VLIV STŘEDOMOŘSKÉ STRAVY NA SEXUÁLNÍ FUNKCE U ŽENY S METABOLICKÝM SYNDROMEM
Metabolický syndrom (MS) je shluk metabolických abnormalit, který zahrnuje hypertenzi, centrální obezitu, inzulínovou rezistenci, diabetes 2. typu a aterogenní dyslipidémii (1). Sexuální zdraví ženy je spojeno s několika psychologickými a interpersonálními faktory a může být ovlivněno stárnutím a metabolickými změnami (2).
Obezita, hypertenze, dyslipidemie a diabetes 2. typu, které jsou často přítomné u žen s metabolickým syndromem, jsou považovány za rizikové faktory aterosklerózy a endoteliální dysfunkce, která zhoršuje okysličení tkání a způsobuje následné funkční a strukturální poškození ženského genitálního traktu. Snížení prokrvení pánve sekundárně k aterosklerotickému onemocnění vede k fibróze vaginální stěny a hladkého svalstva klitorisu, což nakonec vede k vaginální suchosti a dyspareunii (3).
Ženy s metabolickým syndromem vykazovaly vyšší prevalenci sexuální inaktivity a nízkou sexuální touhu, orgasmus, spokojenost a celkové skóre ženské sexuální funkce (FSFI) ve srovnání s ženami bez metabolického syndromu (4). Existuje souvislost mezi stravou a ukazateli sexuální výkonnosti pro dosažení a udržení lubrikace, orgasmu a frekvence sexu, protože jídlo má příznivý nebo negativní dopad na sexuální aktivitu pro obě pohlaví v jakémkoli věku (5). Středomořská strava (Med Diet) je jedním z nejvíce popsaných a hodnocených dietních vzorců ve vědecké literatuře. Je založen na tradičních potravinách, které lidé jedli v zemích sousedících se Středozemním mořem, včetně Francie, Španělska, Řecka a Itálie. Vyznačuje se vysokým příjmem zeleniny, luštěnin, ovoce, ořechů, obilovin, ryb, mořských plodů, extra panenského olivového oleje a mírným příjmem červeného vína (6). Předchozí studie prokázaly, že Kegelovo cvičení zvyšuje úroveň sexuálního uspokojení, protože svaly pánevního dna (PFM), konkrétně svaly pubococcygeus a iliococcygeus, jsou zodpovědné za rytmické mimovolní kontrakce během orgasmu (7).
Podle znalostí autorů žádný předchozí výzkum nestudoval vliv středomořské stravy na sexuální funkce u žen s metabolickým syndromem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
200 pacientů s metabolickým syndromem, kteří si stěžovali na sexuální dysfunkci, ve věku 25–40 let, bylo randomizováno do dvou stejných skupin, kontrolní skupina (A) dostávala cvičení Kegel třikrát týdně po dobu 12 týdnů, studijní skupina (B) dostávala Kegel cvičení v kombinaci se středomořskou dietou po dobu 12 týdnů. Dotazník indexu ženské sexuální funkce (FSFI) byl použit k hodnocení sexuální funkce každé ženy v obou skupinách, zatímco dotazník sexuální kvality života žen (SQOL_F) byl použit k hodnocení kvality života (QoL) každé ženy v obou skupinách před a po léčbě.
Do této studie budou zařazeny všechny ženy, pokud splňují následující kritéria:
Sexuálně aktivní ženy s diagnózou metabolického syndromu a stěžující si na sexuální dysfunkci:
- Abdominální adipozita (obvod pasu je >88 cm)
- Nízký sérový lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
- Hypertriglyceridémie (zvýšené triglyceridy > 150 mg/dl)
- Zvýšený krevní tlak > 130/85 mmHg
- Abnormální homeostáza glukózy (koncentrace glukózy v plazmě nalačno je >110 mg/dl).
- Jejich věk se bude pohybovat (25-35) let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ (25-30) kg/m2.
Ženy, které splnily jedno z následujících kritérií, budou ze studie vyloučeny:
- Ženy mají kardiovaskulární onemocnění
- Psychiatrické problémy
- Anamnéza zneužívání alkoholu
- Kuřácké ženy
- Užívání léků
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Egypt , Giza
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Do této studie budou zařazeny všechny ženy, pokud splní následující kritéria:
Sexuálně aktivní ženy s diagnózou metabolického syndromu a stěžující si na sexuální dysfunkci:
- Abdominální adipozita (obvod pasu je >88 cm)
- Nízký sérový lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
- Hypertriglyceridémie (zvýšené triglyceridy > 150 mg/dl)
- Zvýšený krevní tlak > 130/85 mmHg
- Abnormální homeostáza glukózy (koncentrace glukózy v plazmě nalačno je >110 mg/dl).
- Jejich věk se bude pohybovat (25-35) let
Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ (25-30) kg/m2.
-
Kritéria vyloučení:
Ženy, které splnily jedno z následujících kritérií, budou ze studie vyloučeny:
- Ženy mají kardiovaskulární onemocnění
- Psychiatrické problémy
- Anamnéza zneužívání alkoholu
- Kuřácké ženy
- Užívání léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina: Kegelova cvičební skupina
bude absolvovat Kegelovo cvičení (3 sezení / týden po dobu 12 týdnů) - Každá žena bude požádána, aby "Snažila se co nejvíce stlačit svaly pánevního dna". Dostala instrukce, že čísla, která viděla v horní části obrazovky, označují aktivitu svalu (elektrickou aktivitu) v mikrovoltech (mv).
|
|
|
Experimentální: studijní skupina: Kegelovo cvičení v kombinaci se středomořskou dietou po dobu 12 týdnů.
Kegel a středomořský dietní režim: Kegel ex stejný jako u kontrolované skupiny navíc ke středomořské dietě.
Doporučené složení dietního režimu bylo následující: sacharidy 50-60%, bílkoviny 15-20%, celkové tuky 30%, nasycené tuky 10% a přijato méně než 300 mg cholesterolu za den.
Navíc, předměty Will
|
kegel ex kromě středomořské stravy.
Doporučené složení dietního režimu bylo následující: sacharidy 50-60%, bílkoviny 15-20%, celkové tuky 30%, nasycené tuky 10% a přijato méně než 300 mg cholesterolu za den.
Kromě toho bude subjektům doporučeno konzumovat alespoň 250-300 g ovoce, 125-150 g zeleniny a 25-50 g ořechů denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník indexu ženské sexuální funkce (FSFI).
Časové okno: až 12 týdnů
|
až 12 týdnů
|
|
Dotazník sexuální kvality života – žena
Časové okno: až 12 týdnů
|
až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004338
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .