- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06034756
Problémy temporomandibulárního kloubu a stabilizace jádra
28. září 2023 aktualizováno: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Problémy temporomandibulárních kloubů, držení hlavy, síla a vytrvalost jazyka a stabilizace jádra u vysokoškolských studentů
Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi problémy temporomandibulárního kloubu, držením hlavy, silou jazyka a vytrvalostí se stabilizací jádra.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato průřezová studie byla provedena na studentech vysokých škol ve věku 18–31 let v období od září 2022 do února 2023.
Při hodnocení studentů bylo použito, že Anamnestický dotazník Fonseca pro dysfunkci temporomandibulárního kloubu, Výzkumný diagnostický formulář pro vyšetření temporomandibulárních poruch pro maximální bezbolestné otevření úst, přítomnost zvuku při pohybech temporomandibulárního kloubu a palpační parametry temporomandibulárního kloubu a okolí. svaly, kraniovertebrální úhel pro držení hlavy vpřed a Iowa Oral Performance Instrument pro sílu a vytrvalost jazyka.
Kromě toho byly použity Trunk Flexor Endurance Test a Biering Sorenson Test pro statickou vytrvalost svalů středu těla a test sed-lehů a modifikovaný test kliků byly použity pro dynamickou vytrvalost svalů středu těla.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Balıkesir, Krocan
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studenti Univerzity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti univerzitní studenti ve věku 18 a 31 let, kteří souhlasili s účastí ve studii a podepsali formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnovala problém s neredukovatelnou ploténkou, operaci související s páteří, břichem a/nebo TMJ, anamnézu traumatu, anamnézu rakoviny, přítomnost neurologických problémů, přítomnost vrozených anomálií, přítomnost muskuloskeletálních problémů, přítomnost systémových onemocnění, přítomnost paralýzy obličeje a absolvování jakékoli léčby související s páteří a TMK za méně než šest měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dysfunkce TMK
Časové okno: Září 2022 – únor 2023
|
Pro dysfunkci TMK byl použit Fonseca's Anamnestic Questionnaire (FAQ).
FAQ má vícefaktorovou strukturu hodnocení.
Dotazník se skládá z deseti otázek týkajících se bolesti TMK, hlavy a kloubů s možnostmi odpovědi „Ne, Někdy a Ano“.
Skóre 25 a vyšší bylo akceptováno jako přítomnost TMD.
|
Září 2022 – únor 2023
|
|
Maximální bezbolestné otevírání úst (MMO)
Časové okno: Září 2022 – únor 2023
|
Maximální bezbolestné otevření úst bylo zaznamenáno pomocí 15 cm pravítka
|
Září 2022 – únor 2023
|
|
Postavení hlavy vpřed
Časové okno: Září 2022 – únor 2023
|
Postavení hlavy vpřed bylo hodnoceno pomocí CVA pomocí goniometru.
|
Září 2022 – únor 2023
|
|
Síla a vytrvalost jazyka
Časové okno: Září 2022 – únor 2023
|
Síla a vytrvalost jazyka byla hodnocena pomocí IOPI (Medical LLC, Redmond, WA), která byla klinicky ověřena a spolehlivá
|
Září 2022 – únor 2023
|
|
Statické hodnocení vytrvalosti svalů trupu
Časové okno: Září 2022 – únor 2023
|
Byly použity Trunk Flexors Endurance Test a Biering Sorenson Test.
Tyto statické testy jsou měření zaměřená na místní svaly jádra.
Čas, kdy jednotlivci udrželi svou pozici, byl zaznamenáván v sekundách (s) pomocí stopek.
|
Září 2022 – únor 2023
|
|
Dynamické hodnocení vytrvalosti svalů jádra:
Časové okno: Září 2022 – únor 2023
|
Byly použity testy sedy-lehů a modifikované kliky.
Tyto dynamické testy jsou měření zaměřená na globální svaly jádra.
Zaznamenával se počet, kolikrát mohli jednotlivci provést pohyb po dobu 30 sekund.
|
Září 2022 – únor 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .