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EFFETTO DELLA DIETA MEDITERRANEA SULLA FUNZIONE SESSUALE NELLE DONNE CON SINDROME METABOLICA

5 maggio 2023 aggiornato da: Sara Magdy Ahmed, Cairo University

La sindrome metabolica (SM) è un gruppo di anomalie metaboliche che comprende ipertensione, obesità centrale, insulino-resistenza, diabete di tipo 2 e dislipidemia aterogenica (1). La salute sessuale di una donna è associata a diversi fattori psicologici e interpersonali e può essere influenzata dall'invecchiamento e dai cambiamenti metabolici (2).

L'obesità, l'ipertensione, la dislipidemia e il diabete di tipo 2, condizioni frequentemente presenti nelle donne con sindrome metabolica, sono considerati fattori di rischio per l'aterosclerosi e la disfunzione endoteliale che compromette l'ossigenazione dei tessuti e provoca conseguenti danni funzionali e strutturali all'apparato genitale femminile. Una diminuzione del flusso sanguigno pelvico secondaria alla malattia aterosclerotica porta alla fibrosi della parete vaginale e della muscolatura liscia del clitoride, con conseguente secchezza vaginale e dispareunia (3).

Le donne con sindrome metabolica hanno mostrato una maggiore prevalenza di inattività sessuale e basso desiderio sessuale, orgasmo, soddisfazione e punteggio totale della funzione sessuale femminile (FSFI) rispetto alle donne senza sindrome metabolica (4). Esiste un legame tra la dieta e i marcatori delle prestazioni sessuali per ottenere e mantenere la lubrificazione, l'orgasmo e la frequenza del sesso, poiché il cibo ha un impatto favorevole o negativo sull'attività sessuale per entrambi i sessi a qualsiasi età (5). La dieta mediterranea (Med Diet) è uno dei modelli alimentari più ampiamente descritti e valutati nella letteratura scientifica. Si basa sui cibi tradizionali che le persone mangiavano nei paesi che si affacciano sul Mar Mediterraneo, tra cui Francia, Spagna, Grecia e Italia. È caratterizzato da un elevato consumo di verdure, legumi, frutta, noci, cereali, pesce, frutti di mare, olio extravergine di oliva e un consumo moderato di vino rosso (6). Studi precedenti hanno dimostrato che l'esercizio di Kegel aumenta il livello di soddisfazione sessuale, poiché il muscolo del pavimento pelvico (PFM) in particolare i muscoli pubococcigeo e iliococcigeo sono responsabili delle contrazioni ritmiche involontarie durante l'orgasmo (7).

Secondo le conoscenze degli autori, nessuna ricerca precedente ha studiato l'effetto della dieta mediterranea sulla funzione sessuale nelle donne con sindrome metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

200 pazienti con sindrome metabolica che lamentavano disfunzioni sessuali, di età compresa tra 25 e 40 anni, sono stati randomizzati in due gruppi uguali, il gruppo di controllo (A) ha ricevuto sessioni di esercizio di Kegel tre volte alla settimana per 12 settimane, il gruppo di studio (B) ha ricevuto sessioni di esercizio di Kegel tre volte a settimana per 12 settimane, il gruppo di studio (B) ha ricevuto Kegel esercizio combinato con dieta mediterranea per 12 settimane. Il questionario sull'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) è stato utilizzato per valutare la funzione sessuale di ciascuna donna in entrambi i gruppi, mentre il questionario sulla qualità della vita sessuale femminile (SQOL_F) è stato utilizzato per valutare la qualità della vita (QoL) di ciascuna donna in entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento.

Tutte le donne saranno incluse in questo studio se soddisfano i seguenti criteri:

  1. Donne sessualmente attive con diagnosi di sindrome metabolica e che lamentano disfunzioni sessuali:

    • Adiposità addominale (la circonferenza della vita è >88 cm)
    • Colesterolo sierico basso delle lipoproteine ​​ad alta densità
    • Ipertrigliceridemia (trigliceridi elevati >150 mg/dl)
    • Pressione sanguigna elevata > 130/85 mmHg
    • Anormale omeostasi del glucosio (la concentrazione plasmatica di glucosio a digiuno è > 110 mg/dl).
  2. La loro età sarà compresa tra (25 e 35) anni
  3. Indice di massa corporea (BMI) ≥ (25-30) kg/m2.

Le donne che hanno soddisfatto uno dei seguenti criteri saranno escluse dallo studio:

  • Le donne hanno malattie cardiovascolari
  • Problemi psichiatrici
  • Storia di abuso di alcol
  • Donne fumatrici
  • Assunzione di farmaci

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Egypt , Giza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: tutte le donne saranno incluse in questo studio se soddisfano i seguenti criteri:

  1. Donne sessualmente attive con diagnosi di sindrome metabolica e che lamentano disfunzioni sessuali:

    • Adiposità addominale (la circonferenza della vita è >88 cm)
    • Colesterolo sierico basso delle lipoproteine ​​ad alta densità
    • Ipertrigliceridemia (trigliceridi elevati >150 mg/dl)
    • Pressione sanguigna elevata > 130/85 mmHg
    • Anormale omeostasi del glucosio (la concentrazione plasmatica di glucosio a digiuno è > 110 mg/dl).
  2. La loro età sarà compresa tra (25 e 35) anni

  3. Indice di massa corporea (BMI) ≥ (25-30) kg/m2.

    -

    Criteri di esclusione:

    Le donne che hanno soddisfatto uno dei seguenti criteri saranno escluse dallo studio:

    • Le donne hanno malattie cardiovascolari
    • Problemi psichiatrici
    • Storia di abuso di alcol
    • Donne fumatrici
    • Assunzione di farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo: gruppo di esercizi di Kegel

riceverà l'esercizio di Kegel (3 sessioni / settimana per 12 settimane) - Ad ogni donna verrà chiesto di "Cercare di spremere i muscoli del pavimento pelvico il più possibile". Le fu detto che i numeri che vedeva nella parte superiore dello schermo indicavano l'attività del muscolo (attività elettrica), in microvolt (mv).

  • La seduta terapeutica sarà ripetuta 3 sedute/settimana per 12 settimane per ogni femmina in entrambi i gruppi (A&B).
  • Ogni donna verrà istruita a stringere i muscoli del pavimento pelvico. Tieni duro e conta da 3 a 5 secondi, rilassa i muscoli e conta da 3 a 5 secondi, poi ripeti 10 volte, 3 volte al giorno almeno tre serie da 10 a 15 ripetizioni al giorno come programma casalingo
  • Saranno istruiti a non usare i muscoli dell'addome, delle cosce o dei glutei durante la contrazione, evitare di trattenere il respiro. Invece, respira liberamente durante gli esercizi.
Procedura: esercizio di kegel
  • Ad ogni donna verrà chiesto di "Cercare di spremere i muscoli del pavimento pelvico il più possibile". Le fu detto che i numeri che vedeva nella parte superiore dello schermo indicavano l'attività del muscolo (attività elettrica), in microvolt (mv).
  • La seduta terapeutica sarà ripetuta 3 sedute/settimana per 12 settimane per ogni femmina in entrambi i gruppi (A&B).
  • Ogni donna verrà istruita a stringere i muscoli del pavimento pelvico. Tieni duro e conta da 3 a 5 secondi, rilassa i muscoli e conta da 3 a 5 secondi, poi ripeti 10 volte, 3 volte al giorno almeno tre serie da 10 a 15 ripetizioni al giorno come programma casalingo
  • Saranno istruiti a non usare i muscoli dell'addome, delle cosce o dei glutei durante la contrazione, evitare di trattenere il respiro. Invece, respira liberamente durante gli esercizi.
Sperimentale: gruppo di studio: esercizio di Kegel combinato con dieta mediterranea per 12 settimane.
regime di dieta kegel e mediterranea: kegel ex stesso del gruppo controllato in aggiunta alla dieta mediterranea. La composizione raccomandata del regime dietetico era la seguente: carboidrati 50-60%, proteine ​​15-20%, grassi totali o30%, grassi saturi 10% e meno di 300 mg di colesterolo consumati al giorno. Inoltre, i soggetti Will
Procedura: esercizio di kegel
  • Ad ogni donna verrà chiesto di "Cercare di spremere i muscoli del pavimento pelvico il più possibile". Le fu detto che i numeri che vedeva nella parte superiore dello schermo indicavano l'attività del muscolo (attività elettrica), in microvolt (mv).
  • La seduta terapeutica sarà ripetuta 3 sedute/settimana per 12 settimane per ogni femmina in entrambi i gruppi (A&B).
  • Ogni donna verrà istruita a stringere i muscoli del pavimento pelvico. Tieni duro e conta da 3 a 5 secondi, rilassa i muscoli e conta da 3 a 5 secondi, poi ripeti 10 volte, 3 volte al giorno almeno tre serie da 10 a 15 ripetizioni al giorno come programma casalingo
  • Saranno istruiti a non usare i muscoli dell'addome, delle cosce o dei glutei durante la contrazione, evitare di trattenere il respiro. Invece, respira liberamente durante gli esercizi.
Altro: Regime di dieta mediterranea per 12 settimane.
kegel ex in aggiunta alla dieta mediterranea. La composizione raccomandata del regime dietetico era la seguente: carboidrati 50-60%, proteine ​​15-20%, grassi totali o30%, grassi saturi 10% e meno di 300 mg di colesterolo consumati al giorno. Inoltre, ai soggetti sarà consigliato di consumare almeno 250-300 g di frutta, 125-150 g di verdura e 25-50 g di noci al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sull'indice della funzione sessuale femminile (FSFI).
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
fino a 12 settimane
Questionario sulla qualità della vita sessuale - Femmina
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004338

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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