- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06020170
Ponořte se do vzorců participace ve studiích sociální úzkosti
Ponoření se do vzorců účasti v klinických studiích sociální úzkosti a zkoumání trendů v angažovanosti mezi jednotlivci postiženými nemocí
Studie se snaží ponořit do přímých zkušeností pacientů s diagnózou sociální úzkosti, kteří se účastní samostatné klinické studie s konkrétní lékařskou intervencí. Primární důraz bude kladen na pečlivé sledování míry dokončení a ukončení zkoušky mezi těmito jednotlivci.
Zapojením se do této klinické studie mají jednotlivci jedinečnou příležitost přispět ke zlepšení budoucích pacientů se sociální úzkostí a hrát aktivní roli v pokroku lékařského výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michael B Gill
- Telefonní číslo: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonní číslo: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient se sám identifikoval jako plánující se zapsat do klinické studie
- Pacientovi byla diagnostikována sociální úzkost
- Pacientovi je minimálně 18 let a více
Kritéria vyloučení:
- Pacient nerozumí, podepisuje a nevrací formulář souhlasu
- Neschopnost provádět pravidelné elektronické hlášení
- Pacientka je těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů, kteří se rozhodnou zúčastnit se klinické studie sociální úzkosti
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Podíl pacientů, kteří zůstávají v klinické studii sociální úzkosti do dokončení studie
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fancourt D, Steptoe A, Bu F. Trajectories of anxiety and depressive symptoms during enforced isolation due to COVID-19 in England: a longitudinal observational study. Lancet Psychiatry. 2021 Feb;8(2):141-149. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30482-X. Epub 2020 Dec 9.
- Alvi T, Kumar D, Tabak BA. Social anxiety and behavioral assessments of social cognition: A systematic review. J Affect Disord. 2022 Aug 15;311:17-30. doi: 10.1016/j.jad.2022.04.130. Epub 2022 Apr 28.
- Gao J, Feng Y, Xu S, Wilson A, Li H, Wang X, Sun X, Wang Y. Appearance anxiety and social anxiety: A mediated model of self-compassion. Front Public Health. 2023 Mar 21;11:1105428. doi: 10.3389/fpubh.2023.1105428. eCollection 2023.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 83342231
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .