Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení klinického nástroje pro zlepšení dodržování řízení ventilátoru

29. srpna 2023 aktualizováno: Convergent Engineering, Inc.

Hodnocení klinického nástroje pro zlepšení dodržování protokolů řízení ventilátoru a standardizovaných zpráv o směnách

Respirační terapeuti (RT) mají potíže s dodržováním protokolů a s efektivní předáváním komunikace. Tento projekt vyhodnotí účinnost elektronického nástroje, který zobrazí řídicí panel klíčových informací o všech pacientech s RT a poskytne připomínky, které naznačují, zda jsou dodržovány protokoly praxe založené na důkazech. Kromě toho bude shromažďovat data ze zdravotnických prostředků a EMR a nastíní klíčové informace ve vhodném formátu, aby pomohla standardizovat a zlepšit předávací komunikaci. Studie nejprve shromáždí slepá základní data pro srovnání s dodržováním protokolu a tiše vyhodnotí předávání změn směny. Ve druhé fázi bude elektronický nástroj nainstalován a použit k vyhodnocení, zda došlo ke zlepšení dodržování protokolu a předávání směny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Respirační terapeuti (RT) čelí výzvám při poskytování vysoce kvalitní péče o pacienta, včetně dodržování protokolů praxe založených na důkazech pomocí plicní ochranné ventilace (LPV) (dechový objem [VT] 4 až 8 ml předpokládaná tělesná hmotnost a tlak v plató [Pplt] < 30 cm H2O), efektivní komunikaci během předávání pacientů při změnách směn a udržování situačního povědomí při vysokém poměru mezi pacienty a lékaři a zvýšené ostrosti péče o pacienty. Pokyny pro plicní ochrannou ventilaci (LPV), původně publikované společností ARDS Net a podporované Americkou hrudní společností, Společností kritické medicíny a Evropskou společností intenzivní medicíny. Pokyny pro LPV doporučují použití nízkého dechového objemu (VT) (6 až 8 ml předpokládané tělesné hmotnosti [PBW]) a inspiračního plató tlaku (Pplt) (≤ 30 cm H2O), které prokazatelně snižují úmrtnost u pacientů se syndromem dechové tísně dospělých (ARDS) ). Několik studií však odhalilo, že mnoho lékařů a institucí mnoho let po jejich zveřejnění v New England Journal of Medicine v roce 2000 účinně nezavádí pokyny pro LPV. Lékaři, kteří nejsou schopni a/nebo ochotni aplikovat nízkou VT a Pplt, jak je definováno výše, ohrožují bezpečnost pacienta a riskují zvýšenou mortalitu. Jedna studie zjistila, že pouze 27 % pacientů dostalo nízkou VT a Pplt do 48 hodin od nástupu ARDS. Bylo také zjištěno, že „... přijetí mechanické ventilace založené na důkazech v praxi v reálném světě bylo znepokojivě pomalé."

Dalším každodenním problémem, kterému RRT čelí, je přenos důležitých informací o pacientovi během změn směn. Méně než optimální „předání pacienta“ nebo sdělování relevantních informací o péči o pacienta během střídání směn se zdá být hlavním faktorem lékařských chyb, kterým lze předejít, přímo ovlivňujících bezpečnost pacienta. Primárním cílem předání pacientovi je poskytnout přesné informace o pacientově péči, léčbě a službách, aktuálním stavu a veškerých nedávných nebo očekávaných změnách. Komplexní a kvalitní předání pacientovi se sice zdá být relativně snadným úkolem, ale může být složitým komunikačním postupem. Jedna studie zjistila, že selhání komunikace s pacientem byla zodpovědná za 30 % žádostí o zanedbání povinné péče v nemocnicích v USA, což mělo za následek 1 744 úmrtí a 1,7 miliardy dolarů v nákladech na zanedbání povinné péče během pěti let. Zatímco použití počítačových metod předávání pacientů pravděpodobně podpoří lepší přenos informací během předávání pacientů, existuje nedostatek takových snadno použitelných přenosných komunikačních nástrojů dostupných pro RT. Zdá se, že dalšími přispívajícími faktory, které nepříznivě ovlivňují předávací komunikaci s pacientem, jsou nerozpoznané potřeby pacienta kvůli nedostatku přesného elektronického monitorování v reálném čase, přerušení úkolů z obtěžujících alarmů a neschopnosti rychle určit správné klinické rozhodnutí.

RT Assistant, přenosný a ruční elektronický nástroj u lůžka, byl navržen tak, aby pomohl RT s těmito problémy.

cíle:

Vyhodnoťte klinickou účinnost softwaru RT Assistant pro následující:

Udržování pacientů podle zavedených pokynů LPV pro pacienty závislé na ventilátoru Dodržování zavedených pokynů pro nízkokyslíkovou terapii Zlepšení komunikace se zprávou o směně pacienta Pasivně shromažďujte základní data z vybrané JIP prostřednictvím agregátoru dat SickBay, včetně procenta doby, kdy pacienti splňují pokyny pro LPV a oxygenaci.

Sbírejte výchozí data o kvalitě hlášení o směnách pasivním sledováním hlášení o směnách mezi RT během výše uvedeného sběru základních dat Nainstalujte software RT Assistant, trénujte zúčastněné RT a porovnejte výchozí data se stejnými daty shromážděnými na stejné JIP během používání Asistenta RT software

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Neil Euliano, PhD
  • Telefonní číslo: 107 3523784899
  • E-mail: neil@conveng.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Této studie se mohou účastnit praktikující RT

Kritéria vyloučení:

  • non-RT nebo ti, kteří se odmítají zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: RT je na JIP
Budeme shromažďovat údaje o tlaku ventilátoru, průtoku, objemu, kyslíku a vzorcích dýchání atd., jakož i údaje o arteriální výměně krevních plynů a hemodynamické údaje dospělých připojených k ventilátorům. RRT budou ošetřovat pacienty jako obvykle bez asistence RT asistenta v předintervenční fázi a budou pozorováni při shromažďování stejných dat a provádění péče o pacienta s pomocí RT asistenta během intervenční fáze. RRT pak obdrží dotazník Likertovy škály o používání Asistenta RT.
RRT dostanou asistenta RT k použití během pravidelné směny na JIP k rozhodování o péči o pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Likertovy škály respiračního terapeuta
Časové okno: po dokončení studia v průměru 60 dní
Dotazník
po dokončení studia v průměru 60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip Efron, MD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RTA II-01
  • 5R44HL146012-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Veškeré papírové údaje, jako jsou kontrolní seznamy, informované souhlasy a průzkumy, budou uchovávány v uzamčených skříních v kancelářích chirurgického oddělení. Elektronické kopie takových dat budou uloženy v heslem chráněných, zabezpečených počítačových zdrojích společnosti UF a sponzora, společnosti Convergent Engineering. Elektronická data shromážděná prostřednictvím datového agregátoru budou uložena na zabezpečeném cloudovém serveru s certifikací HIPAA. Přístup k datům serveru je poskytován pouze prostřednictvím webové aplikace chráněné systémem bezpečného přihlášení UFHealth. Agregovaná data budou ze systému extrahována pracovníky Convergent Engineering a poskytnuta statistikovi třetí strany k analýze.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit