- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06034756
Problemy ze stawem skroniowo-żuchwowym i stabilizacja rdzenia
28 września 2023 zaktualizowane przez: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Problemy ze stawami skroniowo-żuchwowymi, postawa głowy, siła i wytrzymałość języka oraz stabilizacja tułowia u studentów uniwersytetu
Celem tego badania było zbadanie związku pomiędzy problemami stawów skroniowo-żuchwowych, pozycją głowy, siłą języka i wytrzymałością przy stabilizacji tułowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To przekrojowe badanie przeprowadzono wśród studentów uniwersytetów w wieku 18–31 lat w okresie od września 2022 r. do lutego 2023 r.
Do oceny uczniów wykorzystano Kwestionariusz Anamnestyczny Fonseca dotyczący dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego, Kryteria Badań Diagnostycznych dla Zaburzeń Skroniowo-żuchwowych Formularz Badania Maksymalnego bezbolesnego otwierania ust, obecności dźwięku w ruchach stawu skroniowo-żuchwowego oraz parametrów palpacyjnych stawu skroniowo-żuchwowego i jego otoczenia mięśni, kąt czaszkowo-kręgowy dla pozycji głowy wysuniętej do przodu oraz przyrząd do ćwiczeń jamy ustnej Iowa sprawdzający siłę i wytrzymałość języka.
Dodatkowo do oceny wytrzymałości statycznej mięśni tułowia wykorzystano Test Wytrzymałości Zginania Tułowia i Test Bieringa Sorensona, a do wytrzymałości dynamicznej mięśni tułowia wykorzystano Test Przysiadów i Zmodyfikowany Test Pompek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Balıkesir, Indyk
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Studenci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono studentów uczelni wyższych w wieku 18 i 31 lat, którzy zgodzili się na udział w badaniu i podpisali Formularz Świadomej Zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały nieredukowalny problem z dyskiem, operację związaną z kręgosłupem, brzuchem i/lub stawem skroniowo-żuchwowym, historię urazów, historię nowotworu, obecność problemów neurologicznych, obecność wad wrodzonych, obecność problemów mięśniowo-szkieletowych, obecność schorzeń ogólnoustrojowych chorobą, obecnością porażenia twarzy oraz poddaniem się jakiemukolwiek leczeniu związanemu z kręgosłupem i stawami skroniowo-żuchwowymi w czasie krótszym niż sześć miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfunkcja TMJ
Ramy czasowe: Wrzesień 2022 - luty 2023
|
W przypadku dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego zastosowano kwestionariusz wywiadu Fonseca (FAQ).
FAQ ma wieloczynnikową strukturę oceny.
Kwestionariusz składa się z dziesięciu pytań dotyczących bólu stawów skroniowo-żuchwowych, głowy i stawów, z możliwością odpowiedzi „Nie, Czasami i Tak”.
Wynik 25 i więcej uznawano za obecność TMD.
|
Wrzesień 2022 - luty 2023
|
|
Maksymalne bezbolesne otwarcie ust (MMO)
Ramy czasowe: Wrzesień 2022 - luty 2023
|
Maksymalne bezbolesne otwarcie ust rejestrowano za pomocą linijki o długości 15 cm
|
Wrzesień 2022 - luty 2023
|
|
Pozycja głowy wysunięta do przodu
Ramy czasowe: Wrzesień 2022 - luty 2023
|
Postawę głowy wysuniętą do przodu oceniano metodą CVA za pomocą goniometru.
|
Wrzesień 2022 - luty 2023
|
|
Siła i wytrzymałość języka
Ramy czasowe: Wrzesień 2022 - luty 2023
|
Siłę i wytrzymałość języka oceniano za pomocą IOPI (Medical LLC, Redmond, WA), która została potwierdzona klinicznie i wiarygodna
|
Wrzesień 2022 - luty 2023
|
|
Statyczna ocena wytrzymałości mięśni tułowia
Ramy czasowe: Wrzesień 2022 - luty 2023
|
Zastosowano Test Wytrzymałości Zginaczy Tułowia i Test Bieringa Sorensona.
Te testy statyczne to pomiary ukierunkowane na lokalne mięśnie tułowia.
Czas, w którym osoby utrzymywały swoją pozycję, rejestrowano w sekundach (sekundach) za pomocą stopera.
|
Wrzesień 2022 - luty 2023
|
|
Dynamiczna ocena wytrzymałości mięśni tułowia:
Ramy czasowe: Wrzesień 2022 - luty 2023
|
Wykorzystano test przysiadów i zmodyfikowany test pompek.
Te testy dynamiczne to pomiary ukierunkowane na globalne mięśnie tułowia.
Rejestrowano, ile razy dana osoba była w stanie wykonać dany ruch w ciągu 30 sekund.
|
Wrzesień 2022 - luty 2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .