Ústní hygiena s mateřským mlékem u mechanicky ventilovaných předčasně narozených dětí
4. března 2026 aktualizováno: Nada Youssef, Ain Shams University
Role orální péče s mateřským mlékem u mechanicky ventilovaných předčasně narozených dětí
70 novorozenců na jednotce intenzivní péče pro novorozence, univerzita Ain Shams, dětská nemocnice
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
nedonošené děti mladší 34 týdnů gestačního věku, se středně těžkou až těžkou RDS, dostupné mateřské mléko a porozené císařským řezem
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of medicine ain shams university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestanční věk kratší než 34 týdnů
- Pacienti se středně těžkým až těžkým syndromem dechové tísně na invazivní mechanické ventilaci v prvních 3 dnech života
- Dostupnost mateřského mateřského mléka
- Pacienti porození císařským řezem
Vylučovací kritéria:
- Pacienti bez dostupného mateřského mateřského mléka
- Předčasně narození, kteří podstoupili chirurgický výkon
- Pacienti s vrozenou poruchou metabolismu
- Pacienti s velkými vrozenými vadami
- Pacienti s hypoxicko-ischemickou encefalopatií
- Pacienti porození vaginálním porodem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina s ústní péčí mateřským mlékem
|
ústní hygiena s mateřským mlékem každé 3 hodiny
|
|
Komparátor placeba: skupina pro péči o ústní dutinu s hydrogenuhličitanem sodným
|
ústní hygiena s hydrogenuhličitanem sodným každé 3 hodiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
délka mechanické ventilace, délka hospitalizace a úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt pneumonie spojené s ventilací, pozdní sepse a nekrotizující enterokolitidy
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Oral care with maternal milk
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .