- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06062407
Screeningová diagnostika rizika pádu po mrtvici a počáteční intervence: studie fNIRs
Screeningová diagnostika rizika pádu po mrtvici a počáteční intervenci: Studie funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRs)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zheng Yang
- Telefonní číslo: 023-89011334
- E-mail: 2022140041@stu.cqmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Chongqing, Čína
- Nábor
- Department of Rehabilitation Medicine, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Zheng Yang
- E-mail: 2022140041@stu.cqmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti s cévní mozkovou příhodou na lůžkovém oddělení Kliniky rehabilitačního lékařství, První přidružená nemocnice lékařské univerzity Chongqing.
Zdravé subjekty přijaté prostřednictvím oddělení rehabilitační medicíny, první přidružené nemocnice lékařské univerzity v Chongqingu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s cévní mozkovou příhodou 1. Diagnóza cévní mozkové příhody potvrzená vyhodnocením neurozobrazením (CT nebo MRI) 2. 18–85 let 3. Schopní dokončit přechod ze sedu do stoje 4. Schopní dodržovat pokyny k dokončení studie 5. Pacienti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu.
Zdravé předměty: 1. Žádné abnormality na kraniálním fMRI vyšetření 2. 18-85 let 3. Schopný dokončit přechod ze sedu do stoje 4. Schopný dodržovat pokyny k dokončení studie 5. Neužívat léky. 6. Subjekty, které podepsaly formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
Pacienti s cévní mozkovou příhodou: 1. Neschopnost tolerovat test kvůli organickým onemocněním 2. Závažné duševní onemocnění, které jim brání ve spolupráci nebo tolerování testu 3. Těhotné nebo kojící ženy 4. Měli kovové implantáty, v anamnéze jiné neurologické poruchy, akutní kardiopulmonální dysfunkce.
Zdravé subjekty: 1. Neschopnost tolerovat test kvůli organickým onemocněním 2. Vážné duševní onemocnění, které jim brání spolupracovat nebo tolerovat test. 3. Těhotné nebo kojící ženy 4. Měly kovové implantáty, v anamnéze jiné neurologické poruchy, akutní kardiopulmonální dysfunkce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Osoby s mrtvicí bez rizika pádu
Pacientovi byla diagnostikována cévní mozková příhoda s bergovým skóre ne menším než 40.
|
|
Osoby s mrtvicí s rizikem pádu
Pacientovi byla diagnostikována cévní mozková příhoda s bergovým skóre menším než 40.
|
|
Zdravé subjekty
Bez anamnézy cévní mozkové příhody s normální motorickou funkcí a rovnováhou dolních končetin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předběžný screening biomarkerů mozkových funkcí na riziko pádu u pacientů po mrtvici
Časové okno: 1 den
|
Srovnání rozdílů v aktivaci mozku [HbO2 (mmol/L*mm)] mezi pacienty po mozkové příhodě s rizikem pádu a zdravými subjekty
|
1 den
|
|
Funkční efektivita mozku při tréninku ve stoje založeném na EMG zpětné vazbě
Časové okno: 1 den
|
Porovnání rozdílů v aktivaci mozku [HbO2 (mmol/L*mm)] během procesu sed-to-stoj ve dvou modelech.
|
1 den
|
|
Nervosvalová aktivita EMG tréninku ve stoje založeném na zpětné vazbě
Časové okno: 1 den
|
Porovnání rozdílů v elektromyografických změnách [EMG (uv)] během procesu ze sedu do stoje u dvou modelů.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dingqun Bai, The Department of Endocrinology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-810
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .