- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05875012
Effet de l'action Observation de l'entraînement physique sur la qualité des membres supérieurs et l'indépendance fonctionnelle chez les enfants hémiplégiques (AOPT)
16 mai 2023 mis à jour par: Heba Essam Abdelfattah, Cairo University
30 enfants avec un diagnostic de paralysie cérébrale hémiplégique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les enfants âgés de 6 à 9 ans ont été randomisés en 2 groupes, groupe témoin et groupe d'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
DOkki
-
Cairo, DOkki, Egypte, 064
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- système de classification des capacités manuelles niveau II ou III, échelle ashwarth modifiée 1+ ou 2
Critère d'exclusion:
- problèmes visuels ou auditifs, malformations fixes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bras d'observation d'action
|
Formation à l'observation de l'action 3 séances par semaine pendant 3 mois successifs
|
|
Comparateur actif: préparation physique traditionnelle
|
Formation de kinésithérapie traditionnelle 3 séances par semaine pendant 3 mois successifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de qualité des compétences des membres supérieurs
Délai: 3 mois
|
échelle fiable et valide, évalue la qualité de la fonction des membres supérieurs dans quatre domaines mouvement dissocié, préhension, mise en charge et extension protectrice
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Première publication (Réel)
25 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Action observation training
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .