Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screeningová diagnostika rizika pádu po mrtvici a počáteční intervence: studie fNIRs

28. září 2023 aktualizováno: Dingqun Bai, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Screeningová diagnostika rizika pádu po mrtvici a počáteční intervenci: Studie funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRs)

Jedná se o studii funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRs) navrženou ke screeningu rizika pádů po diagnóze mrtvice a počáteční intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Jednalo se o úvodní screeningovou a předběžnou intervenční studii. Každý subjekt podstoupil dva modely simultánního testování fNIRs-EEG během procesu ze sedu do stoje, první bez jakéhokoli zásahu a druhý založený na biofeedbacku (EMG zpětná vazba) během procesu ze sedu do stoje. Počáteční screening rizika pádu u pacientů po cévní mozkové příhodě byl proveden porovnáním rozdílů v aktivaci mozku a konektivitě mozkové sítě mezi pacienty a zdravými subjekty. Předběžná validace účinnosti EMG tréninku sezení a stoje založeného na zpětné vazbě pro pacienty po mozkové příhodě porovnáním rozdílů v aktivaci mozku, konektivitě mozkové sítě a elektromyografických změnách během procesu sed-to-stoj u těchto dvou modelů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Chongqing, Čína
        • Nábor
        • Department of Rehabilitation Medicine, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cévní mozkovou příhodou na lůžkovém oddělení Kliniky rehabilitačního lékařství, První přidružená nemocnice lékařské univerzity Chongqing.

Zdravé subjekty přijaté prostřednictvím oddělení rehabilitační medicíny, první přidružené nemocnice lékařské univerzity v Chongqingu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s cévní mozkovou příhodou 1. Diagnóza cévní mozkové příhody potvrzená vyhodnocením neurozobrazením (CT nebo MRI) 2. 18–85 let 3. Schopní dokončit přechod ze sedu do stoje 4. Schopní dodržovat pokyny k dokončení studie 5. Pacienti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu.

Zdravé předměty: 1. Žádné abnormality na kraniálním fMRI vyšetření 2. 18-85 let 3. Schopný dokončit přechod ze sedu do stoje 4. Schopný dodržovat pokyny k dokončení studie 5. Neužívat léky. 6. Subjekty, které podepsaly formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

Pacienti s cévní mozkovou příhodou: 1. Neschopnost tolerovat test kvůli organickým onemocněním 2. Závažné duševní onemocnění, které jim brání ve spolupráci nebo tolerování testu 3. Těhotné nebo kojící ženy 4. Měli kovové implantáty, v anamnéze jiné neurologické poruchy, akutní kardiopulmonální dysfunkce.

Zdravé subjekty: 1. Neschopnost tolerovat test kvůli organickým onemocněním 2. Vážné duševní onemocnění, které jim brání spolupracovat nebo tolerovat test. 3. Těhotné nebo kojící ženy 4. Měly kovové implantáty, v anamnéze jiné neurologické poruchy, akutní kardiopulmonální dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Osoby s mrtvicí bez rizika pádu
Pacientovi byla diagnostikována cévní mozková příhoda s bergovým skóre ne menším než 40.
Osoby s mrtvicí s rizikem pádu
Pacientovi byla diagnostikována cévní mozková příhoda s bergovým skóre menším než 40.
Zdravé subjekty
Bez anamnézy cévní mozkové příhody s normální motorickou funkcí a rovnováhou dolních končetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předběžný screening biomarkerů mozkových funkcí na riziko pádu u pacientů po mrtvici
Časové okno: 1 den
Srovnání rozdílů v aktivaci mozku [HbO2 (mmol/L*mm)] mezi pacienty po mozkové příhodě s rizikem pádu a zdravými subjekty
1 den
Funkční efektivita mozku při tréninku ve stoje založeném na EMG zpětné vazbě
Časové okno: 1 den
Porovnání rozdílů v aktivaci mozku [HbO2 (mmol/L*mm)] během procesu sed-to-stoj ve dvou modelech.
1 den
Nervosvalová aktivita EMG tréninku ve stoje založeném na zpětné vazbě
Časové okno: 1 den
Porovnání rozdílů v elektromyografických změnách [EMG (uv)] během procesu ze sedu do stoje u dvou modelů.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dingqun Bai, The Department of Endocrinology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit