- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06062407
Screening-Diagnose des Sturzrisikos nach Schlaganfall und Erstintervention: Eine fNIRs-Studie
Screening-Diagnose des Sturzrisikos nach Schlaganfall und Erstintervention: Eine Studie zur funktionellen Nahinfrarotspektroskopie (fNIRs).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zheng Yang
- Telefonnummer: 023-89011334
- E-Mail: 2022140041@stu.cqmu.edu.cn
Studienorte
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Chongqing, China
- Rekrutierung
- Department of Rehabilitation Medicine, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Kontakt:
- Zheng Yang
- E-Mail: 2022140041@stu.cqmu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten mit Schlaganfall in der stationären Abteilung der Abteilung für Rehabilitationsmedizin, dem ersten angegliederten Krankenhaus der Medizinischen Universität Chongqing.
Gesunde Probanden, rekrutiert von der Abteilung für Rehabilitationsmedizin, dem ersten angegliederten Krankenhaus der Medizinischen Universität Chongqing.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schlaganfallpatienten 1. Diagnose eines Schlaganfalls durch bildgebende Untersuchung (CT oder MRT) bestätigt 2. 18-85 Jahre alt 3. Kann den Übergang vom Sitzen zum Stehen abschließen 4. Kann den Anweisungen folgen, um die Studie abzuschließen 5. Patienten, die unterschrieben haben eine Einverständniserklärung.
Gesunde Probanden: 1. Keine Auffälligkeiten bei der kranialen fMRT-Untersuchung. 2. 18–85 Jahre alt. 3. Kann den Übergang vom Sitzen zum Stehen abschließen. 4. Kann den Anweisungen folgen, um den Test abzuschließen. 5. Keine Medikamente einnehmen. 6. Probanden, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
Schlaganfallpatienten: 1. Unfähigkeit, den Test aufgrund organischer Krankheiten zu tolerieren 2. Schwere psychische Erkrankung, die sie daran hindert, an dem Test teilzunehmen oder ihn zu tolerieren 3. Schwangere oder stillende Frauen 4. Hatten Metallimplantate, eine Vorgeschichte anderer neurologischer Störungen, akute Herz-Lungen-Erkrankungen Funktionsstörung.
Gesunde Probanden: 1. Unfähigkeit, den Test aufgrund organischer Krankheiten zu tolerieren. 2. Schwere psychische Erkrankung, die sie daran hindert, an der Studie mitzuarbeiten oder sie zu tolerieren. 3. Schwangere oder stillende Frauen 4. Hatten Metallimplantate, andere neurologische Störungen in der Vorgeschichte, akute kardiopulmonale Dysfunktion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schlaganfallpatienten ohne Sturzrisiko
Bei dem Patienten wurde ein Schlaganfall mit einem Berg-Score von mindestens 40 diagnostiziert.
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Schlaganfallpatienten mit Sturzrisiko
Bei dem Patienten wurde ein Schlaganfall mit einem Berg-Score von weniger als 40 diagnostiziert.
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Gesunde Probanden
Kein Schlaganfall in der Vorgeschichte mit normaler motorischer Funktion und Gleichgewicht der unteren Gliedmaßen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorläufiges Screening von Gehirnfunktions-Biomarkern auf Sturzrisiko bei Patienten nach Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Tag
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Vergleich der Unterschiede in der Gehirnaktivierung [HbO2 (mmol/L*mm)] zwischen Schlaganfallpatienten mit Sturzrisiko und gesunden Probanden
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1 Tag
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Die gehirnfunktionale Wirksamkeit des EMG-Feedback-basierten Stehtrainings
Zeitfenster: 1 Tag
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Vergleich der Unterschiede in der Gehirnaktivierung [HbO2 (mmol/L*mm)) während des Aufstehens in den beiden Modellen.
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1 Tag
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Die neuromuskuläre Aktivität des EMG-Feedback-basierten Stehtrainings
Zeitfenster: 1 Tag
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Vergleich der Unterschiede in den elektromyographischen Veränderungen [EMG (uv)] während des Aufstehens in den beiden Modellen.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Dingqun Bai, The Department of Endocrinology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-810
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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