- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05701462
Rollen til B-modus og fargedopplersonografi i differensiering mellom pleural neoplasma og inflammatorisk pleural fortykkelse i korrelasjon med CT-funn
26. januar 2023 oppdatert av: Asmaa Harby Mohamed, Sohag University
pleura er en serøs membran, den består av parietal pleura og visceral pleura. pleural fortykkelse er enhver form for fortykkelse som involverer pleura mer enn 3 mm.
det er ondartet fortykkelse: methoselioma, metastase og ikke-malign fortykning.
trans thoracic USn er en pålitelig, trygg og gullstandard for å studere pleura.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Asmaa H Mohammoed, resident
- Telefonnummer: 01008803318
- E-post: asmaa011047@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed T Solyman, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter diagnostisert med pleural fortykkelse med eller uten pleural effusjon.
Ekskluderingskriterier:
- Emfysem eller kontraindikasjon for pleurabiopsi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pleural sykdom
|
pleurabiopsi under sonografisk veiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følsomhet av sonografi i pleural fortykkelse sammenlignet med CT og histopatologi
Tidsramme: ett år
|
følsomhet av sonografi i tilfeller av pleural fortykkelse sammenlignet med CT-funn og histopatologi
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Porcel JM. Pleural ultrasound for clinicians. Rev Clin Esp (Barc). 2016 Nov;216(8):427-435. doi: 10.1016/j.rce.2016.05.009. Epub 2016 Jun 6. English, Spanish.
- Hallifax RJ, Haris M, Corcoran JP, Leyakathalikhan S, Brown E, Srikantharaja D, Manuel A, Gleeson FV, Munavvar M, Rahman NM. Role of CT in assessing pleural malignancy prior to thoracoscopy. Thorax. 2015 Feb;70(2):192-3. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-206054. Epub 2014 Jul 30.
- Sureka B, Thukral BB, Mittal MK, Mittal A, Sinha M. Radiological review of pleural tumors. Indian J Radiol Imaging. 2013 Oct;23(4):313-20. doi: 10.4103/0971-3026.125577.
- Pairon JC, Laurent F, Rinaldo M, Clin B, Andujar P, Ameille J, Brochard P, Chammings S, Ferretti G, Galateau-Salle F, Gislard A, Letourneux M, Luc A, Schorle E, Paris C. Pleural plaques and the risk of pleural mesothelioma. J Natl Cancer Inst. 2013 Feb 20;105(4):293-301. doi: 10.1093/jnci/djs513. Epub 2013 Jan 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-01-04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .