Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povědomí o osteoporóze u pacientů s infekcí hepatitidou B

20. května 2023 aktualizováno: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Osteoporóza je stav, který obecně popisuje narušenou mikroarchitekturu skeletu s klinickými příznaky snížené hustoty kostních minerálů. U pacientů s infekcí virem hepatitidy B je zvýšené riziko rozvoje osteoporózy. Zjištění, zda pacienti s infekcí virem hepatitidy B mají informace a povědomí o tomto onemocnění, je zásadní. Cílem této studie je prozkoumat povědomí a znalosti o osteoporóze u pacientů s infekcí virem hepatitidy b.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoporóza je časté onemocnění úbytku kostní hmoty. Snížená pevnost kostí předurčuje u starších jedinců zvýšené riziko zlomenin. Může postihnout lidi z různých etnik. Riziko osteoporózy zvyšuje mnoho faktorů, včetně věku, postmenopauzálního stavu, užívání glukokortikoidů, nízké tělesné hmotnosti, vápníku, vitamínu D, imobility a chronického zánětu. Pacienti s infekcí virem hepatitidy B jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje osteoporózy v důsledku chronického zánětu a užívaných léků. Znalosti a povědomí pacientů o osteoporóze jsou zásadní pro včasné odhalení, provedení změn životního stylu a dodržování léčby. Cílem této studie bylo prozkoumat povědomí o osteoporóze a znalosti o osteoporóze u pacientů s infekcí virem hepatitidy b.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 až 90 let s infekcí virem hepatitidy B, kteří dali souhlas k účasti ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza infekce virem hepatitidy B
  • Musí být ve věku 18 až 99 let
  • S účastí ve studii je třeba dát souhlas

Kritéria vyloučení:

• Neudělení souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s infekcí virem hepatitidy B
Pacienti s infekcí virem hepatitidy B.
Jiný: Formulář pro účast pacienta
Formulář, který se skládá z revidovaného testu znalostí o osteoporóze, stupnice vlastní účinnosti osteoporózy a stupnice přesvědčení o zdraví osteoporózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaný test znalostí o osteoporóze
Časové okno: 1 den
32položkový Revidovaný test znalostí o osteoporóze (ROKT; 2012), jak uvádí Gendler et al. (2015), je revizí původního 24-položkového OKT vyvinutého Kimem, Horanem a Gendlerem (1991). Toto opatření bylo vyvinuto k posouzení znalostí dospělých o osteoporóze. Byly provedeny změny s cílem aktualizovat původní OKT tak, aby zahrnovala současná doporučení pro vápník a vitamín D, požadavky na cvičení, diagnostiku a léčbu a komplexnější pochopení vývoje kostí a rizikových faktorů osteoporózy. Obsahuje dvě subškály (Výživa a Pohyb), které sdílejí 14 společných položek včetně rizikových faktorů a obecných znalostí. Přestože odpovědi nabízené účastníkům mají více možností (např. u rizikových položek: pravděpodobnější, méně pravděpodobné, neutrální, nevím), existuje pouze jedna správná odpověď pro každou položku. Odpovědi jsou dichotomicky překódovány jako správné nebo nesprávné.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osteoporóza Self-Efficacy Scale
Časové okno: 1 den
Osteoporosis Self-Efficacy Scale (OSES) využívá vnímanou náchylnost a závažnost, vnímané bariéry a přínosy, zdravotní motivaci a sebedůvěru ve vlastní schopnost podniknout kroky potřebné k prevenci osteoporózy k předvídání možného výskytu zdravotního chování.
1 den
Škála přesvědčení o zdraví osteoporózy
Časové okno: 1 den
Osteoporosis Health Belief Scale (OHBS) je dotazník o 42 položkách určený k posouzení náchylnosti, závažnosti, přínosů vápníku, vápníkových bariér, přínosů cvičení, překážek při cvičení a zdravotní motivace související s osteoporózou.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uskudar State Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPHBV1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou na základě přiměřené žádosti sdíleny příslušným autorem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit