Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lélegeztetőgép-kezeléshez való ragaszkodás javítását szolgáló klinikai eszköz értékelése

2023. augusztus 29. frissítette: Convergent Engineering, Inc.

A lélegeztetőgép-kezelési protokollok és a szabványos műszakjelentések betartásának javítását célzó klinikai eszköz értékelése

A légzésterapeuták (RT-k) nehezen tudják fenntartani a protokolloknak való megfelelést és a hatékony átadás-átvételi kommunikációt. Ez a projekt egy olyan elektronikus eszköz hatékonyságát fogja értékelni, amely megjeleníti az összes RT-s betegre vonatkozó kulcsfontosságú információkat tartalmazó műszerfalat, és emlékeztetőket biztosít, amelyek jelzik, hogy követik-e a bizonyítékokon alapuló gyakorlati protokollokat. Ezenkívül adatokat fog gyűjteni az orvosi eszközökről és az EMR-ről, és megfelelő formátumban felvázolja a legfontosabb információkat az átadás-átvételi kommunikáció szabványosítása és javítása érdekében. A tanulmány először vak alapvonali adatokat gyűjt össze a protokoll betartásával való összehasonlításhoz, és csendesen értékeli a műszakváltás átadásait. A második szakaszban az elektronikus eszközt telepítik, és annak értékelésére használják, hogy a protokoll-megfelelőség és a műszakváltás átadása javul-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

A légzésterapeuták (RT-k) kihívásokkal néznek szembe a magas színvonalú betegellátás biztosítása terén, beleértve a bizonyítékokon alapuló gyakorlati protokolloknak való megfelelést tüdővédő lélegeztetés (LPV) alkalmazásával (légzési térfogat [VT] 4-8 ml becsült testtömeg és platónyomás [Pplt] < 30 H2O cm), hatékony kommunikációt biztosít a betegek átadása során a műszakváltások során, és fenntartja a helyzetfelismerést a magas beteg-klinikus arány és a betegellátás fokozott élessége mellett. A tüdővédő lélegeztetés (LPV) irányelveit eredetileg az ARDS Net tette közzé, és az American Thoracic Society, a Society of Critical Care Medicine és az European Society of Intensive Care Medicine támogatta. Az LPV-irányelvek alacsony légzési térfogat (VT) (6-8 ml becsült testtömeg [PBW]) és belégzési platónyomás (Pplt) (≤ 30 cm H2O) használatát javasolják, amelyek bizonyítottan csökkentik a felnőttkori légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegek mortalitását. ). Számos tanulmány azonban feltárta, hogy sok klinikus és intézmény nem hajtja végre hatékonyan az LPV-irányelveket sok évvel a New England Journal of Medicine-ben való 2000-es közzétételük után. Azok a klinikusok, akik nem képesek és/vagy nem akarnak alacsony VT-t és Pplt-t alkalmazni a fent meghatározottak szerint, veszélyeztetik a betegek biztonságát és a megnövekedett mortalitás kockázatát. Egy tanulmány szerint a betegek mindössze 27%-a kapott alacsony VT-t és Pplt-t az ARDS megjelenését követő 48 órán belül. Azt is megállapították, hogy "... a bizonyítékokon alapuló gépi lélegeztetés gyakorlati alkalmazása zavaróan lassú volt."

Egy másik napi kihívás, amellyel az RRT szembesül, a létfontosságú beteginformációk átadása műszakváltások során. Úgy tűnik, hogy a műszakváltások során az optimálisnál kevésbé „beteg-átadás” vagy a releváns betegellátási információk közlése fontos tényező a betegbiztonságot közvetlenül befolyásoló, megelőzhető orvosi hibákban. A betegátadás elsődleges célja, hogy pontos információkat adjon a beteg ellátásáról, kezeléséről és szolgáltatásairól, jelenlegi állapotáról, valamint a közelmúltban vagy várható változásokról. Bár viszonylag könnyű feladatnak tűnik, egy átfogó, magas színvonalú betegátadás összetett kommunikációs eljárás lehet. Egy tanulmány megállapította, hogy az egyesült államokbeli kórházakban előforduló műhiba bejelentések 30%-áért a betegek átadás-átvételi kommunikációs hibái a felelősek, ami 1744 halálesetet és 1,7 milliárd dolláros műhibaköltséget eredményezett öt év alatt. Míg a számítógépes páciens-átadási módszerek alkalmazása valószínűleg elősegíti a jobb információátvitelt a betegek átadása során, az RT-k számára kevés az ilyen könnyen használható, hordozható kommunikációs eszköz. A betegek átadás-átvételi kommunikációját kedvezőtlenül befolyásoló egyéb tényezők a pontos és valós idejű elektronikus monitorozás hiánya, a zavaró riasztások miatti feladatok megszakítása és a helyes klinikai döntés gyors meghatározásának képtelensége miatt fel nem ismert betegek szükségletei.

Az RT Assistant, egy ágy melletti, hordozható és kézi elektronikus eszköz, úgy lett kialakítva, hogy segítse az RT-t ezekkel a kihívásokkal.

Célok:

Értékelje az RT Assistant szoftver klinikai hatékonyságát a következőkre:

A betegek karbantartása a megállapított LPV-irányelvek szerint a lélegeztetőgép-függő betegek számára Az alacsony oxigéntartalmú terápiás irányelvek betartása A páciens műszakjelentés-kommunikációjának javítása Passzívan gyűjtse össze a kiválasztott intenzív osztályról a kiindulási adatokat a SickBay adatgyűjtőn keresztül, beleértve azt az időtartamot, amikor a betegek az LPV- és az oxigénellátási irányelveken belül vannak.

Gyűjtsön alapadatokat a műszakjelentések minőségéről az RT-k közötti műszakjelentések passzív figyelésével a fenti alapadatgyűjtés során. Telepítse az RT Assistant szoftvert, képezze be a résztvevő RT-ket, és hasonlítsa össze az alapadatokat ugyanazokkal az adatokkal, amelyeket ugyanabban az intenzív osztályban gyűjtöttek az RT Assistant használata során. szoftver

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyakorló RT-k jogosultak részt venni ebben a tanulmányban

Kizárási kritériumok:

  • nem RT-vel rendelkezők vagy azok, akik megtagadják a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Az RT az intenzív osztályon van
Gyűjtjük a lélegeztetőgép nyomását, áramlását, térfogatát, oxigén- és légzésmintázati adatait stb., valamint a lélegeztetőgépre kapcsolt felnőttek artériás vér-gázcsere és hemodinamikai adatait. Az RRT-k a beavatkozást megelőző szakaszban a betegeket az RT Asszisztens segítsége nélkül a szokásos módon kezelik, és megfigyelik, hogy ugyanazokat az adatokat gyűjtik, és az RT Asszisztens segítségével végzik a betegellátást a beavatkozási szakaszban. Az RRT-k ezután kapnak egy likert skála kérdőívet az RT Assistant használatáról.
Az RRT-k megkapják az RT Asszisztenst, amelyet a rendszeres intenzív osztályos műszak során használhatnak a betegellátási döntések meghozatalához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzőgyógyászati ​​terapeuta Likert Skála Kérdőív
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 60 nap
Kérdőív
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip Efron, MD, University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RTA II-01
  • 5R44HL146012-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Minden papíralapú adatot, például ellenőrző listákat, beleegyezéseket és felméréseket a Sebészeti Osztály irodáinak zárt szekrényeiben tárolnak. Az ilyen adatok elektronikus másolatait az UF és a szponzor, a Convergent Engineering jelszóval védett, biztonságos számítógépes erőforrásaiban tárolják. Az adataggregátoron keresztül gyűjtött elektronikus adatokat egy biztonságos, HIPAA tanúsítvánnyal rendelkező, felhő alapú szerveren tároljuk. A szerver adataihoz csak az UFHealth biztonságos bejelentkezési rendszerrel védett webalkalmazáson keresztül lehet hozzáférni. Az összesített adatokat a Convergent Engineering munkatársai kinyerik a rendszerből, és elemzés céljából átadják egy harmadik fél statisztikusnak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzőszervi terápia

Klinikai vizsgálatok a RT asszisztens

3
Iratkozz fel