- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05855096
KLINICKÉ POSOUZENÍ A LÉČEBNÉ PREFERENCE FYZIOTERAPEUTŮ PRACUJÍCÍCH V NEUROREHABILITACE: VÝZKUM Z TURECKA
12. února 2024 aktualizováno: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University
Nejčastějšími neurologickými onemocněními jsou mrtvice, roztroušená skleróza a Parkinsonova choroba.
Neurorehabilitace je proces, jehož cílem je zlepšit kvalitu života minimalizací funkčních poruch způsobených motorickým a senzorickým působením problémů v nervovém systému [13].
Pro úspěšnou neurorehabilitaci je nutné podrobné a přesné zhodnocení a účinný léčebný program [13,14].
Společný pohled na metody hodnocení a léčby používané v oblasti neurorehabilitace u nás neexistuje.
Naším cílem je nastolit standardní perspektivu stanovením nejpreferovanějších metod hodnocení a léčby fyzioterapeuty působícími v oblasti neurorehabilitace u nás.
Tato perspektiva pomůže vytvořit společné porozumění v oblasti neurorehabilitace a získat znalosti o různých metodách používaných všemi fyzioterapeuty pracujícími v této oblasti.
Léčebný proces pacientů se tak zefektivní a výsledky léčby se pozitivně projeví.
Naše studie bude zdrojem ukazujícím metody hodnocení a preference fyzioterapeutů působících v oblasti neurorehabilitace v Turecku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rehabilitace je součástí zdravotních služeb prováděných u mnoha onemocnění a specifických oblastí [1].
Má čtyři fáze, a těmi jsou prevence, posílení, léčba a ochrana [2,3].
Hlavním smyslem rehabilitačních programů je samostatnost v činnostech.
Jde o zvýšení kvality života a sociální adaptace pacienta prostřednictvím ochrany pacienta, minimalizace bolesti a invalidity a zlepšení schopnosti adaptace na měnící se podmínky [4].
Neurologické problémy jsou jednou z oblastí, které často potřebují rehabilitaci.
Miliony lidí na celém světě jsou postiženy neurodegenerativními problémy [5].
Podle údajů sdílených Světovou zdravotnickou organizací (WHO) je mnoho neurologických poruch chronických a progresivních, což vytváří globální obraz [6].
Neurologické potíže v mnoha ohledech negativně ovlivňují zdraví jedince.
Pro zlepšení fyzických a emocionálních funkcí, kvality života a úrovně sociální participace jedinců s neurologickým onemocněním je nutné velmi dobře znát omezení, která v důsledku neurologického onemocnění zažívají [7].
Příčiny neurologických problémů se mohou lišit od člověka k člověku a od problému k problému.
Tyto příčiny mohou zahrnovat genetické poruchy, vrozené abnormality nebo poruchy, infekce, životní styl nebo environmentální zdravotní problémy, včetně podvýživy, poranění mozku, poranění míchy, poranění nervů [8,9].
Kromě toho může neurologický problém začít v jiném systému, který interaguje s nervovým systémem.
Například mrtvice (cerebrovaskulární příhoda) zahrnuje poškození mozku způsobené problémy s krevními cévami, které vyživují mozek (kardiovaskulární systém); autoimunitní poruchy způsobené vlastním imunitním systémem zahrnují poškození [10].
Neurologická onemocnění s sebou kromě primárních problémů přinášejí i sekundární problémy.
Tyto druhotné problémy a deformace negativně ovlivňující funkci, produktivitu a participaci, které jsou základní součástí jejich aktivit, omezují nezávislost jedince.
Týkající se motorických a senzorických systémů pozorovaných u neurologických onemocnění.
Problémy jsou často doprovázeny poruchami kognitivních, behaviorálních, smyslových, komunikačních a percepčních poruch.
je vidět [11].
Je známo, že účast na každodenních aktivitách je jedním z prvků, které zvyšují kreativitu jednotlivců, zlepšují jejich dovednosti a umožňují jim začlenit se do společenského života [12].
Identifikací omezení, která jednotlivci zažívají v důsledku neurologického onemocnění.
Zlepšení kvality jejich života a úrovně sociální participace je nejzákladnějším cílem rehabilitace.
[12].
Nejčastějšími neurologickými onemocněními jsou mrtvice, roztroušená skleróza a Parkinsonova choroba.
Neurorehabilitace je proces, jehož cílem je zlepšit kvalitu života minimalizací funkčních poruch způsobených motorickým a senzorickým působením problémů v nervovém systému [13].
Pro úspěšnou neurorehabilitaci je nutné podrobné a přesné zhodnocení a účinný léčebný program [13,14].
Společný pohled na metody hodnocení a léčby používané v oblasti neurorehabilitace u nás neexistuje.
Naším cílem je nastolit standardní perspektivu stanovením nejpreferovanějších metod hodnocení a léčby fyzioterapeuty působícími v oblasti neurorehabilitace u nás.
Tato perspektiva pomůže vytvořit společné porozumění v oblasti neurorehabilitace a získat znalosti o různých metodách používaných všemi fyzioterapeuty pracujícími v této oblasti.
Léčebný proces pacientů se tak zefektivní a výsledky léčby se pozitivně projeví.
Naše studie bude zdrojem ukazujícím metody hodnocení a preference fyzioterapeutů působících v oblasti neurorehabilitace v Turecku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
95
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Krocan, 34752
- Biruni University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni fyzioterapeuti, kteří umí číst a rozumět turečtině a mají alespoň tři roky praxe.
Dotazník připravený prostřednictvím Google Survey se plánuje zaslat fyzioterapeutům působícím v oboru prostřednictvím nevládních organizací, sociálních sítí a asociačních mailů.
V dotazníku bylo zaměřeno na zjišťování věku, pohlaví, délky působení v profesi, délky působení v oboru neurorehabilitace, dosaženého vzdělání po ukončení studia, nejpreferovanějších metod hodnocení a léčby neurologických onemocnění, která jsou většinou setkali v terénu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít minimálně 3 roky zkušeností se sledováním pacienta v oboru neurorehabilitace
- Muži i ženy všech věkových skupin, kteří jsou v aktivním pracovním procesu fyzioterapeuti
- Být dobrovolníkem
- Mluví tureckým jazykem a rozumí mu (pro cizí státní příslušníky)
Kritéria vyloučení:
- Respondenti, kteří neodpověděli na části průzkumu nebo odpověděli neúplně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulářový dotazník Google
Časové okno: 5 minut
|
Dotazník připravený prostřednictvím Google Questionnaire se plánuje zaslat fyzioterapeutům, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu a splňují kritéria pro zařazení, fyzioterapeutům pracujícím v oboru prostřednictvím sociálních médií, Asociace fyzioterapeutů Turecka a jejích podskupin registrovaným členům po získání potřebných oprávnění.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Krug E, Cieza A. Strengthening Health Systems to Provide Rehabilitation Services. Ann Rehabil Med. 2017 Apr;41(2):169-170. doi: 10.5535/arm.2017.41.2.169. Epub 2017 Apr 27. No abstract available.
- Wade DT. What is rehabilitation? An empirical investigation leading to an evidence-based description. Clin Rehabil. 2020 May;34(5):571-583. doi: 10.1177/0269215520905112. Epub 2020 Feb 10.
- Guerra-Vazquez CM, Martinez-Avila M, Guajardo-Flores D, Antunes-Ricardo M. Punicic Acid and Its Role in the Prevention of Neurological Disorders: A Review. Foods. 2022 Jan 18;11(3):252. doi: 10.3390/foods11030252.
- Ona ED, Cano-de la Cuerda R, Sanchez-Herrera P, Balaguer C, Jardon A. A Review of Robotics in Neurorehabilitation: Towards an Automated Process for Upper Limb. J Healthc Eng. 2018 Apr 1;2018:9758939. doi: 10.1155/2018/9758939. eCollection 2018.
- Lexell J, Brogardh C. The use of ICF in the neurorehabilitation process. NeuroRehabilitation. 2015;36(1):5-9. doi: 10.3233/NRE-141184.
- Zis P, Hadjivassiliou M. Treatment of Neurological Manifestations of Gluten Sensitivity and Coeliac Disease. Curr Treat Options Neurol. 2019 Feb 26;21(3):10. doi: 10.1007/s11940-019-0552-7.
- Sanders T, Liu Y, Buchner V, Tchounwou PB. Neurotoxic effects and biomarkers of lead exposure: a review. Rev Environ Health. 2009 Jan-Mar;24(1):15-45. doi: 10.1515/reveh.2009.24.1.15.
- McDowell FH. Neurorehabilitation. West J Med. 1994 Sep;161(3):323-7. No abstract available.
- Tempest S, Jefferson R. Engaging with clinicians to implement and evaluate the ICF in neurorehabilitation practice. NeuroRehabilitation. 2015;36(1):11-5. doi: 10.3233/NRE-141185.
- Krucoff MO, Rahimpour S, Slutzky MW, Edgerton VR, Turner DA. Enhancing Nervous System Recovery through Neurobiologics, Neural Interface Training, and Neurorehabilitation. Front Neurosci. 2016 Dec 27;10:584. doi: 10.3389/fnins.2016.00584. eCollection 2016.
- van den Broek MD. Why does neurorehabilitation fail? J Head Trauma Rehabil. 2005 Sep-Oct;20(5):464-73. doi: 10.1097/00001199-200509000-00007.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
24. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Biruni Un
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Formulářový dotazník Google
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne nábor
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
Goztepe Training and Research HospitalDokončenoCukrovka typu 2 | Variabilita srdeční frekvenceKrocan
-
SymateseAktivní, ne nábor
-
Inonu UniversityNeznámýÚzkostné poruchy | MelatoninKrocan
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNábor
-
Ankara Etlik City HospitalNábor
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİDokončenoCelková výměna kyčle | Výsledky hlášené pacientemTurecko (Türkiye)
-
Radicle ScienceDokončenoBolest břicha | Trávení | Poruchy GISpojené státy