- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05676125
Síla a vytrvalost svalů trupu při chronické nestabilitě kotníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Počáteční podvrtnutí musí nastat alespoň 12 měsíců před zápisem do studia.
- K poslednímu zranění muselo dojít více než tři měsíce před zařazením do studie (chůze bez pomoci bez kulhání po dobu alespoň tří měsíců po zranění).
- Anamnéza dříve zraněného hlezenního kloubu povolující, opakující se podvrtnutí a/nebo pocity nestability.
- Poraněný/nestabilní kotník je funkčně slabší, bolestivější, volnější a méně funkční než nepostižený kotník.
- Skóre Oswesty Disability Index (ODI) pro obě skupiny je od 0 do 20 % (minimální postižení) (Fairbank a Pynsent, 2000).
6- Skóre dotazníku IdFAI (Identification of Functional Ankle Instability) je menší než 10 pro experimentální skupinu a 11 nebo více pro kontrolní skupinu (Simon et al., 2012).
Kritéria vyloučení:
1-Anamnéza předchozích operací nebo zlomenin na kterékoli končetině dolní končetiny.
2-Akutní poranění muskuloskeletálních struktur jiných kloubů dolní končetiny v předchozích třech měsících, které ovlivnilo integritu a funkci kloubu (tj. podvrtnutí, zlomeniny), což mělo za následek alespoň jeden den přerušení požadované fyzické aktivity.
3-Jakékoli pozitivní nálezy testu přední zásuvky nebo náklonu talaru (Hubbard a Kaminski, 2002).
4-Jakékoli zranění ramene (Kibler et al., 2006) nebo lokte (Ben Kibler a Sciascia, 2004).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina chronické nestability kotníku
ženy s předchozí anamnézou výronu kotníku
|
|
kontrolní skupina
zdravé feny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
síla svalů trupu
Časové okno: to bude vyhodnoceno první den
|
koncentrický špičkový točivý moment flexorů a extenzorů trupu
|
to bude vyhodnoceno první den
|
|
vytrvalost jádra svalů
Časové okno: to bude vyhodnoceno první den
|
testy odolnosti jádra mcgill
|
to bude vyhodnoceno první den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: salam M Elhafez, Professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003263
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .