- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05758051
Manejo de la epífisis capital femoral deslizada (SCFE) en la parte superior del informe de un caso de fractura fija del cuello del fémur. (SCFE)
4 de marzo de 2023 actualizado por: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
Deslizamiento de la epífisis capital femoral (SCFE) en la parte superior de la fractura fija del cuello del fémur manejada por osteotomía subtrocantérea en valgo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de deslizamiento de la epífisis capital femoral (SCFE) después del tratamiento de la fractura del cuello femoral en pediatría es muy rara.
En este informe de caso, una niña de 9 años sufrió una fractura del cuello del fémur izquierdo después de un accidente automovilístico.
La fractura se fijó con dos tornillos canulados y la curación con varo leve se produjo después de 1,5 meses.
Sin embargo, se observó deslizamiento progresivo de la epífisis femoral.
Se trató con osteotomía subtrocantérea en valgo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- faculty of medicine Assiut university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- scfe en la parte superior NOF
Criterio de exclusión:
- fractura patológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: osteotomía subtrocantérea en valgo
|
osteotomía subtrocantérea en valgo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Criterios de McKay modificados
Periodo de tiempo: un año
|
I excelente II Bueno III Regular IV Malo
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntaje de unión de óxido
Periodo de tiempo: un año
|
Unión
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hesaham M Elbaseet, MD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yerli M, Ocak O, Yuce A, Bayraktar TO, Kir MC, Imren Y, Dedeoglu SS, Gurbuz H. Retrospective analysis of 35 pediatric femoral neck fractures. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2022 Oct;32(7):1385-1390. doi: 10.1007/s00590-021-03126-6. Epub 2021 Sep 20.
- Li H, Zhao L, Huang L, Kuo KN. Delayed Slipped Capital Femoral Epiphysis After Treatment of Femoral Neck Fracture in Children. Clin Orthop Relat Res. 2015 Aug;473(8):2712-7. doi: 10.1007/s11999-014-4067-y. Epub 2014 Nov 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
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- Osteocondrodisplasias
- Epífisis deslizadas
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Otros números de identificación del estudio
- SCFENOF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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