Globální studie výsledků neurotraumat: Páteř (GNOS Spine)

Pozadí Traumatické poranění páteře (TSI) představuje významnou část invalidity a úmrtí na celém světě, přičemž většina této zátěže postihuje jedince v zemích s nízkým až středním příjmem. Rozhodující je, že současný profil onemocnění TSI nebyl dosud globálně charakterizován. Globální přístup k péči o pacienty po TSI je navíc nekonzistentní se značnými geografickými rozdíly v uváděných postupech péče a omezenými dostupnými údaji o dopadu těchto variací na výsledky po TSI. Lepší pochopení kombinace případů a procesů péče je naléhavě nutné, aby se podpořilo úsilí o identifikaci způsobů, jak zlepšit výsledky relevantní pro různá socioekonomická prostředí na celém světě.

Cíle Primárním cílem této studie je charakterizovat kombinaci případů, procesy péče a variace neoperativních a operačních strategií managementu, včetně pohotovostní péče, péče na oddělení, JIP, u pacientů s traumatickým poraněním páteře (TSI) mezi centry napříč nízkými a země s vysokým indexem lidského rozvoje (HDI). Sekundárními cíli je shrnout současné místní zdroje a způsoby řízení TSI prostřednictvím validace profilovacích dat poskytovatelů, popsat rozdíly v indikacích pro neoperativní a operativní řízení a krátkodobé výsledky po TSI. Tato studie si klade za cíl identifikovat mezery v procesech péče a identifikovat cíle pro budoucí intervence ke zlepšení péče o TSI v prostředí s vysokými a nízkými zdroji.

Metody Multicentrická, mezinárodní, prospektivní, observační studie. Každá jednotka hodnotící pacienty s TSI po celém světě se bude moci zúčastnit. Každá zúčastněná jednotka vytvoří studijní tým odpovědný za získání místního souhlasu, identifikaci pacientů pro zařazení a provádění sběru dat. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím zabezpečené online platformy v anonymizované podobě. Procesy péče budou charakterizovány podrobným cvičením profilování poskytovatelů. Během období studie počínaje rokem 2021 bude v daném po sobě jdoucím 30denním období shromažďován registr popisující kombinaci případů a péči o všechny dospělé s radiologicky potvrzenou TSI.

Výsledky Soubor dat, vytvořený prostřednictvím opakovaného procesu zpětné vazby zahrnující kliniky ze zemí s nízkým a vysokým indexem lidského rozvoje (HDI), zahrnuje demografii pacientů, podrobnosti o mechanismu zranění, lokální léčbu zranění a případně načasování a povahu chirurgického zákroku, pooperační péče a okamžitých pooperačních komplikací. Výsledky zahrnují Frankelův stupeň 6 týdnů po přijetí (nebo při propuštění nebo úmrtí, podle toho, která událost nastane dříve), časnou mortalitu, perioperační komplikace, nežádoucí příhody zvláštního zájmu, funkční stav a mobilitu. Budou provedeny deskriptivní analýzy kombinace případů a variací v procesech péče. Dostupné zdroje, použití pokynů a variace v procesech péče budou charakterizovány pomocí odpovědí profilování poskytovatelů a shromážděných údajů na úrovni pacientů. Oblasti, kde jsou známé osvědčené postupy nedostatečné nebo nedostupné, budou identifikovány jako potenciální cíle pro budoucí prováděcí studie.

Závěry GNOS Spine si klade za cíl poskytnout globální přehled o kombinaci případů, řízení, procesech péče a krátkodobých výsledcích pacientů s TSI. Kromě toho je cílem studie identifikovat oblasti pro další studium a vytvořit platformu a klinickou síť pro usnadnění tohoto budoucího výzkumu v oblasti globálních neurotraumat a chirurgie páteře.