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Screening-Diagnose des Sturzrisikos nach Schlaganfall und Erstintervention: Eine fNIRs-Studie

28. September 2023 aktualisiert von: Dingqun Bai, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Screening-Diagnose des Sturzrisikos nach Schlaganfall und Erstintervention: Eine Studie zur funktionellen Nahinfrarotspektroskopie (fNIRs).

Hierbei handelt es sich um eine Studie zur funktionellen Nahinfrarotspektroskopie (fNIRs), die darauf abzielt, nach der Diagnose eines Schlaganfalls und einem ersten Eingriff das Sturzrisiko zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dabei handelte es sich um eine erste Screening- und vorläufige Interventionsstudie. Jeder Proband wurde während des Aufstehvorgangs zwei Modellen gleichzeitiger fNIRs-EEG-Tests unterzogen, das erste ohne jegliche Intervention und das zweite basierend auf Biofeedback (EMG-Feedback) während des Aufstehvorgangs. Das erste Screening des Sturzrisikos bei Patienten nach einem Schlaganfall wurde durchgeführt, indem Unterschiede in der Gehirnaktivierung und der Gehirnnetzwerkkonnektivität zwischen Patienten und gesunden Probanden verglichen wurden. Vorläufige Validierung der Wirksamkeit des EMG-Feedback-basierten Sitz- und Stehtrainings für Patienten nach Schlaganfall durch Vergleich der Unterschiede der Gehirnaktivierung, der Netzwerkkonnektivität des Gehirns und der elektromyografischen Veränderungen während des Sitz-Steh-Prozesses in den beiden Modellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Chongqing, China
        • Rekrutierung
        • Department of Rehabilitation Medicine, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Schlaganfall in der stationären Abteilung der Abteilung für Rehabilitationsmedizin, dem ersten angegliederten Krankenhaus der Medizinischen Universität Chongqing.

Gesunde Probanden, rekrutiert von der Abteilung für Rehabilitationsmedizin, dem ersten angegliederten Krankenhaus der Medizinischen Universität Chongqing.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schlaganfallpatienten 1. Diagnose eines Schlaganfalls durch bildgebende Untersuchung (CT oder MRT) bestätigt 2. 18-85 Jahre alt 3. Kann den Übergang vom Sitzen zum Stehen abschließen 4. Kann den Anweisungen folgen, um die Studie abzuschließen 5. Patienten, die unterschrieben haben eine Einverständniserklärung.

Gesunde Probanden: 1. Keine Auffälligkeiten bei der kranialen fMRT-Untersuchung. 2. 18–85 Jahre alt. 3. Kann den Übergang vom Sitzen zum Stehen abschließen. 4. Kann den Anweisungen folgen, um den Test abzuschließen. 5. Keine Medikamente einnehmen. 6. Probanden, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

Schlaganfallpatienten: 1. Unfähigkeit, den Test aufgrund organischer Krankheiten zu tolerieren 2. Schwere psychische Erkrankung, die sie daran hindert, an dem Test teilzunehmen oder ihn zu tolerieren 3. Schwangere oder stillende Frauen 4. Hatten Metallimplantate, eine Vorgeschichte anderer neurologischer Störungen, akute Herz-Lungen-Erkrankungen Funktionsstörung.

Gesunde Probanden: 1. Unfähigkeit, den Test aufgrund organischer Krankheiten zu tolerieren. 2. Schwere psychische Erkrankung, die sie daran hindert, an der Studie mitzuarbeiten oder sie zu tolerieren. 3. Schwangere oder stillende Frauen 4. Hatten Metallimplantate, andere neurologische Störungen in der Vorgeschichte, akute kardiopulmonale Dysfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schlaganfallpatienten ohne Sturzrisiko
Bei dem Patienten wurde ein Schlaganfall mit einem Berg-Score von mindestens 40 diagnostiziert.
Schlaganfallpatienten mit Sturzrisiko
Bei dem Patienten wurde ein Schlaganfall mit einem Berg-Score von weniger als 40 diagnostiziert.
Gesunde Probanden
Kein Schlaganfall in der Vorgeschichte mit normaler motorischer Funktion und Gleichgewicht der unteren Gliedmaßen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorläufiges Screening von Gehirnfunktions-Biomarkern auf Sturzrisiko bei Patienten nach Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleich der Unterschiede in der Gehirnaktivierung [HbO2 (mmol/L*mm)] zwischen Schlaganfallpatienten mit Sturzrisiko und gesunden Probanden
1 Tag
Die gehirnfunktionale Wirksamkeit des EMG-Feedback-basierten Stehtrainings
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleich der Unterschiede in der Gehirnaktivierung [HbO2 (mmol/L*mm)) während des Aufstehens in den beiden Modellen.
1 Tag
Die neuromuskuläre Aktivität des EMG-Feedback-basierten Stehtrainings
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleich der Unterschiede in den elektromyographischen Veränderungen [EMG (uv)] während des Aufstehens in den beiden Modellen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Dingqun Bai, The Department of Endocrinology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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