- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05815238
Zkoumání vztahu mezi skóre indexu držení nohy a výkonností funkce a rovnováhy nohy
Zkoumání vztahu mezi skóre indexu držení nohy a funkcí nohy
Chodidlo je koncový kloub, který působí proti vnějšímu odporu v dolním kinetickém řetězci. Hraje primární roli v přenosu hmotnosti a reakci země mezi tělem a zemí. Hraje roli při udržování vzpřímeného držení těla, snižuje gravitační linii proti úzké opěrné ploše během chůze, poskytuje stabilitu a absorbuje otřesy, ke kterým dochází při každodenních činnostech.
Problémy s nohou jsou běžné po celém světě. Tyto problémy negativně ovlivňují lidi tím, že projevují příznaky během činností každodenního života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Není mnoho údajů o tom, zda tyto změny souvisejí s věkem nebo ne. Deformace, poruchy kinetického řetězce a další problémy, které ovlivňují rovnováhu, pravděpodobně s věkem přibývají. Z tohoto důvodu byl v naší studii zkoumán vztah mezi držením nohy a funkční rovnováhou na základě věkových skupin.
Tělesná rovnováha může být narušena nedostatkem pevnosti a mechanické stability jakéhokoli kloubu nebo struktury podél kinetického řetězce dolní končetiny nebo sníženou aferentní zpětnou vazbou. Je nutné znát držení nohy a biomechaniku o příčinách poranění a náchylnosti ke zranění při činnostech každodenního života a sportu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34070
- Hazal GENÇ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 20 - 65 let,
- Dobrovolník.
Kritéria vyloučení:
- s muskuloskeletálním nebo neuromuskulárním onemocněním, které omezuje pohyblivost,
- Přítomnost následků dolních končetin,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mladý dospělý
20-35
|
|
Mírní dospělí
35-50
|
|
Starší dospělí
50-65
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index funkce nohy
Časové okno: 1 den
|
Index funkce nohy byl vyvinut a široce používán k měření účinků patologií nohou na bolest, invaliditu a omezení aktivity. Index funkce nohy; Skládá se z 23 položek ve 3 skupinách jako bolest, postižení a omezení aktivity. Zatímco část bolesti a invalidity se skládá z 9 otázek, omezení aktivity se skládá z 5 otázek. Pacienti odpovídají na všechny položky s ohledem na jejich stav nohou před týdnem. Vypočítá se skóre každé sekce a celkové skóre, které vydělíme součtem maximálních skóre položek a vynásobíme 100. |
1 den
|
|
Index držení nohy
Časové okno: 1 den
|
Držení nohy se skládá z palpace 6 oblastí.
Každé kritérium je vyhodnoceno mezi -2 a +2 a tento výsledek je zaznamenán. Kladné hodnoty značí pronaci, záporné hodnoty supinaci. |
1 den
|
|
Test skoku jednou nohou (TBS)
Časové okno: 1 den
|
TBS test bude aplikován k hodnocení funkčních výkonů dolních končetin zdravých jedinců.
Zatímco jednotlivci stojí na jedné noze, druhá noha je požádána, aby skočila dopředu s pokrčeným kolenem a bod, kde se dotkne špička prstu, je označen.
Změří se vzdálenost skoku a test se opakuje 3x a získá se průměrný výsledek.
V naší studii bude test skoku na jedné noze použit pro obě nohy.
|
1 den
|
|
Test vyvážení Y
Časové okno: 1 den
|
Délky nohou všech jedinců se měří bilaterálně.
Při měření jsou jednotlivci požádáni, aby leželi v předním, posteromediálním a posterolaterálním směru.
Každý z účastníků je před měřením informován.
Měření byla provedena na obou nohách a budou se 3x opakovat.
Při výpočtu celkového skóre se sečtou hodnoty v centimetrech ze 3 směrů.
Vydělte součinem délky nohy 3 a výsledek vynásobte 100, abyste dosáhli percentilu.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Foot Posture Index
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .