- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05702112
Triglyseridi-glukoosi-indeksin yhdistäminen sydämen hemodynamiikkaan
lauantai 18. helmikuuta 2023 päivittänyt: Michael Hany, Assiut University
Triglyseridi-glukoosi-indeksin yhdistäminen sydämen hemodynamiikkaan ja kardiovaskulaariseen riskinarviointiin lihavilla potilailla.
1) Arvioi IR:n esiintyvyys liikalihavilla potilailla TYG-indeksin perusteella.
2) Seuloa varhaiset sydän- ja verisuonihäiriöt liikalihavilla oireettomilla potilailla käyttämällä tavanomaista kaikukardiografiaa ja elektrokardiografiaa.
3) Kardiovaskulaarisen hemodynamiikan ja TyG-indeksin välisen yhteyden havaitseminen.
Arvioi ylipainoisten potilaiden sydän- ja verisuoniriski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on ollut kasvava terveysongelma kaikkialla maailmassa; sen esiintyvyys lisääntyy sekä kehittyneissä että kehitysmaissa [1].
WHO:n tietojen mukaan 39 prosenttia yli 18-vuotiaista maailman väestöstä on ylipainoisia ja heistä 13 prosenttia lihavia.
Liikalihavuus on krooninen (pitkäaikainen) lääketieteellinen sairaus.
Sekä ylipaino (BMI > 25 kg/m2) että liikalihavuus (BMI, > 30 kg/m2) liittyvät lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin.
Tämä on seurausta toisaalta liikalihavuudesta itsestään ja toisaalta siihen liittyvistä sairauksista (hypertensio, diabetes, insuliiniresistenssi, aivohalvaus, uniapnea, nivelrikko, sappikivet, korkea kolesteroli, kihti ja tietyt syövät) [2 ].
Liikalihavuus tuottaa erilaisia hemodynaamisia muutoksia, jotka voivat aiheuttaa muutoksia sydämen morfologiassa, jotka altistavat vasemman ja oikean kammion toimintahäiriöille.
Erilaiset neurohormonaaliset ja metaboliset muutokset, jotka tavallisesti liittyvät liikalihavuuteen, voivat myötävaikuttaa näihin sydämen rakenteen ja toiminnan poikkeavuksiin [3].
Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta (HF), eteisvärinä (AF) ja sepelvaltimotauti (CAD), liittyvät usein liikalihavuuteen.
Lihavuuden kesto vaikuttaa suoraan sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuuteen.
[4].
Triglyseridiglukoosi-indeksi (TyG) on paastotriglyseridien ja paastoglukoosin logaritmisoitu tuote, ja sitä on ehdotettu vaihtoehtoiseksi IR-indikaattoriksi (herkkyys 96,5 % ja spesifisyys 85 %), koska se on merkityksellinen lipotoksisuuteen ja glukotoksisuuteen verrattuna homeostaattiseen malliin. Insuliiniresistenssin arviointi (HOMA-IR), joka on kallis insuliinimittauksen vuoksi [5,6,7]. TyG-indeksi on osoittanut läheisen yhteyden kardiometabolisiin tuloksiin, nimittäin diabetekseen, valtimoiden jäykkyyteen, verenpaineeseen, sydän- ja verisuonisairauksiin (CVD), aivohalvaus ja liikalihavuuteen liittyvät syövät aiemmissa tutkimuksissa [8,9].
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Hany Shawky
- Puhelinnumero: 01009431082
- Sähköposti: Michaelhany544@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Refaat Fathy Abdelaal
- Puhelinnumero: 01011121526
- Sähköposti: refaatfathy21@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lihavia potilaita yli kahden vuoden ajan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuu yli kahden vuoden pituisia lihavia potilaita (1.1.2023–1.2024) (ikä yli 18 vuotta; kirjallinen suostumus hankitaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydämen vajaatoiminta tai potilas, jolla tiedetään olevan synnynnäinen sydänsairaus, primaarinen tai sekundaarinen sydänsairaus.
Painonnousuun liittyvät lääkkeet. Potilaat, joilla on aikaisempi sydänsairaus (rytmihäiriöt - läppäsairaus). potilaat, jotka ovat äskettäin käyttäneet glukokortikoideja tai psykoosilääkkeitä. Statiineja käyttävät potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
arvioida IR:n esiintyvyys lihavilla potilailla TYG-indeksin perusteella.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Triglyseridiglukoosi-indeksi (TyG) on paastotriglyseridien ja paastoglukoosin logaritmisoitu tuote, ja sitä on ehdotettu vaihtoehtoiseksi IR-indikaattoriksi (herkkyydellä 96,5 % ja spesifisyydellä 85 %), koska sillä on merkitystä lipotoksisuuteen ja glukotoksisuuteen verrattuna homeostaattiseen malliin. Insuliiniresistenssin arviointi (HOMA-IR), joka on kallis insuliinimittauksen vuoksi
|
Perustaso
|
seuloa varhaiset kardiovaskulaariset poikkeavuudet lihavilla oireettomilla potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Liikalihavuus tuottaa erilaisia hemodynaamisia muutoksia, jotka voivat aiheuttaa muutoksia sydämen morfologiassa, jotka altistavat vasemman ja oikean kammion toimintahäiriöille.
Erilaiset neurohormonaaliset ja aineenvaihduntamuutokset, jotka tavallisesti liittyvät liikalihavuuteen, voivat myötävaikuttaa näihin sydämen rakenteen ja toiminnan poikkeavuuksiin
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
havaita kardiovaskulaarisen hemodynamiikan yhteys TyG-indeksiin.
Aikaikkuna: Perustaso
|
TyG-indeksi on aiemmissa tutkimuksissa osoittanut läheisen yhteyden kardiometabolisiin tuloksiin, nimittäin diabetekseen, valtimoiden jäykkyyteen, verenpaineeseen, sydän- ja verisuonitauteihin (CVD), aivohalvaukseen ja liikalihavuuteen liittyviin syöpiin.
|
Perustaso
|
Arvioi ylipainoisten potilaiden sydän- ja verisuoniriski.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta (HF), eteisvärinä (AF) ja sepelvaltimotauti (CAD), liittyvät usein liikalihavuuteen.
Lihavuuden kesto vaikuttaa suoraan sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuuteen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, Naylor BA, Treacher DF, Turner RC. Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man. Diabetologia. 1985 Jul;28(7):412-9. doi: 10.1007/BF00280883.
- D'Agostino RB Sr, Vasan RS, Pencina MJ, Wolf PA, Cobain M, Massaro JM, Kannel WB. General cardiovascular risk profile for use in primary care: the Framingham Heart Study. Circulation. 2008 Feb 12;117(6):743-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.699579. Epub 2008 Jan 22.
- Ng M, Fleming T, Robinson M, Thomson B, Graetz N, Margono C, Mullany EC, Biryukov S, Abbafati C, Abera SF, Abraham JP, Abu-Rmeileh NM, Achoki T, AlBuhairan FS, Alemu ZA, Alfonso R, Ali MK, Ali R, Guzman NA, Ammar W, Anwari P, Banerjee A, Barquera S, Basu S, Bennett DA, Bhutta Z, Blore J, Cabral N, Nonato IC, Chang JC, Chowdhury R, Courville KJ, Criqui MH, Cundiff DK, Dabhadkar KC, Dandona L, Davis A, Dayama A, Dharmaratne SD, Ding EL, Durrani AM, Esteghamati A, Farzadfar F, Fay DF, Feigin VL, Flaxman A, Forouzanfar MH, Goto A, Green MA, Gupta R, Hafezi-Nejad N, Hankey GJ, Harewood HC, Havmoeller R, Hay S, Hernandez L, Husseini A, Idrisov BT, Ikeda N, Islami F, Jahangir E, Jassal SK, Jee SH, Jeffreys M, Jonas JB, Kabagambe EK, Khalifa SE, Kengne AP, Khader YS, Khang YH, Kim D, Kimokoti RW, Kinge JM, Kokubo Y, Kosen S, Kwan G, Lai T, Leinsalu M, Li Y, Liang X, Liu S, Logroscino G, Lotufo PA, Lu Y, Ma J, Mainoo NK, Mensah GA, Merriman TR, Mokdad AH, Moschandreas J, Naghavi M, Naheed A, Nand D, Narayan KM, Nelson EL, Neuhouser ML, Nisar MI, Ohkubo T, Oti SO, Pedroza A, Prabhakaran D, Roy N, Sampson U, Seo H, Sepanlou SG, Shibuya K, Shiri R, Shiue I, Singh GM, Singh JA, Skirbekk V, Stapelberg NJ, Sturua L, Sykes BL, Tobias M, Tran BX, Trasande L, Toyoshima H, van de Vijver S, Vasankari TJ, Veerman JL, Velasquez-Melendez G, Vlassov VV, Vollset SE, Vos T, Wang C, Wang X, Weiderpass E, Werdecker A, Wright JL, Yang YC, Yatsuya H, Yoon J, Yoon SJ, Zhao Y, Zhou M, Zhu S, Lopez AD, Murray CJ, Gakidou E. Global, regional, and national prevalence of overweight and obesity in children and adults during 1980-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):766-81. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60460-8. Epub 2014 May 29. Erratum In: Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):746.
- Guerrero-Romero F, Simental-Mendia LE, Gonzalez-Ortiz M, Martinez-Abundis E, Ramos-Zavala MG, Hernandez-Gonzalez SO, Jacques-Camarena O, Rodriguez-Moran M. The product of triglycerides and glucose, a simple measure of insulin sensitivity. Comparison with the euglycemic-hyperinsulinemic clamp. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jul;95(7):3347-51. doi: 10.1210/jc.2010-0288. Epub 2010 May 19.
- Zhu B, Wang J, Chen K, Yan W, Wang A, Wang W, Gao Z, Tang X, Yan L, Wan Q, Luo Z, Qin G, Chen L, Mu Y. A high triglyceride glucose index is more closely associated with hypertension than lipid or glycemic parameters in elderly individuals: a cross-sectional survey from the Reaction Study. Cardiovasc Diabetol. 2020 Jul 14;19(1):112. doi: 10.1186/s12933-020-01077-6.
- Zhang M, Wang B, Liu Y, Sun X, Luo X, Wang C, Li L, Zhang L, Ren Y, Zhao Y, Zhou J, Han C, Zhao J, Hu D. Cumulative increased risk of incident type 2 diabetes mellitus with increasing triglyceride glucose index in normal-weight people: The Rural Chinese Cohort Study. Cardiovasc Diabetol. 2017 Mar 1;16(1):30. doi: 10.1186/s12933-017-0514-x.
- Lloyd-Jones DM, Huffman MD, Karmali KN, Sanghavi DM, Wright JS, Pelser C, Gulati M, Masoudi FA, Goff DC Jr. Estimating Longitudinal Risks and Benefits From Cardiovascular Preventive Therapies Among Medicare Patients: The Million Hearts Longitudinal ASCVD Risk Assessment Tool: A Special Report From the American Heart Association and American College of Cardiology. Circulation. 2017 Mar 28;135(13):e793-e813. doi: 10.1161/CIR.0000000000000467. Epub 2016 Nov 4. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 28;135(13):e824-e825.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TyGI in cardiac hemodynamics
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .