Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af en osteopatisk behandlingsprotokol på forbedring af søvnkvalitet hos unge voksne med søvnløshed

1. april 2024 opdateret af: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Undersøgelse af indflydelsen af ​​en osteopatisk behandlingsprotokol på forbedring af søvn: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Søvnmangel, som er en universel nødvendighed, har alvorlige fysiologiske konsekvenser.

Søvnforstyrrelser er blandt de mest almindelige sundhedsproblemer, og alligevel negligeres de ofte. Den osteopatiske behandling resulterer i vasodilatation, muskelafspænding og øget blodgennemstrømning, hvilket resulterer i forbedret bevægeudslag, nedsat smerteopfattelse og/eller vævsforandringer. Osteopati sikrer således en forbedret fysisk og mental sundhed, som følgelig hjælper patienter med deres søvnforstyrrelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mennesker bruger omkring en tredjedel af deres liv på at sove, men de fleste mennesker ved lidt om søvn. Søvnmangel, som er en universel nødvendighed, har alvorlige fysiologiske konsekvenser.

Baseret på adfærdsmæssige og fysiologiske kriterier er menneskelig søvn opdelt i to faser: Non Rapid Eye Movement (NREM) og Rapid Eye Movement (REM).

NREM-søvn svarer til 75% til 80% af søvnen og REM ca. 20% til 25% af søvnen, der eksisterer mellem fire til seks episoder.

Søvnforstyrrelser er blandt de mest almindelige sundhedsproblemer, og alligevel negligeres de ofte. Det anslås, at millioner af mennesker lider kronisk af en søvn- eller vågenhedsforstyrrelse, hvilket forringer deres helbred og levetid.

Ifølge den internationale klassifikation af søvnforstyrrelser (ICSD) er der otte kategorier af søvnforstyrrelser, og klinisk historie er afgørende for diagnosen, herunder familiehistorie, medicinske, psykiatriske, neurologiske eller stofmisbrugsforstyrrelser.

Søvnløshed er en søvnforstyrrelse defineret ved besvær med at falde i søvn, forblive i søvn eller begge dele. Det kan forårsage betydelig nød og forringe daglige opgaver. Symptomerne på søvnløshed kommer til udtryk ved at have svært ved at falde i søvn, at vågne hyppigt i løbet af natten, at vågne meget tidligt på daglig basis og at træthed allerede er tilstede ved opvågning.

Osteopatisk behandling resulterer i vasodilatation, muskelafslapning og øget blodgennemstrømning, hvilket resulterer i forbedret bevægelsesområde, nedsat smerteopfattelse og/eller vævsændringer (Henley, Ivins, Mills, Wen, & Benjamin, 2008). Osteopati sikrer således en forbedret fysisk og mental sundhed, som følgelig hjælper patienter med deres søvnforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har søvnforstyrrelser (søvnløshed);
  • Frivillige mellem 18 og 30 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i 3. eller 4. år af Osteopatikurset;
  • Tilstedeværende feber (aksillær eller oral temperatur højere end 37,5ºC);
  • Har en historie med kraniebrud;
  • Har en historie med blødning og intrakraniel blødning;
  • Har en diagnose af kramper.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Protokollen initieres af den suboccipitale hæmningsteknik med en gennemsnitlig varighed på tre minutter. Bagefter blev frontalløft- og parietalløftteknikkerne udført, som varede i gennemsnit fem minutter, hvilket var to et halvt minut for hver enkelt. Til sidst blev IV ventrikelteknikken udført med en gennemsnitlig varighed på tre minutter.
Med den frivillige i rygleje, er investigator siddende ved patientens seng. Investigator starter med at placere begge hænder under patientens hoved i den occipitale region. Efter at have palperet de suboccipitale muskler, bruger undersøgeren den anden, tredje og fjerde finger på begge hænder bøjet mod muskelmaven og forbliver i denne position.
Med den frivillige i rygleje, er investigator siddende ved patientens seng. Undersøgeren placerer spidserne af begge pegefingre på hver side af den metopiske sutur, mens den tredje finger forbliver hvilende på frontalbenet, således at spidserne af den fjerde finger kommer i kontakt med de zygomatiske processer bilateralt. Et let tryk påføres med pegefingrene, og der udføres et anteriort tryk.
Med den frivillige i rygleje, er investigator siddende ved patientens seng. Undersøgeren placerer håndfladerne på de laterale kanter af parietale knogler og tommelfingrene krydsede ved den sagittale sutur. Først administreres et medialt tryk med den anden, tredje og fjerde finger, og derefter udføres en cephalisk trækkraft.
Med den frivillige i rygleje, er investigator siddende ved patientens seng. Efterforskeren placerer sine hænder i en skal og tommelfingrene sammen på niveau med spinøse apofyser på patientens anden eller tredje halshvirvel.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
For kontrolgruppen vil placeboteknikken blive anvendt i 6 minutter.
Med den frivillige i liggende stilling placerede forskeren håndfladerne på patientens skuldre. Kontakten sker med hænderne på den frivilliges skulderblade i 6 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i søvnkvalitet vurderet med Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 7 dage efter indgreb
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet, måler flere forskellige aspekter af søvn.
7 dage efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OST1-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Suboccipital hæmningsteknik

3
Abonner