- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05875012
Vliv akčního pozorování Tělesný trénink na kvalitu horní končetiny a funkční nezávislost u dětí s hemiplegií (AOPT)
16. května 2023 aktualizováno: Heba Essam Abdelfattah, Cairo University
30 dětí s diagnózou hemiplegická dětská mozková obrna
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
děti ve věku 6-9 let byly randomizovány do 2 skupin, kontrolní skupiny a studijní skupiny
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DOkki
-
Cairo, DOkki, Egypt, 064
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systém manuální klasifikace schopností úroveň II nebo III, Modifikovaná ashwarthova stupnice 1+ nebo 2
Kritéria vyloučení:
- zrakové nebo sluchové problémy, fixované deformity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Akční pozorovací rameno
|
Akční pozorovací trénink 3 sezení týdně po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců
|
|
Aktivní komparátor: tradiční fyzický trénink
|
Tradiční fyzioterapeutický trénink 3 sezení týdně po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test kvality dovedností horních končetin
Časové okno: 3 měsíce
|
spolehlivá a platná váha, zhodnotit kvalitu funkce horní končetiny ve čtyřech doménách disociovaný pohyb, úchop, nosnost a ochranné prodloužení
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
13. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
17. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Action observation training
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .