Vliv protokolu osteopatické léčby na zlepšení kvality spánku u mladých dospělých s nespavostí
Studie vlivu protokolu osteopatické léčby na zlepšení spánku: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Spánková deprivace, která je univerzální nutností, má vážné fyziologické důsledky.
Poruchy spánku patří mezi nejčastější zdravotní problémy, a přesto jsou často opomíjeny. Osteopatická léčba vede k vazodilataci, svalové relaxaci a zvýšenému průtoku krve, což vede ke zlepšení rozsahu pohybu, snížení vnímání bolesti a/nebo tkáňových změn. Osteopatie tak zajišťuje zlepšení fyzického a duševního zdraví, což následně pomáhá pacientům s poruchami spánku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lidé stráví asi třetinu svého života spánkem, ale většina jedinců ví o spánku jen málo. Spánková deprivace, která je univerzální nutností, má vážné fyziologické důsledky.
Na základě behaviorálních a fyziologických kritérií je lidský spánek rozdělen do dvou fází: Non Rapid Eye Movement (NREM) a Rapid Eye Movement (REM).
NREM spánek odpovídá 75 % až 80 % spánku a REM přibližně 20 % až 25 % spánku, existující mezi čtyřmi až šesti epizodami.
Poruchy spánku patří mezi nejčastější zdravotní problémy, a přesto jsou často opomíjeny. Odhaduje se, že miliony lidí trpí chronickou poruchou spánku nebo bdění, což zhoršuje jejich zdraví a dlouhověkost.
Podle Mezinárodní klasifikace poruch spánku (ICSD) existuje osm kategorií poruch spánku a pro diagnózu je nezbytná klinická anamnéza, včetně rodinné anamnézy, lékařských, psychiatrických, neurologických poruch nebo poruch souvisejících se zneužíváním návykových látek.
Nespavost je porucha spánku definovaná potížemi s usínáním, udržením spánku nebo obojím. Může způsobit značné potíže a narušit každodenní úkoly. Příznaky nespavosti se projevují potížemi s usínáním, častým probouzením se během noci, každodenním velmi časným probouzením a únavou již při probuzení.
Osteopatická léčba má za následek vazodilataci, svalovou relaxaci a zvýšený průtok krve, což má za následek zlepšení rozsahu pohybu, snížení vnímání bolesti a/nebo změny tkání (Henley, Ivins, Mills, Wen, & Benjamin, 2008). Osteopatie tak zajišťuje zlepšení fyzického a duševního zdraví, což následně pomáhá pacientům s poruchami spánku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonní číslo: +351 938674365
- E-mail: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Máte poruchy spánku (nespavost);
- Dobrovolníci ve věku od 18 do 30 let.
Kritéria vyloučení:
- Absolvování 3. nebo 4. ročníku Kurzu osteopatie;
- Přítomná horečka (axilární nebo orální teplota vyšší než 37,5º C);
- mít v anamnéze zlomeninu lebky;
- mít v anamnéze krvácení a intrakraniální krvácení;
- Mějte diagnózu křeče.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Experimentální skupina
Protokol je zahájen technikou subokcipitální inhibice s průměrnou dobou trvání tři minuty.
Poté byly provedeny techniky frontálního zdvihu a parietálního zdvihu, které trvaly v průměru pět minut, každá dvě a půl minuty.
Nakonec byla provedena IV komorová technika s průměrnou dobou trvání tři minuty.
|
Když je dobrovolník v poloze na zádech, vyšetřovatel sedí u lůžka pacienta.
Vyšetřovatel začíná umístěním obou rukou pod hlavu pacienta v okcipitální oblasti.
Po prohmatání subokcipitálních svalů vyšetřovatel použije druhý, třetí a čtvrtý prst obou rukou pokrčený proti svalovému břichu a setrvá v této poloze.
Když je dobrovolník v poloze na zádech, vyšetřovatel sedí u lůžka pacienta.
Zkoušející umístí konečky obou ukazováčků na obě strany metopického stehu, zatímco třetí prst zůstává položen na čelní kosti tak, aby se špičky čtvrtých prstů dotýkaly zygomatických výběžků bilaterálně.
Ukazováky se mírně zatlačí a provede se přední tlak.
Když je dobrovolník v poloze na zádech, vyšetřovatel sedí u lůžka pacienta.
Zkoušející položí dlaně na boční okraje temenních kostí a palce zkříží na sagitálním stehu.
Nejprve se provede mediální tlak druhým, třetím a čtvrtým prstem a poté se provede cefalická trakce.
Když je dobrovolník v poloze na zádech, vyšetřovatel sedí u lůžka pacienta.
Vyšetřovatel umístí ruce do mušle a palce k sobě na úrovni trnových apofýz druhého nebo třetího krčního obratle pacienta.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny se aplikuje placebo technika po dobu 6 minut.
|
Když byl dobrovolník v poloze na zádech, výzkumník položil dlaně jejich rukou na ramena pacienta.
Kontakt je navázán rukama na lopatkách dobrovolníka po dobu 6 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality spánku oproti výchozí hodnotě hodnocená pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
Časové okno: 7 dní po zásahu
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastními údaji, který hodnotí kvalitu spánku a měří několik různých aspektů spánku.
|
7 dní po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cutler MJ, Holland BS, Stupski BA, Gamber RG, Smith ML. Cranial manipulation can alter sleep latency and sympathetic nerve activity in humans: a pilot study. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):103-8. doi: 10.1089/acm.2005.11.103.
- Henley CE, Ivins D, Mills M, Wen FK, Benjamin BA. Osteopathic manipulative treatment and its relationship to autonomic nervous system activity as demonstrated by heart rate variability: a repeated measures study. Osteopath Med Prim Care. 2008 Jun 5;2:7. doi: 10.1186/1750-4732-2-7.
- Del Rio Joao KA, Becker NB, de Neves Jesus S, Isabel Santos Martins R. Validation of the Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-PT). Psychiatry Res. 2017 Jan;247:225-229. doi: 10.1016/j.psychres.2016.11.042. Epub 2016 Nov 28.
- K Pavlova M, Latreille V. Sleep Disorders. Am J Med. 2019 Mar;132(3):292-299. doi: 10.1016/j.amjmed.2018.09.021. Epub 2018 Oct 4.
- McArdle N, Ward SV, Bucks RS, Maddison K, Smith A, Huang RC, Pennell CE, Hillman DR, Eastwood PR. The prevalence of common sleep disorders in young adults: a descriptive population-based study. Sleep. 2020 Oct 13;43(10):zsaa072. doi: 10.1093/sleep/zsaa072.
- Perdereau-Noel M, Saliou P, Vic P. [Prevalence of teenage sleeping disorders]. Arch Pediatr. 2017 Apr;24(4):336-345. doi: 10.1016/j.arcped.2017.01.009. Epub 2017 Feb 24. French.
- Bruce ES, Lunt L, McDonagh JE. Sleep in adolescents and young adults. Clin Med (Lond). 2017 Oct;17(5):424-428. doi: 10.7861/clinmedicine.17-5-424.
- Hirshkowitz M. Normal human sleep: an overview. Med Clin North Am. 2004 May;88(3):551-65, vii. doi: 10.1016/j.mcna.2004.01.001. No abstract available.
- van de Wouw E, Evenhuis HM, Echteld MA. Prevalence, associated factors and treatment of sleep problems in adults with intellectual disability: a systematic review. Res Dev Disabil. 2012 Jul-Aug;33(4):1310-32. doi: 10.1016/j.ridd.2012.03.003. Epub 2012 Mar 30.
- Medalie L, Cifu AS. Management of Chronic Insomnia Disorder in Adults. JAMA. 2017 Feb 21;317(7):762-763. doi: 10.1001/jama.2016.19004. No abstract available.
- Chigome, Audrey & Nhira, Sandra & Meyer, Johanna. (2018). An overview of insomnia and its management. SA Pharmaceutical Journal. 85. 32-38.
- Byun JI, Shin YY, Chung SE, Shin WC. Safety and Efficacy of Gamma-Aminobutyric Acid from Fermented Rice Germ in Patients with Insomnia Symptoms: A Randomized, Double-Blind Trial. J Clin Neurol. 2018 Jul;14(3):291-295. doi: 10.3988/jcn.2018.14.3.291. Epub 2018 Apr 27.
- Nobles, T., Bach, A., & Boesler, D. (2016). Case report of osteopathic treatment of insomnia and traumatic anhidrosis. International Journal of Osteopathic Medicine, 21, 58-61. https://doi.org/10.1016/j.ijosm.2016.01.006
- Hasan F, Tu YK, Yang CM, James Gordon C, Wu D, Lee HC, Yuliana LT, Herawati L, Chen TJ, Chiu HY. Comparative efficacy of digital cognitive behavioral therapy for insomnia: A systematic review and network meta-analysis. Sleep Med Rev. 2022 Feb;61:101567. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101567. Epub 2021 Nov 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OST1-007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .