- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05701462
Role B módu a barevné dopplerovské sonografie v diferenciaci mezi pleurálním novotvarem a zánětlivým pleurálním ztluštěním v korelaci s CT nálezy
26. ledna 2023 aktualizováno: Asmaa Harby Mohamed, Sohag University
pleura je serózní membrána, skládá se z parietální pleury a viscerální pleury. pleurální ztluštění je jakákoli forma ztluštění zahrnující pleuru větší než 3 mm.
existuje maligní ztluštění: metoseliom, metastázy a nezhoubné ztluštění.
trans thoracic USn je spolehlivý, bezpečný a zlatý standard pro studium pleury.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa H Mohammoed, resident
- Telefonní číslo: 01008803318
- E-mail: asmaa011047@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammed T Solyman, professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s diagnózou pleurálního ztluštění s nebo bez pleurálního výpotku.
Kritéria vyloučení:
- Emfyzém nebo kontraindikace pleurální biopsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pleurální onemocnění
|
pleurální biopsie pod sonografickým vedením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost sonografie u pleurálního ztluštění ve srovnání s CT a histopatologií
Časové okno: jeden rok
|
citlivost sonografie v případech pleurálního ztluštění ve srovnání s CT nálezy a histopatologií
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Porcel JM. Pleural ultrasound for clinicians. Rev Clin Esp (Barc). 2016 Nov;216(8):427-435. doi: 10.1016/j.rce.2016.05.009. Epub 2016 Jun 6. English, Spanish.
- Hallifax RJ, Haris M, Corcoran JP, Leyakathalikhan S, Brown E, Srikantharaja D, Manuel A, Gleeson FV, Munavvar M, Rahman NM. Role of CT in assessing pleural malignancy prior to thoracoscopy. Thorax. 2015 Feb;70(2):192-3. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-206054. Epub 2014 Jul 30.
- Sureka B, Thukral BB, Mittal MK, Mittal A, Sinha M. Radiological review of pleural tumors. Indian J Radiol Imaging. 2013 Oct;23(4):313-20. doi: 10.4103/0971-3026.125577.
- Pairon JC, Laurent F, Rinaldo M, Clin B, Andujar P, Ameille J, Brochard P, Chammings S, Ferretti G, Galateau-Salle F, Gislard A, Letourneux M, Luc A, Schorle E, Paris C. Pleural plaques and the risk of pleural mesothelioma. J Natl Cancer Inst. 2013 Feb 20;105(4):293-301. doi: 10.1093/jnci/djs513. Epub 2013 Jan 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-01-04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .