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Die Wirkung von Inspirationsmuskeltraining auf das Gleichgewicht und die Haltungskontrolle bei Multiple-Sklerose-Patienten

2. Mai 2025 aktualisiert von: Tuğçe Duman Özkan, Marmara University

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von inspiratorischem Muskeltraining (IMT) bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) auf das Gleichgewicht und die Haltungskontrolle zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Ist IMT wirksam bei der Verbesserung des Gleichgewichts und der Haltungskontrolle bei MS-Patienten? Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält ausschließlich Gleichgewichtsübungen. Die andere Gruppe erhält zusätzlich zu Gleichgewichtsübungen eine IMT-Behandlung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische, entzündliche, demyelinisierende und neurodegenerative Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS). Bei MS handelt es sich um eine Krankheit, die in der Regel mit Anfällen fortschreitet und aufgrund der Häufung von Folgeerscheinungen nach Anfällen oder der Entwicklung eines fortschreitenden degenerativen Prozesses zu einer fortschreitenden Behinderung führen und die Lebensqualität der Patienten erheblich einschränken kann. Somatosensorische Befunde, motorische Befunde, Haltungskontroll-, Gleichgewichts- und Koordinationsstörungen, Blasen-Darm-Probleme, visuelle, kognitive und psychiatrische Befunde, Müdigkeit und Schlafstörungen werden bei Patienten im Zusammenhang mit der ZNS-Beteiligungsstelle beobachtet.

Balance, eine der Überschriften der International Classification of Functioning, ist eine Fähigkeit, die zu Aktivität und Teilnahme gehört. Sie drückt die Fähigkeit des Körpers aus, seine aufrechte Position gegen die Schwerkraft beizubehalten, und spiegelt Stabilitätsgrenzen wider. Eine Gleichgewichtsstörung ist eines der häufigsten Probleme bei Patienten mit MS und einer der Faktoren, die zu einer Behinderung führen. Läsionen im Hirnstamm und im Kleinhirn führen zum Verlust der Haltungskontrolle und des Gleichgewichts. Es gibt viele Ursachen für einen Gleichgewichtsverlust: visuelle Symptome, Optikusneuritis, Veränderungen des Vestibularapparats, somatosensorische Veränderungen, Läsion des ventromedialen Trakts, Tonusveränderungen, Verlust der Muskelkraft, Koordinationsstörungen.

Atemfunktionsstörungen bei Personen mit MS sind ein wichtiges Problem, das bereits im Frühstadium der Krankheit auftritt, mit fortschreitender Behinderung an Schwere zunimmt und zur Sterblichkeit führt. Betrachtet man die Pathophysiologie von Atemproblemen bei MS, so werden im Gegensatz zu anderen neuromuskulären Erkrankungen demyelinisierende Läsionen in einem oder mehreren Bereichen gefunden und ausgebreitet, die mit der Atmung im Gehirn und Rückenmark zusammenhängen. Die Lage und Größe der Plaques standen im Zusammenhang mit Muskelschwäche.

Eine der Methoden im Bereich der Lungenrehabilitation bei MS-Patienten ist das Inspiratorische Muskeltraining (IMT). Die für die primäre Inspiration verantwortlichen Muskeln sind das Zwerchfell, die äußeren Zwischenrippenmuskeln und die Skalenusmuskulatur. Durch das Training der Inspirationsmuskulatur werden die Kraft der Inspirationsmuskulatur und Typ-1-Muskelfasern gesteigert, die Atemnot verringert, das maximale Atemminutenvolumen und die 6-Minuten-Gehstrecke sowie die Lebensqualität erhöht. Es wird normalerweise 30 Minuten am Tag mit 30 % des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) angewendet.

Die Rumpfmuskulatur hat eine große Wirkung auf das Gleichgewicht und die Haltungskontrolle. Das Zwerchfell bildet das Dach der Rumpfmuskulatur und spielt eine wichtige Rolle für die Beweglichkeit des Brustkorbs. Das Training des Zwerchfellmuskels ist, wie auch anderer Muskeln, wichtig für die Aufrechterhaltung des dynamischen und statischen Gleichgewichts. IMT kann dabei helfen, die Beweglichkeit des Brustkorbs zu stabilisieren, indem es die Zwerchfell- und Skalenusmuskulatur stärkt, zur Stabilität der Brustbewegungen beiträgt und die Transferfähigkeiten verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Truthahn
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurde eine schubförmig remittierende MS mit einem EDSS von 1,5–5,5 diagnostiziert
  • Ein Ergebnis von mehr als 24 im Mini-Mentaltest haben
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere neurologische Erkrankung als MS haben
  • Während der Arbeit einen Anfall bekommen
  • Andere Probleme als MS, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können
  • Es wurde eine Herz- oder Lungenerkrankung diagnostiziert, die die Atmung beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
IMT: Inspiratorisches Muskeltraining. Fünf Tage pro Woche, 30 Minuten pro Tag.
Das Inspirationsmuskeltraining (IMT) ist eine Therapietechnik, bei der die Atemmuskulatur gezielt trainiert wird, um die Kraft der Inspirationsmuskulatur und die Atemfunktion zu verbessern.
Bei Gleichgewichtsübungen handelt es sich um funktionelle Bewegungen mit maximaler Unabhängigkeit des Einzelnen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gleichgewichtsübungen: Es wurde speziell für den Patienten entwickelt.
Bei Gleichgewichtsübungen handelt es sich um funktionelle Bewegungen mit maximaler Unabhängigkeit des Einzelnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-BesTEST
Zeitfenster: Fünfzehn Minuten

Mini-BESTest besteht aus 14 Items, die in vier Unterabschnitte unterteilt sind. Bei der Mini-BESTest-Bewertung erhält jedes Item eine Drei-Punkte-Bewertung.

auf einer Ordinalskala bewertet (0 = niedrigste Funktionsstufe bis 2 = normale Funktionsstufe). Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der aus diesen Items erzielten Punkte. und reicht von 0 (am schlechtesten) bis 28 (am besten).

Fünfzehn Minuten
Rumpfaufprallskala
Zeitfenster: Zehn Minuten
Die Trunk Impact Scale (TIS) besteht aus drei Unterskalen: statisches Sitzgleichgewicht, dynamisches Sitzgleichgewicht und Koordination. Jede Subskala enthält zwischen drei und zehn Items. Der TIS-Score reicht von mindestens 0 bis maximal 23.
Zehn Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Falls Efficacy Scale International
Zeitfenster: Fünfzehn Minuten
Die Falls Efficacy Scale-International (FES-I) ist ein kurzes, einfach anzuwendendes Instrument, das den Grad der Sorge vor Stürzen bei 16 sozialen und körperlichen Aktivitäten innerhalb und außerhalb des Hauses misst, unabhängig davon, ob die Person die Aktivität tatsächlich ausführt oder nicht. Der Grad der Besorgnis wird auf einer vierstufigen Likert-Skala gemessen (1 = überhaupt nicht besorgt bis 4 = sehr besorgt).
Fünfzehn Minuten
Lebensqualität bei Multipler Sklerose-54 (MSQOL-54)
Zeitfenster: Zwanzig Minuten

Der Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQOL-54) wurde unter Verwendung des RAND 36-Item Health Survey 1.0 (SF-36) als generisches Kernmaß entwickelt, um Vergleiche der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) von zu ermöglichen Patienten mit Multipler Sklerose im Vergleich zu anderen Patientengruppen und der Allgemeinbevölkerung.

Um den Vergleich innerhalb von Gruppen von Multiple-Sklerose-Patienten zu verbessern, wurden diese Items durch 16 zusätzliche Items in den Bereichen gesundheitliche Belastung, sexuelle Funktion, Zufriedenheit mit der sexuellen Funktion, allgemeine Lebensqualität, kognitive Funktion, Energie, Schmerz und soziale Funktion ergänzt.

Die endgültige Messung, das MSQOL-54-Instrument, enthält 54 Elemente.

Zwanzig Minuten
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Zehn Minuten

Die Skala „Aktivitätenspezifisches Gleichgewichtsvertrauen“ (ABC) ist ein von Patienten berichtetes Ergebnismaß, bei dem Einzelpersonen bewerten sollen, wie sicher sie sind, dass sie bei der Ausführung von 16 verschiedenen Aktivitäten nicht das Gleichgewicht verlieren.

Die ABC-Aktivitäten reichen von alltäglichen Aufgaben wie dem Herumlaufen im Haus bis hin zu weniger häufigen und anspruchsvolleren Situationen, wie dem Absteigen von einer fahrenden Rolltreppe und dem Tragen von Paketen. Der Patient wird gebeten, sein Vertrauen in sein Gleichgewicht bei der Durchführung von 16 Aktivitäten auf einer Prozentskala von 0 bis 100 einzuschätzen, wobei 0 die Gewissheit bedeutet, dass er stürzt oder instabil wird, und 100 das vollständige Vertrauen in die eigene Fähigkeit des Patienten, das Gleichgewicht zu halten.

Zehn Minuten
Zweiminütiger Gehtest
Zeitfenster: Vier Minuten
Der Zwei-/2-Minuten-Gehtest (2MWT) ist ein Maß für die Gehfähigkeit und Funktionsfähigkeit im eigenen Tempo, insbesondere für diejenigen, die den längeren Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) oder den 12-Minuten-Gehtest nicht bewältigen können.
Vier Minuten
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Zehn Minuten
Lungenfunktionstests (PFTs) ermöglichen es Gesundheitsfachkräften, die Atemfunktion ihrer Patienten in vielen klinischen Situationen und bei Vorliegen von Risikofaktoren für Lungenerkrankungen, berufliche Belastungen und Lungentoxizität zu beurteilen.
Zehn Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die IPD wird nicht an andere Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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