Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv inspiračního svalového tréninku na rovnováhu a posturální kontrolu u pacientů s roztroušenou sklerózou

2. května 2025 aktualizováno: Tuğçe Duman Özkan, Marmara University

Cílem této studie je prozkoumat vliv inspiračního svalového tréninku (IMT) u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) na rovnováhu a posturální kontrolu. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Je IMT účinná při zlepšování rovnováhy a posturální kontroly u pacientů s RS? Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina bude mít pouze balanční cvičení. Druhé skupině bude kromě balančních cvičení poskytnuta léčba IMT.

Přehled studie

Detailní popis

Roztroušená skleróza (RS) je chronické, zánětlivé, demyelinizační a neurodegenerativní onemocnění centrálního nervového systému (CNS). RS je onemocnění, které obvykle progreduje s atakami a může vést k progresivní invaliditě a výrazně omezit kvalitu života pacientů v důsledku hromadění následků po atakách nebo rozvoje progresivního degenerativního procesu. Somatosenzorické nálezy, motorické nálezy, posturální kontrola-poruchy rovnováhy a koordinace, močový měchýř-střevní potíže, zrakové, kognitivní a psychiatrické nálezy, únava a poruchy spánku jsou pozorovány u pacientů v souvislosti s místem postižení CNS.

Rovnováha, jedna z kategorií Mezinárodní klasifikace funkčních schopností, je dovednost zahrnutá do aktivity a participace, vyjadřuje schopnost těla udržet si vzpřímenou polohu vůči gravitaci a odráží limity stability. Porucha rovnováhy je jedním z nejčastějších problémů pacientů s RS a je jedním z faktorů, které způsobují invaliditu. Léze v mozkovém kmeni a cerebellum způsobují ztrátu posturální kontroly a rovnováhy. Existuje mnoho příčin ztráty rovnováhy: zrakové symptomy, zánět zrakového nervu, vestibulární změny, somatosenzorické změny, léze ventromediálního traktu, změny tonusu, ztráta svalové síly, nekoordinovanost.

Respirační dysfunkce u jedinců s RS je důležitým problémem, který začíná od raného období onemocnění, zvyšuje se závažnost s progresí postižení a způsobuje mortalitu. Vzhledem k patofyziologii respiračních problémů u RS, na rozdíl od jiných neuromuskulárních onemocnění, demyelinizační léze se nacházejí a šíří v jedné nebo více oblastech souvisejících s dýcháním v mozku a míše. Umístění a velikost plátů byly spojeny se svalovou slabostí.

Jednou z metod používaných v oblasti plicní rehabilitace u pacientů s RS je Inspiratory Muscle Training (IMT). Svaly odpovědné za primární inspiraci jsou bránice, vnější mezižeberní svaly a svaly scalene. Inspirační svalový trénink zvyšuje nádechovou svalovou sílu, svalová vlákna 1. typu, snižuje dušnost, zvyšuje maximální minutovou ventilaci a vzdálenost 6 minut chůze a kvalitu života. Obvykle se aplikuje při 30 % hodnoty maximálního inspiračního tlaku (MIP) po dobu 30 minut denně.

Účinek svalů jádra je skvělý při zajišťování rovnováhy a kontroly držení těla. Bránice tvoří střechu svalů jádra a hraje důležitou roli v pohyblivosti hrudníku. Trénink bránice je stejně jako ostatní svaly důležitý pro udržení dynamické a statické rovnováhy. IMT může pomoci stabilizovat hrudní pohyblivost tím, že posiluje bránici a svaly scalene, přispívá ke stabilitě pohybů hrudníku a zlepšuje přenosové schopnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Krocan
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S diagnózou relabující-remitující RS s EDSS 1,5-5,5
  • Mít skóre v Mini mentálním testu vyšší než 24
  • Být ve věku 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Máte jiné neurologické onemocnění než MS
  • Útok při práci
  • Jiné problémy než MS, které mohou ovlivnit rovnováhu
  • Mějte diagnózu srdečního nebo plicního onemocnění, které ovlivní dýchání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
IMT: Inspirativní svalový trénink. Pět dní v týdnu, 30 minut denně.
Trénink inspiračních svalů (IMT) je terapeutická technika, která zahrnuje specifický trénink dýchacích svalů za účelem zlepšení síly inspiračních svalů a respirační funkce.
Balanční cvičení zahrnuje funkční pohyby na maximální úrovni nezávislosti jedince.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Balanční cvičení: Bylo speciálně navrženo pro pacienta.
Balanční cvičení zahrnuje funkční pohyby na maximální úrovni nezávislosti jedince.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-BestTEST
Časové okno: Patnáct minut

Mini-BESTest se skládá ze 14 položek rozdělených do čtyř podsekcí. V hodnocení Mini-BESTest získá každá položka tříbodové skóre.

hodnoceno na ordinální stupnici (0 = nejnižší funkce v rozsahu od úrovně do 2 = normální úroveň funkce). Celkové skóre je součtem skóre získaných z těchto položek. a pohybuje se od 0 (nejhorší) do 28 (nejlepší).

Patnáct minut
Stupnice dopadu na kufr
Časové okno: Deset minut
Škála dopadu na trunk (TIS) se skládá ze tří subškál: statická rovnováha v sedu, dynamická rovnováha v sedu a koordinace. Každá subškála obsahuje tři až deset položek. Skóre TIS se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 23.
Deset minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Falls Efficacy Scale International
Časové okno: Patnáct minut
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) je krátký, snadno ovladatelný nástroj, který měří míru obav z pádu během 16 sociálních a fyzických aktivit uvnitř i vně domova, bez ohledu na to, zda dotyčná osoba tuto aktivitu skutečně vykonává či nikoliv. Míra znepokojení se měří na čtyřbodové Likertově stupnici (1 = vůbec se netýkám až 4 = velmi znepokojen).
Patnáct minut
Roztroušená skleróza Kvalita života-54 (MSQOL-54)
Časové okno: Dvacet minut

Kvalita života při roztroušené skleróze-54 (MSQOL-54) byla vyvinuta pomocí RAND 36-položkového Health Survey 1.0 (SF-36) jako obecného základního měřítka, aby bylo možné porovnat kvalitu života související se zdravím (HRQOL) pacientů s roztroušenou sklerózou na ostatní populace pacientů a na běžnou populaci.

Pro zlepšení srovnání v rámci skupin pacientů s roztroušenou sklerózou byly tyto položky doplněny o 16 dalších položek v oblastech zdravotní tísně, sexuální funkce, spokojenost se sexuální funkcí, celková kvalita života, kognitivní funkce, energie, bolest a sociální funkce.

Poslední opatření, nástroj MSQOL-54, obsahuje 54 položek.

Dvacet minut
Činnosti-specifická škála důvěry rovnováhy
Časové okno: Deset minut

Škála důvěry rovnováhy mezi aktivitami (ABC) je pacientem hlášená výsledná míra, která žádá jednotlivce, aby ohodnotili, jak jsou si jisti, že neztratí rovnováhu při provádění 16 různých aktivit.

Aktivity ABC sahají od běžných úkolů, jako je chůze po domě, až po méně obvyklé a náročnější situace, jako je sestup z jedoucího eskalátoru při přenášení balíků. Pacient je požádán, aby ohodnotil svou důvěru ve svou rovnováhu při provádění 16 činností na procentuální stupnici od 0 do 100, kde 0 je jistota pádu nebo nestability a 100 je úplná důvěra ve vlastní schopnost pacienta zůstat v rovnováze.

Deset minut
Dvouminutový test chůze
Časové okno: Čtyři minuty
Dvouminutový test chůze (2MWT) je měřítkem schopnosti chůze a funkční kapacity vlastním tempem, zejména pro ty, kteří nemohou zvládnout delší šestiminutový test chůze (6MWT) nebo 12minutový test chůze.
Čtyři minuty
Test funkce plic
Časové okno: Deset minut
Testy plicních funkcí (PFT) umožňují zdravotníkům hodnotit respirační funkce jejich pacientů v mnoha klinických situacích a tam, kde existují rizikové faktory pro plicní onemocnění, pracovní expozice a plicní toxicitu.
Deset minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílen s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit