- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05791578
Obsedantní přesvědčení a kontrola myšlenek ve vztahu
28. března 2023 aktualizováno: Meltem puşuroğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Odpovídající autor
Obsedantní přesvědčení a kontrola myšlení byly v literatuře většinou zkoumány u obsedantně-kompulzivní poruchy.
Existuje však stále více literatury, která naznačuje, že obsedantní přesvědčení a kontrola myšlení také hrají roli ve vývoji dalších úzkostných poruch.
Ve studii vyšetřovatelé předpokládali, že obsedantní přesvědčení a kontrola myšlenek jsou účinné u generalizované úzkostné poruchy a panické poruchy a zvyšují symptomy úzkosti a zaměřili se na prozkoumání přesnosti této hypotézy.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Obsedantní názory jsou v kognitivním modelu obsedantně-kompulzivní poruchy považovány za kompulzivní myšlenkový systém.
Obsedantní přesvědčení jsou analyzována v rámci šesti hlavních okruhů.
Jedná se o ovládání myšlenek, nesnášenlivost nejistoty, přehnané vnímání odpovědnosti, přílišné zdůrazňování myšlenek, přehnané vnímání ohrožení a perfekcionismus.
Ačkoli se má za to, že hraje roli ve vývoji obsesí, může být někdy viděn nezávisle na obsesích.
Tento dysfunkční zkreslený myšlenkový systém se někdy změní ve zbytečné vnímání ohrožení a může u jednotlivce připravit cestu k duševním chorobám.
Když tyto zkreslené kognitivní myšlenky přijdou na mysl, člověk má nadměrné duševní úsilí ovládat myšlenky.
Stejně jako myšlenky způsobují úzkost, snaha ovládat myšlenky může v člověku způsobit duševní utrpení.
Ačkoli jsou všechny tyto dysfunkční myšlenky spojeny s posedlostí, nedávno byl zkoumán vliv kontroly myšlení a obsedantních přesvědčení na jiné duševní choroby.
Zejména perfekcionismus a zvýšené vnímání hrozeb byly spojovány s úzkostnými poruchami a také posedlosti.
Obsedantní názory byly často spojovány s obsedantně-kompulzivní poruchou.
Existují však podobnosti v kognitivních schématech obsedantně-kompulzivní poruchy a úzkostných poruch.
Úzkostné poruchy jsou charakterizovány neurčitým stavem úzkosti a doprovodnými fyzickými příznaky.
Pacienti s úzkostnými poruchami mohou být přecitlivělí na některé pocity a myšlenky.
Záchvaty úzkosti mohou být vyvolány přehnaným vnímáním hrozby v obsedantních přesvědčeních.
S úzkostnými poruchami je navíc spojena i nesnášenlivost nejistoty.
Kognitivní zkreslení hrají roli ve vývoji jak obsedantně-kompulzivní poruchy, tak úzkostných poruch.
Obsedantní přesvědčení a kontrola myšlení byly v literatuře většinou spojovány s obsedantně-kompulzivní poruchou.
V poslední době se však soudí, že tyto dysfunkční kompulzivní myšlenky a strádání při ovládání těchto myšlenek jsou kognitivním základem všech úzkostných poruch.
Informace na toto téma jsou v literatuře omezené.
Cílem naší studie je přispět do literatury na toto téma.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rize, Krocan, 53200
- RTE University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
s pacientem s panickou poruchou a pacientem s generalizovanou úzkostnou poruchou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s panickou poruchou a generalizovanou úzkostnou poruchou
- žádné jiné psychiatrické onemocnění, jako je alzheimer, mentální retardace, Parkinsonova choroba
- měl akademickou kapacitu pro naplnění vah
- žádné užívání léků
- ve věku 18-65 let
- dát souhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studie bude zahrnovat zdravé kontroly, pacienty s panickou poruchou a pacienty s úzkostnou poruchou. Budou vytvořeny 3 skupiny a na skupiny bude aplikována škála obsedantních přesvědčení a škála kontroly myšlení.
Časové okno: 3 měsíce
|
Obsedantní názory a budou aplikovány u pacientů s panickou poruchou a úzkostnou poruchou.
výsledky stupnice budou vyhodnoceny statisticky. hypotézou studie je, že skóre na škále obsedantních přesvědčení bude ve skupině pacientů vyšší.
Uvedené škály jsou škály používané pro diagnostiku v psychiatrii.
odpovědi mají skóre a číselná hodnota se získá sečtením skóre.
nejnižší skóre, které lze získat ze škály obsedantních přesvědčení, je 44 a nejvyšší skóre je 208.
vyšší skóre na škále jsou negativní a znamenají obsedantnější přesvědčení
|
3 měsíce
|
|
Studie bude zahrnovat zdravé kontroly, pacienty s panickou poruchou a pacienty s úzkostnou poruchou. Budou vytvořeny 3 skupiny a na skupiny bude aplikována škála obsedantních přesvědčení a škála kontroly myšlení.
Časové okno: 3 měsíce
|
škála kontroly myšlení bude aplikována u pacientů s panickou poruchou a úzkostnou poruchou.
výsledky stupnice budou vyhodnoceny statisticky. hypotézou studie je, že skóre kontrolní škály myšlení bude vyšší ve skupině pacientů.
Uvedené škály jsou škály používané pro diagnostiku v psychiatrii.
odpovědi mají skóre a číselná hodnota se získá sečtením skóre.. nejnižší skóre, které lze získat ze stupnice kontroly myšlení, je 30 a nejvyšší je 120.
rostoucí skóre bylo hodnoceno negativně. je spojena s obtížnějším ovládáním myšlení.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
20. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RTEuniversity
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .