- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05980650
Účinek Reiki na rizikové těhotné z hlediska holistické pohody, prenatální, mateřské vazby a fyzických příznaků
Vliv reiki podávané rizikovým těhotným ženám na holistický blahobyt, prenatální, mateřskou připoutanost a fyzické symptomy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Sestry by měly identifikovat situace, které mohou negativně ovlivnit interakci matka-dítě z prenatálního období a matky, které tyto situace zažívají, aby bylo zajištěno vytvoření bezpečného vazebního chování. Poté by měly s těmito matkami spolupracovat na odstranění negativních situací nebo snížení jejich dopadů. Uvádí se také, že praktiky, jako je meditace během těhotenství, zvyšují prenatální připoutanost.
Navzdory výhodám aplikace Reiki nebyla nalezena žádná studie o použití reiki u rizikových těhotných žen. V této studii bude zkoumán vliv na dálku aplikovaného reiki u vysoce rizikových těhotných žen na holistický blahobyt, prenatální, mateřskou vazbu a fyzické symptomy.
Přehled studie
Detailní popis
Komplikace, které se vyskytují u rizikových těhotenství, která nejsou sledována a léčena v pravidelných intervalech, nepříznivě ovlivňují zdraví matky a plodu, což vede k výsledkům, které zvyšují riziko úmrtnosti a morbidity. Ve skutečnosti je vidět, že úmrtí matek z příčin, kterým lze předejít nebo je léčit, během těhotenství nebo porodu ve světě i u nás pokračují. Každou minutu navíc na světě otěhotní přibližně 380 žen, polovina z nich má komplikace spojené s těhotenstvím a jsou zařazeny do skupiny rizikového těhotenství.
Pojem well-being se objevil jako koncept, který dále rozšiřuje pohledy na zdraví a shromažďuje různé zdravotní obory pod jednou střechou. Pohoda je subjektivní údaj dosažený tím, jak jednotlivci vnímají svůj vlastní život. Vyjadřuje se v obecných úsudcích o afektu a životní spokojenosti, které se mění z radosti na depresi.
Nejsou-li problémy související s těhotenstvím, které negativně ovlivňují vnímání těhotenství, dobře zvládnuty, může to způsobit psychické strádání a snížit úroveň psychické pohody těhotných žen. Psychická pohoda je pozitivní psychologické fungování duševního zdraví. Vyjadřuje se také jako frekvence prožívání dobré nebo špatné nálady a emocí, které mají pozitivní nebo negativní vliv. Nízká úroveň psychické pohody během těhotenství je spojena s mnoha riziky, jako jsou negativní výsledky těhotenství, stres, úzkost, deprese a problémy s chováním v raném dětství.
Připoutanost je definována jako instinktivní proces, který slouží k udržení blízkosti s pečovatelem nebo jako silné smyslové vazby, které si lidé vytvářejí s lidmi, které pro ně považují za důležité. V jiném rčení; Vazba je definována jako citové pouto mezi dítětem a jeho rodinou. K přežití novorozenců je nezbytná tendence a potřeba navazování citových vazeb. Vazba může být prenatální a mateřská. Lásku matky k dítěti během těhotenství a pouto, které s ním navázala, definoval jako prenatální vazbu. Prenatální vazba a adaptace na mateřství ovlivňují zdravější růst a vývoj dítěte a později formování osobnosti v dětství a dospělosti. Když během těhotenství dojde k bezpečnému připoutání, žena si uvědomí, že její nenarozené dítě k ní má vztah a vidí ji jako samostatného jedince. To pomáhá nastávající matce projevovat lásku a náklonnost svému dítěti, chránit ho, krmit ho, projevovat zájem, komunikovat a být citlivý k potřebám svého dítěte a usnadňuje rozvoj mateřské identity a přizpůsobení se mateřství. Zdravý proces mateřské vazby zajišťuje zdravou komunikaci mezi matkou a dítětem, pozitivně ovlivňuje chování dítěte a dává matce štěstí. Jako zdravotníci hrají sestry důležitou roli ve zdravém vývoji a udržení vazby matka-dítě. Pokud není vazba mezi matkou a dítětem úspěšná, dítě může mít fyzické, emocionální, sociální, mentální a jazykové vývojové problémy. Uvádí se, že účinky bezpečné nebo nejisté vazby na matku a dítě mohou přetrvávat po celý život. Poruchy připoutání mohou způsobit emoční poruchy během těhotenství. V tomto ohledu je nutné podporovat nastávající maminky s rizikovým těhotenstvím, kde může být přichycení ovlivněno.
Poporodní období je pro ženu a její rodinu předzvěstí nového začátku. V tomto období dochází v těle matky k důležitým anatomickým, fyziologickým, psychickým a endokrinním změnám. V závislosti na těchto změnách ženy pociťují řadu fyzických příznaků. Ve studiích zkoumajících fyzické symptomy pociťované ženami v poporodním období; perineální problémy, bolesti zad, únava, bolest v oblasti řezu/episiotomie, bolest hlavy, otoky, hemoroidy, zácpa, močová inkontinence, poruchy spánku, sexuální problémy, bolestivý koitus a problémy související s kojením byly určeny jako běžné.
Reiki znamená „univerzální životní energie“. Je to tento univerzální, primární a kreativní zdroj síly a energie, který nás udržuje při životě. Reiki je přírodní léčivá energie. Reiki proudí z rukou praktikujícího mocným a koncentrovaným způsobem a využívá světlo a energii. Je to způsob, jak zacházet s druhými fyzicky i duchovně. Reiki se zaměřuje na energetické čakry a bio-psycho-duchovní léčení. Reiki umožňuje vitálním funkcím (krevní tlak, tepová frekvence, dechová frekvence) dosáhnout normální úrovně, snižuje akutní a chronickou bolest, usnadňuje spánek, snižuje úzkost a strach, zmírňuje deprese, snižuje stres, poskytuje relaxaci, snižuje užívání léků proti bolesti, zvyšuje zvládání stresu dovednosti a usnadňují komunikaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sa
-
Sariçam, Sa, Krocan, 01330
- Adana City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 28. a více gestační týden,
- Poté, co bylo diagnostikováno rizikové těhotenství,
- Umět číst a psát, • Otevřený komunikaci,
Kritéria vyloučení:
- s psychiatrickou anamnézou,
- Vícečetné těhotenství
- Porodit dítě s chronickým onemocněním
- Ženy, které dříve absolvovaly energetické terapie a školení reiki, jako je terapie dotykem Reiki / Terapeutický dotek / Léčivý dotek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Reiki skupina
Reiki bude zahrnuto do této skupiny a tato skupina bude mít rutinní ošetřovatelskou péči poskytovanou v nemocnici během jejich hospitalizace, jako je implikace lékařského ošetření a měření životních funkcí.
|
Reiki bude zapleten výzkumníkem tím, že položí ruce na pacienta
|
|
Žádný zásah: Rutinní ošetřovatelská péče
Tato skupina bude mít pouze rutinní ošetřovatelskou péči poskytovanou v nemocnici během jejich hospitalizace, jako je implikace lékařského ošetření a měření vitálních funkcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reiki účinek na rizikové těhotné z hlediska holistické pohody
Časové okno: poporodní 6. týden
|
Reiki může ovlivnit holistickou pohodu a body holistické škály pro pohodu mohou být mezi 30 (minimum) a 300 (maximum) bodů v 6. týdnu po porodu.
Jak se skóre blíží 300, holistická pohoda se zvyšuje a dosahuje maxima při 300 bodech.
|
poporodní 6. týden
|
|
Reiki vliv na rizikové těhotné z hlediska prenatálního přilnutí
Časové okno: změna prenatálního uchycení za 4 týdny
|
Reiki může ovlivnit prenatální vazbu a body na stupnici prenatální vazby mohou být mezi 21 a 84 během prenatálního období za 4 týdny.
Jak se skóre blíží 84, prenatální vazba se zvyšuje a dosahuje maxima na 84.
Zvýšení skóre ukazuje, že se také zvyšuje úroveň připoutanosti těhotných.
|
změna prenatálního uchycení za 4 týdny
|
|
Reiki vliv na rizikové těhotné z hlediska poporodních fyzických příznaků
Časové okno: změna poporodních fyzických příznaků po porodu během 6 týdnů
|
Reiki může ovlivnit závažnost poporodních fyzických příznaků, které lze pozorovat po porodu během 6 týdnů.
Minimální bod je 0 a maximální bod je 54.
Očekává se, že dostane skóre pod 54 a blízko 0 bodu ze stupnice závažnosti poporodních fyzických příznaků.
Čím vyšší skóre, tím vyšší závažnost poporodních fyzických příznaků.
|
změna poporodních fyzických příznaků po porodu během 6 týdnů
|
|
Reiki vliv na rizikové těhotné z hlediska mateřské vazby
Časové okno: změna mateřské vazby v poporodním období v šestinedělí
|
Reiki může ovlivnit mateřskou vazbu a body škály mateřské vazby mohou být vyšší než 26 v poporodním období v šestém týdnu.
Nejvyšší skóre, které lze získat ze škály, je 104 a nejnižší skóre je 26.
Vysoké skóre znamená dobrou mateřskou vazbu.
|
změna mateřské vazby v poporodním období v šestinedělí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Evşen Nazik, Cukurova University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 135 (Identifikátor registru: Research Ethical Approval Committee, College of Nursing , University of Baghdad.)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .