- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05758051
Správa o vyklouznutí kapitální femorální epifýzy (SCFE) nad kazuistikou fixní zlomeniny krčku femuru. (SCFE)
4. března 2023 aktualizováno: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
Vyklouznutí hlavní epifýzy femuru (SCFE) na vrcholu fixované zlomeniny krčku femuru spravované subtrochanterickou valgózní osteotomií
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Incidence sklouznutí hlavní epifýzy femuru (SCFE) po léčbě zlomeniny krčku femuru v pediatrii je velmi vzácná.
V této kazuistice utrpěla 9letá dívka zlomeninu krčku levé strany stehenní kosti po autonehodě.
Zlomenina byla fixována dvěma kanylovanými šrouby a po 1,5 měsíci došlo k hojení s mírnou varózou.
Bylo však pozorováno progresivní sklouznutí femorální epifýzy.
Toto bylo léčeno subtrochanterickou valgózní osteotomií
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- scfe nahoře NOF
Kritéria vyloučení:
- patologická zlomenina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: subtrochanterická valgózní osteotomie
|
subtrochanterická valgózní osteotomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
upravená McKayova kritéria
Časové okno: jeden rok
|
I výborná II Dobrá III Dobrá IV Slabá
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rust union skóre
Časové okno: jeden rok
|
svaz
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hesaham M Elbaseet, MD, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yerli M, Ocak O, Yuce A, Bayraktar TO, Kir MC, Imren Y, Dedeoglu SS, Gurbuz H. Retrospective analysis of 35 pediatric femoral neck fractures. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2022 Oct;32(7):1385-1390. doi: 10.1007/s00590-021-03126-6. Epub 2021 Sep 20.
- Li H, Zhao L, Huang L, Kuo KN. Delayed Slipped Capital Femoral Epiphysis After Treatment of Femoral Neck Fracture in Children. Clin Orthop Relat Res. 2015 Aug;473(8):2712-7. doi: 10.1007/s11999-014-4067-y. Epub 2014 Nov 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2023
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCFENOF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .