progettata per misurare la conoscenza dei fattori che aumentano il rischio di PAD e le conseguenze del rischio clinico di avere PAD. Questi dati forniranno informazioni utili per guidare i futuri sforzi educativi cardiovascolari del pubblico locale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia arteriosa periferica (PAD) è una delle malattie cardiovascolari più comuni nei paesi sviluppati [1] ed è un problema emergente nei paesi in via di sviluppo [2, 3]. La prevalenza della PAD negli studi sulla popolazione europea variava dal 3,6 al 9,2% e dal 10 al 20% nelle persone di età superiore ai 70 anni [4]. In una recente meta-analisi, la prevalenza della PAD in Cina è aumentata gradualmente in base all'età fino alla metà degli anni '60, dopodiché l'aumento è accelerato. Nei maschi, la prevalenza di PAD variava dal 2,81% (IC 95% = 1,77-4,43) in quelli di età compresa tra 25 e 29 anni al 21,95% (IC 95% = 15,39-30,31) in quelli di età compresa tra 95 e 99 anni. Nelle donne, la prevalenza di PAD è aumentata dal 3,84% (IC 95% = 2,44-5,98) in quelle di età compresa tra 25 e 29 anni al 27,95% (IC 95% = 20,14-37,37) in quelle di età compresa tra 95 e 99 anni (3). Tra il 2000 e il 2020, si prevede che il numero totale di cinesi affetti da PAD aumenterà del 40%, passando da 29,44 milioni nel 2000 a 41,13 milioni nel 2020.

Nelle prime fasi, PAD è per lo più silenzioso. Con la progressione della malattia, può manifestarsi come claudicatio intermittens, dolore a riposo, non

-guarigione dell'ulcera e della cancrena con conseguente amputazione degli arti inferiori [5]. La PAD è una delle principali cause di disabilità, perdita del lavoro e cambiamenti dello stile di vita ed è un marker di malattie aterosclerotiche sistemiche. I pazienti con PAD sintomatica hanno almeno un rischio di morte del 30% entro 5 anni che sale a quasi il 50% entro 10 anni, principalmente a causa di infarto miocardico o ictus [4]. Nonostante i maggiori rischi per la salute associati alla PAD, generalmente non è riconosciuta dai medici o dal pubblico in generale rispetto ad altre malattie cardiovascolari. La maggior parte delle persone con PAD degli arti inferiori è asintomatica e non manifesta sintomi ischemici riconoscibili fino a una fase avanzata della progressione della malattia. Tuttavia, gli individui asintomatici hanno anche un rischio più elevato di eventi avversi cardiovascolari simili a quelli con PAD sintomatica [6]. La scarsa consapevolezza rende difficile affrontare l'impatto sulla salute pubblica della PAD [7]. Molti studi hanno dimostrato che la consapevolezza pubblica della PAD è molto inferiore a quella di altre malattie. È stato riportato che la consapevolezza della PAD variava dal 20 al 36%, mentre la consapevolezza di altre malattie comuni era superiore al 60% nella stessa popolazione [6-9]. La consapevolezza è importante per pazienti e medici ed è stata evidenziata la necessità di programmi di sensibilizzazione del pubblico [10, 11]. C'è scarsità di letteratura pubblicata sulla consapevolezza pubblica della PAD nei paesi asiatici. È difficile ridurre la morbilità e la mortalità della PAD non trattata senza un'adeguata consapevolezza pubblica della PAD e dei suoi fattori di rischio e conseguenze [7]. Approfondimenti sulla consapevolezza pubblica della PAD aiuteranno a sviluppare strategie per la comunicazione del cambiamento comportamentale e la promozione della salute. In questo studio abbiamo mirato a valutare la consapevolezza della PAD tra gli adulti a Hong Kong. L'indagine è progettata per misurare la conoscenza dei fattori che aumentano il rischio di PAD e le conseguenze del rischio clinico di avere PAD. Questi dati forniranno informazioni utili per guidare i futuri sforzi educativi cardiovascolari del pubblico locale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Una dimensione del campione di 1000 è associata a un margine di errore inferiore al 4,5% e a un livello di confidenza del 95%. La popolazione dello studio è ponderata per età (in tre categorie di 20 anni: da 40 a 59, da 60 a 79 e ≥80 anni di età) e per sesso per riflettere le stime del censimento di Hong Kong per il 2016.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 40 o superiore
  • Pazienti che frequentano le cliniche ambulatoriali presso il Prince of Wales Hospital

Criteri di esclusione:

  • Soggetti vulnerabili, analfabeti e con grave disabilità uditiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza dei partecipanti sulla PAD
Lasso di tempo: 7 mesi
La consapevolezza della PAD tra gli adulti a Hong Kong sarà misurata mediante questionario
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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