Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostic Value of Smartphone Video in Epileptic Seizures

7. října 2022 aktualizováno: Hend Mohamed abd el Moez Eissa, Assiut University

Assessment of the Predictive Value of Outpatient Smartphone Videos in Diagnosis of Epileptic Seizures

  1. Accuracy of seizure diagnosis based on smartphone seizure semiology anaysis
  2. Assess the factors that affect the diagnostic reliability of smartphone videos

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

E pilepsy has a substantial global burden of disease.1 Diagnosis is made clinically based on a historical recount of witnessed events and a laboratory assessment. Differential diagnosis for seizures is broad. Even seasoned clinicians can be misled when individuals lack medical knowledge or pertinent terminology to accurately represent witnessed seizure behavior.2Video electroencephalogram (EEG) monitoring (VEM) is recommended when there is diagnostic uncertainty in classifying seizure type or epilepsy syndrome.3 Video EEG monitoring provides objective evidence for definitive diagnosis4 ;Additionally, VEM may not be practical for some patients because of relative infrequency of events Geographic limitations, transportation constraints, and insurance coverage may also restrict access.2,4 While VEM is the criterion standard for seizure diagnosis, web-based smartphone use has become a popular means to augment clinical practice involving seizure reporting by people with epilepsy. However, smartphone videos are not recorded in a controlled environment in which the clinicians themselves are able to define when and how each spell is to be recorded,. As such, there are issues of focus, lighting, duration, and initiation that must be considered when interpreting homemade smartphone video recordings obtained by a lay population of caregivers to evaluate people with seizures on the other hand, it has been proven that discriminating seizure's semiology is a learned skill and requires specific neurologic training 11We hypothesize that outpatient smartphone videos predictive value in patients referred for evaluation of epilepsy is variable and depends on multiple factors such as seizure semiology, and interpreting physician . on the other hand, there is no consensus on quality standards and safety recommendation of smartphone videos.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Reda El badry/Mohamed Ahmed Abd El rasoul/Abd El hameed, Prof. Dr./ Prof. Dr
  • Telefonní číslo: 01008336450 /01002629734

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

prospective study evaluated adult outpatient smartphone videos Study participants were outpatients referred with events that could have or could not have been epileptic seizures for elective evaluation. We prospectively collected consecutive patients who presented for evaluation of seizure-like episodes Patients who were included were those who had an interpretable smartphone video of the event in question and who eventually completed EEG-video monitoring . All patients included in the final analysis signed a consent form upon admission to the video-EEG that included an agreement statement. smartphone Videos were reviewed by general neurologist and epileptogist each separately The smartphone diagnosis was then compared to the eventual diagnosis based on the gold standard video-EEG monitoring. Each interpretation will be done blinded

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients were included in the study at any age
  2. provided voluntary consent, completed an HP,
  3. submitted an outpatient smartphone video of their primary ictal event, underwent inpatient VEM,

Exclusion Criteria:

  1. Patients were exclude, pregnant women
  2. had an incomplete/absent HP, had no smartphone video,
  3. did not undergo VEM, had a confirmed history of mixed epileptic and nonepileptic events (based on prior VEM), declined study participation, or did not provide informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment of the predictive value of outpatient smartphone videos in diagnosis of epileptic seizures
Časové okno: 1 year
Measures of performance (accuracy, sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value) for smartphone video-based diagnosis by general neurologist and epileptogist (the index test) were compared with those for history and physical examination and video electroencephalogram monitoring (the reference standard).
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment of the predictive value of outpatient smartphone videos in diagnosis of epileptic seizures
Časové okno: 1year
descriptive analysis of factors affecting quality of smartphone videos
1year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hend Mohamed Abd El moez, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

20. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Smartphone in epilepsy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Value of Smartphone in Epilepsy

Předplatit