Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení pacientek do rozhodování: Vývoj a pilotní testování sdíleného lékařského rozhodovacího nástroje ve španělském jazyce s nízkou gramotností pro udržovací terapii rakoviny vaječníků

13. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Vyvinout nástroj sdíleného rozhodování (SDM), který pomůže španělsky mluvícím pacientům při rozhodování o jejich udržovací léčbě

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

  • Vytvořte nízkogramotnou verzi nástroje sdíleného rozhodování (SDM) pro udržovací terapii rakoviny vaječníků pro španělsky mluvící jedince.
  • Prozkoumat proveditelnost a přijatelnost začlenění nástroje SDM do běžné klinické péče o španělsky mluvící jedince.
  • Odhadnout účinnost nástroje SDM na kvalitu rozhodování u pacientek s karcinomem vaječníků, které se rozhodují o udržovací léčbě prostřednictvím pilotní studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Larissa Meyer, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Populace studie: Tato studie bude zahrnovat pacienty a klinické poskytovatele.

Kritéria pro zařazení:

  • Vhodní pacienti musí být: 1) jedinci ≥ 18 let s pokročilým stádiem vysokého stupně epiteliálního karcinomu vaječníků, vejcovodů nebo primárním peritoneálním karcinomem, kteří dostávají nebo dokončili chemoterapii na bázi platiny pro karcinom vaječníků a jsou potenciálně způsobilí pro udržovací léčbu; 2) schopen rozumět, mluvit nebo číst ve španělštině.
  • Mezi způsobilé lékaře patří: 1) gynekologičtí onkologové MD Anderson a poskytovatelé pokročilé praxe, kteří praktikují v Houston Area Locations (HAL), MD Anderson Cancer Center nebo v naší okresní nemocnici The Harris Health System (LBJ Hospital).

Kritéria vyloučení:

1) Neschopnost nebo neochota podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze 1
Předběžné testování a kognitivní rozhovory pro nástroj pro podporu rozhodování
Jiný: Sdílený nástroj lékařského rozhodování
Standartní péče
Behaviorální: Zapojení pacientů do rozhodování
Standartní péče
Behaviorální: Gramotnost španělského jazyka
Standartní péče
Experimentální: Fáze 2
Obvyklá péče (kontrolní skupina) nebo účastníci využívají nástroj pro podporu rozhodování s vedením poskytovatele (intervenční skupina).
Jiný: Sdílený nástroj lékařského rozhodování
Standartní péče
Behaviorální: Zapojení pacientů do rozhodování
Standartní péče
Behaviorální: Gramotnost španělského jazyka
Standartní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník škály litování rozhodnutí
Časové okno: dokončením studia; v průměru 2 roky.
Tato škála měří lítost nad rozhodnutími souvisejícími s rozhodnutími o zdravotní péči v konkrétním okamžiku. Tento nástroj se skládá z 5 otázek zodpovězených na Likertově škále (1="Zcela souhlasím" až 5="Zcela nesouhlasím").
dokončením studia; v průměru 2 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larissa Meyer, Meyer, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0539
  • NCI-2023-07034 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit