- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05702112
Asociace triglycerid-glukózového indexu se srdeční hemodynamikou
18. února 2023 aktualizováno: Michael Hany, Assiut University
Asociace triglycerid-glukózového indexu se srdeční hemodynamikou a hodnocením kardiovaskulárního rizika u obézního pacienta.
1) Odhadnout prevalenci IR u obézních pacientů na základě TYG indexu.
2) Pro screening časných kardiovaskulárních abnormalit u obézních asymptomatických pacientů pomocí konvenční echokardiografie a elektrokardiogramu.
3) Zjistit asociaci kardiovaskulární hemodynamiky s TyG indexem.
Posuďte kardiovaskulární riziko u obézních pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Obezita je zdravotním problémem narůstajícího významu po celém světě; jeho prevalence roste jak v rozvinutých, tak v rozvojových zemích [1].
Podle údajů WHO má 39 % celosvětové populace nad 18 let nadváhu a z toho 13 % je obézních.
Obezita je chronické (dlouhodobé) lékařské onemocnění.
Jak nadváha (BMI > 25 kg/m2), tak obezita definovaná jako ( Body Mass Index nebo BMI > 30 kg/m2) jsou spojeny se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění.
Je to důsledek na jedné straně samotné obezity a na druhé straně přidružených zdravotních stavů (hypertenze, cukrovka, inzulínová rezistence, mrtvice, spánková apnoe, osteoartróza, žlučové kameny, vysoký cholesterol, dna a některé typy rakoviny) [2 ].
Obezita způsobuje různé hemodynamické změny, které mohou způsobit změny v srdeční morfologii, které predisponují k dysfunkci levé a pravé komory.
K těmto abnormalitám struktury a funkce srdce mohou přispívat různé neurohormonální a metabolické změny běžně spojené s obezitou [3].
Kardiovaskulární onemocnění, včetně srdečního selhání (HF), fibrilace síní (AF) a onemocnění koronárních tepen (CAD), jsou často spojena s obezitou.
Délka trvání obezity má přímý vliv na výskyt kardiovaskulárních onemocnění.
[4].
Triglycerid-glukózový index (TyG) je logaritmizovaný produkt triglyceridů nalačno a glukózy nalačno a byl navržen jako alternativní indikátor IR (se senzitivitou 96,5 % a specificitou 85 %) kvůli jeho relevanci k lipotoxicitě a glukotoxicitě ve srovnání s Homeostatickým modelem. Hodnocení inzulínové rezistence (HOMA-IR), které je drahé kvůli měření inzulínu [5,6,7] .TyG index prokázal úzký vztah ke kardiometabolickým výsledkům, konkrétně diabetu, arteriální ztuhlosti, hypertenzi, kardiovaskulárním onemocněním (CVD), mrtvice a rakoviny související s obezitou v předchozích studiích [8,9].
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Hany Shawky
- Telefonní číslo: 01009431082
- E-mail: Michaelhany544@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Refaat Fathy Abdelaal
- Telefonní číslo: 01011121526
- E-mail: refaatfathy21@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
obézních pacientů po dobu dvou let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie bude zahrnovat obézní pacienty po dobu dvou let ( leden 2023 až leden 2024 ) ( věk nad 18 let ; bude získán písemný souhlas )
Kritéria vyloučení:
- Srdeční selhání v anamnéze nebo pacient, o kterém je známo, že má vrozené srdeční onemocnění, primární nebo sekundární onemocnění myokardu.
Léky spojené s přibíráním na váze. Pacienti s předchozím srdečním onemocněním (arytmie - onemocnění chlopní). pacientů, kteří nedávno užívali glukokortikoidy nebo antipsychotika. Pacienti užívající statiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
odhadnout prevalenci IR u obézních pacientů na základě TYG indexu.
Časové okno: Základní linie
|
Triglycerid-glukózový index (TyG) je logaritmizovaný produkt triglyceridů nalačno a glukózy nalačno a byl navržen jako alternativní indikátor IR (se senzitivitou 96,5 % a specificitou 85 %) kvůli jeho relevanci k lipotoxicitě a glukotoxicitě ve srovnání s Homeostatickým modelem. Posouzení inzulínové rezistence (HOMA-IR), které je drahé kvůli měření inzulínu
|
Základní linie
|
screening časných kardiovaskulárních abnormalit u obézních asymptomatických pacientů
Časové okno: Základní linie
|
Obezita způsobuje různé hemodynamické změny, které mohou způsobit změny v srdeční morfologii, které predisponují k dysfunkci levé a pravé komory.
K těmto abnormalitám srdeční struktury a funkce mohou přispívat různé neurohormonální a metabolické změny běžně spojené s obezitou.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
detekovat asociaci kardiovaskulární hemodynamiky s TyG indexem.
Časové okno: Základní linie
|
TyG index prokázal v předchozích studiích úzký vztah s kardiometabolickými výsledky, jmenovitě s diabetem, arteriální ztuhlostí, hypertenzí, kardiovaskulárním onemocněním (CVD), mrtvicí a rakovinou související s obezitou.
|
Základní linie
|
Posuďte kardiovaskulární riziko u obézních pacientů.
Časové okno: Základní linie
|
Kardiovaskulární onemocnění, včetně srdečního selhání (HF), fibrilace síní (AF) a onemocnění koronárních tepen (CAD), jsou často spojena s obezitou.
Délka trvání obezity má přímý vliv na výskyt kardiovaskulárních onemocnění.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, Naylor BA, Treacher DF, Turner RC. Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man. Diabetologia. 1985 Jul;28(7):412-9. doi: 10.1007/BF00280883.
- D'Agostino RB Sr, Vasan RS, Pencina MJ, Wolf PA, Cobain M, Massaro JM, Kannel WB. General cardiovascular risk profile for use in primary care: the Framingham Heart Study. Circulation. 2008 Feb 12;117(6):743-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.699579. Epub 2008 Jan 22.
- Ng M, Fleming T, Robinson M, Thomson B, Graetz N, Margono C, Mullany EC, Biryukov S, Abbafati C, Abera SF, Abraham JP, Abu-Rmeileh NM, Achoki T, AlBuhairan FS, Alemu ZA, Alfonso R, Ali MK, Ali R, Guzman NA, Ammar W, Anwari P, Banerjee A, Barquera S, Basu S, Bennett DA, Bhutta Z, Blore J, Cabral N, Nonato IC, Chang JC, Chowdhury R, Courville KJ, Criqui MH, Cundiff DK, Dabhadkar KC, Dandona L, Davis A, Dayama A, Dharmaratne SD, Ding EL, Durrani AM, Esteghamati A, Farzadfar F, Fay DF, Feigin VL, Flaxman A, Forouzanfar MH, Goto A, Green MA, Gupta R, Hafezi-Nejad N, Hankey GJ, Harewood HC, Havmoeller R, Hay S, Hernandez L, Husseini A, Idrisov BT, Ikeda N, Islami F, Jahangir E, Jassal SK, Jee SH, Jeffreys M, Jonas JB, Kabagambe EK, Khalifa SE, Kengne AP, Khader YS, Khang YH, Kim D, Kimokoti RW, Kinge JM, Kokubo Y, Kosen S, Kwan G, Lai T, Leinsalu M, Li Y, Liang X, Liu S, Logroscino G, Lotufo PA, Lu Y, Ma J, Mainoo NK, Mensah GA, Merriman TR, Mokdad AH, Moschandreas J, Naghavi M, Naheed A, Nand D, Narayan KM, Nelson EL, Neuhouser ML, Nisar MI, Ohkubo T, Oti SO, Pedroza A, Prabhakaran D, Roy N, Sampson U, Seo H, Sepanlou SG, Shibuya K, Shiri R, Shiue I, Singh GM, Singh JA, Skirbekk V, Stapelberg NJ, Sturua L, Sykes BL, Tobias M, Tran BX, Trasande L, Toyoshima H, van de Vijver S, Vasankari TJ, Veerman JL, Velasquez-Melendez G, Vlassov VV, Vollset SE, Vos T, Wang C, Wang X, Weiderpass E, Werdecker A, Wright JL, Yang YC, Yatsuya H, Yoon J, Yoon SJ, Zhao Y, Zhou M, Zhu S, Lopez AD, Murray CJ, Gakidou E. Global, regional, and national prevalence of overweight and obesity in children and adults during 1980-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):766-81. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60460-8. Epub 2014 May 29. Erratum In: Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):746.
- Guerrero-Romero F, Simental-Mendia LE, Gonzalez-Ortiz M, Martinez-Abundis E, Ramos-Zavala MG, Hernandez-Gonzalez SO, Jacques-Camarena O, Rodriguez-Moran M. The product of triglycerides and glucose, a simple measure of insulin sensitivity. Comparison with the euglycemic-hyperinsulinemic clamp. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jul;95(7):3347-51. doi: 10.1210/jc.2010-0288. Epub 2010 May 19.
- Zhu B, Wang J, Chen K, Yan W, Wang A, Wang W, Gao Z, Tang X, Yan L, Wan Q, Luo Z, Qin G, Chen L, Mu Y. A high triglyceride glucose index is more closely associated with hypertension than lipid or glycemic parameters in elderly individuals: a cross-sectional survey from the Reaction Study. Cardiovasc Diabetol. 2020 Jul 14;19(1):112. doi: 10.1186/s12933-020-01077-6.
- Zhang M, Wang B, Liu Y, Sun X, Luo X, Wang C, Li L, Zhang L, Ren Y, Zhao Y, Zhou J, Han C, Zhao J, Hu D. Cumulative increased risk of incident type 2 diabetes mellitus with increasing triglyceride glucose index in normal-weight people: The Rural Chinese Cohort Study. Cardiovasc Diabetol. 2017 Mar 1;16(1):30. doi: 10.1186/s12933-017-0514-x.
- Lloyd-Jones DM, Huffman MD, Karmali KN, Sanghavi DM, Wright JS, Pelser C, Gulati M, Masoudi FA, Goff DC Jr. Estimating Longitudinal Risks and Benefits From Cardiovascular Preventive Therapies Among Medicare Patients: The Million Hearts Longitudinal ASCVD Risk Assessment Tool: A Special Report From the American Heart Association and American College of Cardiology. Circulation. 2017 Mar 28;135(13):e793-e813. doi: 10.1161/CIR.0000000000000467. Epub 2016 Nov 4. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 28;135(13):e824-e825.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TyGI in cardiac hemodynamics
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .