- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05718154
Porovnání výskytu pacientů s traumatem způsobeným útokem v univerzitních nemocnicích Assiut a Suezský průplav
Srovnání mezi výskytem útokem vyvolaných traumat u pacientů navštěvujících traumatologickou jednotku ve fakultní nemocnici Assiut a traumatickou jednotku ve fakultní nemocnici v Suezském průplavu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Trauma je po kardiovaskulárních chorobách a rakovině třetí nejčastější příčinou úmrtí ve všech věkových skupinách. Trauma je však nejčastější příčinou úmrtí ve věku prvních čtyř desetiletí. Existuje mnoho typů velkých traumat, z nichž důležitým je trauma vyvolané útokem.
Trauma vyvolané útokem je potenciálně život ohrožující naléhavá situace, která často vyžaduje multidisciplinární přístup, protože trauma vyvolaná útokem může významně přispět ke smrti, trvalé invaliditě a chronickým onemocněním.
Napadení může být považováno za úmyslný násilný tělesný kontakt s jinou osobou bez souhlasu. K napadení dochází, když jednotlivec nebo skupina provokuje a napadá jinou osobu s použitím zbraně nebo bez ní.
Zranění způsobená tímto typem traumatu jsou proměnlivá a komplexní, s převahou mladých mužů jako obětí. Široká škála poranění sahá od izolovaných ran až po komplexní poranění postihující více orgánů.
Podle závažnosti poranění způsobených přepadením a potřeby většího diagnostického a terapeutického zásahu lze u těchto pacientů určit pobyt v nemocnici.
Studie provedené v USA za účelem analýzy nefatálních útočných poranění ukázaly, že 87 % pacientů bylo ošetřeno a propuštěno bez nutnosti hospitalizace.
Se zlepšením přístupu přijatého pro léčbu napadených pacientů se léčebné modality posunuly ke konzervativnějšímu přístupu než k invazivnímu přístupu, který byl praktikován dříve.
Zranění způsobená útokem běžně způsobená použitím tělesné síly, tupým poraněním a ostrými předměty.
Předchozí studie ukázaly, že mužské pohlaví ve věku 20 a 30 let je vysoce rizikovou skupinou a také ukázaly, že výskyt souvisí s ekonomickým a politickým stavem komunity.
Studie provedené v Evropě a Spojeném království ukázaly, že faktory jako nezaměstnanost, nízký socioekonomický status a konzumace alkoholu zvyšují míru napadení. Na druhou stranu vysoká úroveň vzdělání slouží jako pozitivní ochranný faktor před prevalencí Assault.
Pozdní zprávy v USA demonstrují pokles nefatálních útoků u mladé populace ve srovnání s předchozími analýzami.
Pokles se týká zvýšené implementace a přínosných výsledků preventivních strategií založených na důkazech, které zasahují mladé pacienty v USA.
Bohužel v naší komunitě neexistují žádné předchozí studie zabývající se tímto problémem a neexistují žádné nedávné oficiální statistiky, které by mohly pomoci určit, jak velký problém je, a poukázat na faktory, které lze vzít jako základ pro budoucí plány na řešení tohoto problému. problém.
Tato studie si klade za cíl charakterizovat případy obětí traumatu vyvolaného útokem, které se dostaví na traumatologické oddělení ve Fakultní nemocnici Assiut ve srovnání s úrazovým oddělením ve Fakultní nemocnici Suezský průplav. To pomůže při analýze výskytu problému a odhadu účinnosti současných metod řízení.
Přítomnost takového typu výzkumů zlepší zdravotní služby poskytované cílovým skupinám a podpoří další výzkumy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mostafa Samy
- Telefonní číslo: +20 01026212443
- E-mail: mustafasame639@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hani Elmorabaa, professor
- Telefonní číslo: +20 01005203980
- E-mail: elmorabaahany@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Celkové pokrytí všech pacientů splnilo kritéria pro zařazení
- Od dubna 2023 do září 2023 v Univerzitní nemocnici Suezský průplav, oddělení urgentního příjmu.
- Od října 2023 do března 2024 v Assiut University Hospital, traumatologická jednotka.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Případy traumatu vyvolaného útokem přijaté na pohotovostní jednotku a oddělení JIP:
- Všechny věkové skupiny.
- Během jednoho roku od zahájení studie (6 měsíců ve Fakultní nemocnici Suezský průplav a 6 měsíců ve Fakultní nemocnici Assiut).
- Oběti s izolovaným zraněním nebo složitým zraněním
Kritéria vyloučení:
- Zranění sama sebou.
- Náhodná zranění.
- Pacienti s nedostatečnými údaji.
- Oběti napadení, které zemřely před příjezdem do nemocnice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s úrazem vyvolaným útokem na traumatické jednotce Fakultní nemocnice Suezský průplav
Celkové pokrytí všech pacientů splnilo kritéria pro zařazení
|
|
Pacienti s úrazem vyvolaným útokem na traumatické jednotce Fakultní nemocnice Assiut
Celkové pokrytí všech pacientů splnilo kritéria pro zařazení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání výskytu případů v počtu (N)
Časové okno: rok od zahájení studia
|
Porovnejte výskyt traumat vyvolaných přepadením u pacientů navštěvujících traumatologickou jednotku v Univerzitní nemocnici Assiut a Univerzitní nemocnici Suezského průplavu v počtu (N).
|
rok od zahájení studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis demografie, režimu a řízení
Časové okno: rok od zahájení studia
|
Demografické údaje (věk (počet případů v každé věkové skupině a průměrný věk výskytu), pohlaví (počet případů mužů a žen (n) a jejich procento (%)), národnost (počet egyptských a neegyptských případů ( n) a její procento) ), režim (tělesná síla, ostrý předmět, tupý předmět, střelba, výbušniny, neznámý v počtu (n) a procentuálním podílu (%) ) a řízení (chirurgické, procedurální, konzervativní případy v počtu (n) a procento (%) traumatu vyvolaného útokem, aby bylo možné použít jako základ pro budoucí plány na snížení výskytu.
|
rok od zahájení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hani Elmorabaa, Professor, Anesthesia and ICU department Assiut university hospital
- Ředitel studie: zeinab Mohamed, Lecturer, Emergency Medicine department, Suez Canal university, Ismailia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Olojede A, Gbotolorun OM, Ogundana OM, Emeka IC, Emmanuel MM, Oluseye S, Runsewe O. PATTERN OF ASSAULT-RELATED MAXILLOFACIAL INJURIES TREATED AT THE GENERAL HOSPITAL, LAGOS, NIGERIA. J West Afr Coll Surg. 2016 Jul-Sep;6(3):68-82.
- Kristoffersen S, Normann SA, Morild I, Lilleng PK, Heltne JK. The hazard of sharp force injuries: Factors influencing outcome. J Forensic Leg Med. 2016 Jan;37:71-7. doi: 10.1016/j.jflm.2015.10.005. Epub 2015 Nov 5.
- Tingne CV, Shrigiriwar MB, Ghormade PS, Kumar NB. Quantitative analysis of injury characteristics in victims of interpersonal violence: an emergency department perspective. J Forensic Leg Med. 2014 Aug;26:19-23. doi: 10.1016/j.jflm.2014.06.003. Epub 2014 Jun 11.
- David-Ferdon CF, Haileyesus T, Liu Y, Simon TR, Kresnow MJ. Nonfatal Assaults Among Persons Aged 10-24 Years - United States, 2001-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Feb 9;67(5):141-145. doi: 10.15585/mmwr.mm6705a1.
- Bieler D, Franke AF, Hentsch S, Paffrath T, Willms A, Lefering R, Kollig EW; TraumaRegister DGU. [Gunshot and stab wounds in Germany--epidemiology and outcome: analysis from the TraumaRegister DGU(R)]. Unfallchirurg. 2014 Nov;117(11):995-1004. doi: 10.1007/s00113-014-2647-7. German.
- Bass P, Sanyang E, Lin MR. Risk Factors for Violent Injuries and Their Severity Among Men in The Gambia. Am J Mens Health. 2018 Nov;12(6):2116-2127. doi: 10.1177/1557988318794524. Epub 2018 Aug 19.
- Al-Busaidi M, Al-Miskry H, Al-Harbi A, Al-Zadjali I, Al-Saidi F, Al-Qadhi H. Overview of Assault-Induced Trauma Presenting to a Trauma Centre in Oman. Sultan Qaboos Univ Med J. 2021 Nov;21(4):549-553. doi: 10.18295/squmj.4.2021.033. Epub 2021 Nov 25.
- Ferreira MC, Batista AM, Ferreira Fde O, Ramos-Jorge ML, Marques LS. Pattern of oral-maxillofacial trauma stemming from interpersonal physical violence and determinant factors. Dent Traumatol. 2014 Feb;30(1):15-21. doi: 10.1111/edt.12047. Epub 2013 May 15.
- Faergemann C, Lauritsen JM, Brink O, Skov O, Mortensen PB. Demographic and socioeconomic risk factors of adult violent victimization from an accident and emergency department and forensic medicine perspective: a register-based case-control study. J Forensic Leg Med. 2009 Jan;16(1):11-7. doi: 10.1016/j.jflm.2008.05.014. Epub 2008 Aug 12.
- Office of Juvenile Justice and Delinquency Prevention. Statistical briefing book. Washington, DC: US Department of Justice, Office of Juvenile Justice and Delinquency Prevention; 2017.
- Bell TM, Qiao N, Jenkins PC, Siedlecki CB, Fecher AM. Trends in Emergency Department Visits for Nonfatal Violence-Related Injuries Among Adolescents in the United States, 2009-2013. J Adolesc Health. 2016 May;58(5):573-5. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.12.016. Epub 2016 Feb 20.
- David-Fredon C, Vivolo-Kantor AM, Dahlberg LL, Marshall KJ, Rainford N, Hall JE. A comprehensive technical package for the prevention of youth violence and associated risk behaviors. Atlanta, GA: US Department oh Health and Human Services, CDC; 2016.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AIT in Assiut and Suez Canal
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .