- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05705232
Zánětlivý marker u Ibd a periferní artritidy
Korelace mezi aktivitou onemocnění zánětlivého onemocnění střev, zánětlivými markery a periferní artritidou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zánětlivá onemocnění střev (IBD) jsou chronická recidivující zánětlivá porucha gastrointestinálního traktu (GIT), která je reprezentována především ulcerózní kolitidou (UC) a Crohnovou chorobou.
IBD je třeba považovat za systémové onemocnění, protože jsou často spojeny s mimostřevními projevy, zejména během aktivity, které odrážejí patogenní mechanismus, jako je artritida, erythema nodosum, pyoderma gangrenosum, aptózní vředy, iritida a uveitida.
Periferní artritida (Pa) je pozorována spíše než často, artritida postihuje převážně kloub dolní končetiny a ve většině případů doprovází aktivitu střevního onemocnění Pauciartikulární, asymetrické, migrační a nedeformující.
Předvídání relapsu měřením neinvazivních biomarkerů by mohlo umožnit včasnou adaptaci na léčbu. Několik studií prokázalo korelaci mezi střevním zánětem a hladinami C-reaktivního proteinu nebo fekálního kalprotektinu v séru.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mostafa Mansor
- Telefonní číslo: 01009966187
- E-mail: mma13plus@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nabila Fayek
- Telefonní číslo: 01226341796
- E-mail: ameenabila3@gamil.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1-Pt nad 18 let. 2- IBD Pt. Potvrzeno kolonoskopií 3- IBD pacient s artritidou během aktivity
Kritéria vyloučení:
- 1-Věk do 18 let. Stará 2-artritida jiných příčin než IBD PT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi pacienty s IBD s periferní artritidou a stupněm aktivity onemocnění
Časové okno: 2.1.2023 až 12.1.2024
|
Odhadněte korelaci mezi aktivitou onemocnění u IBD, zánětlivými markery a periferní artritidou po vyloučení jiných příčin artritidy
|
2.1.2023 až 12.1.2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eman Mohamed, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: Mostafa Mansor, Assiut University
- Studijní židle: Nabila Fayek, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IBD and peripheral arthritis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .