Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Salud en Mis Manos – Rozšíření 1 (SEMM1)

27. listopadu 2023 aktualizováno: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Komunitní program na zvýšení screeningu rakoviny prsu a děložního čípku a očkování proti HPV za účelem snížení dopadu rakoviny prsu a děložního čípku mezi Latiny.

Účelem je zhodnotit realizaci komunitního preventivního projektu zaměřeného na zvýšení včasné detekce a prevence rakoviny prsu a děložního čípku prostřednictvím vzdělávání a navigace a zvýšit screening rakoviny prsu a děložního čípku a očkování proti lidskému papilomaviru (HPV) v nedostatečně obsluhovaných Latinských zemích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je vyhodnocení programu podpory screeningu rakoviny prsu a děložního čípku komunitním zdravotním pracovníkem v Salud en Mis Manos. Hodnotíme účinek programu na zvýšení screeningu rakoviny prsu a děložního čípku a vakcinaci proti HPV pomocí jednoskupinového designu pre-post studie (březen 2017 – květen 2019). Popisujeme také realizaci programu v delším časovém období (listopad 2016 - květen 2019).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8262

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Self identifikuje jako Hispánec nebo Latina
  • Žije v Texasu
  • Skupina screeningu rakoviny prsu: neprodělali mamografii v posledních 2 letech a je jim 40 let a více
  • Skupina screeningu rakoviny děložního čípku: neprodělali Pap test v posledních 3 letech a je jim 21 let a více
  • Skupina očkování proti HPV: jsou ženy ve věku 21-26 let a nezahájily sérii vakcín proti HPV
  • Věková hranice pro skupinu screeningu rakoviny prsu: 40 let a více
  • Věková hranice pro skupinu screeningu rakoviny děložního čípku (Pap test): 21 let a starší
  • Věková hranice pro skupinu očkování proti HPV: 21-26 let

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální těhotenství
  • Současná nebo předchozí diagnóza rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální intervence proti rakovině prsu a děložního čípku při osobním porodu
Komunitní zdravotnický pracovník poskytuje behaviorální vzdělávání a doporučení do levných služeb. Doručte osobně účastníkům v komunitních a klinikách. Účastníci jsou sledováni navigátory zdravotních trenérů, aby se vypořádali s překážkami a napojili se na kliniky záchranné sítě.
Behaviorální: Vzdělání
Vzdělávání bude probíhat osobně v rámci skupinového vzdělávání nebo individuálně telefonicky. Skupinové vzdělávání bude zahrnovat 1 hodinu edukační lekce prevence rakoviny prsu a děložního čípku s podporou elektronických prezentací. V případě telefonického vzdělávání poskytnou vyškolení pracovníci projektu nebo komunitní zdravotničtí pracovníci (CHWs) telefonické vzdělávání jako alternativu ke skupinovému vzdělávání pro ženy, které dvakrát zmeškaly naplánované sezení (vzdělávací materiály budou vytištěny a zaslány poštou).
Behaviorální: Navigace na kliniku
Pokračujte v telefonické navigaci přizpůsobené překážkám účastníků pomocí akčního plánu prevence rakoviny k podpoře, řešení problémů, pomoci a připomenutí pro zvýšení využívání služeb kliniky.
Experimentální: Behaviorální intervence proti rakovině prsu a děložního čípku po telefonu
Komunitní zdravotnický pracovník poskytuje behaviorální vzdělávání a doporučení do levných služeb. Účastníci jsou sledováni navigátory zdravotních trenérů, aby se vypořádali s překážkami a napojili se na kliniky záchranné sítě.
Behaviorální: Vzdělání
Vzdělávání bude probíhat osobně v rámci skupinového vzdělávání nebo individuálně telefonicky. Skupinové vzdělávání bude zahrnovat 1 hodinu edukační lekce prevence rakoviny prsu a děložního čípku s podporou elektronických prezentací. V případě telefonického vzdělávání poskytnou vyškolení pracovníci projektu nebo komunitní zdravotničtí pracovníci (CHWs) telefonické vzdělávání jako alternativu ke skupinovému vzdělávání pro ženy, které dvakrát zmeškaly naplánované sezení (vzdělávací materiály budou vytištěny a zaslány poštou).
Behaviorální: Navigace na kliniku
Pokračujte v telefonické navigaci přizpůsobené překážkám účastníků pomocí akčního plánu prevence rakoviny k podpoře, řešení problémů, pomoci a připomenutí pro zvýšení využívání služeb kliniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet žen ve věku 40 let a starších, které absolvovaly mamografický screening
Časové okno: Mezi výchozím stavem a koncem studie (asi 9 měsíců)
Mezi ženami ve věku 40 let a staršími, které v posledních dvou letech nepodstoupily mamografii, se do programu zapsaly a dokončily základní a následná šetření.
Mezi výchozím stavem a koncem studie (asi 9 měsíců)
Počet žen ve věku 21–65 let, které absolvovaly screening Pap testem
Časové okno: Mezi výchozím stavem a koncem studie (asi 9 měsíců)
Mezi ženami ve věku 21 - 65 let, které v posledních třech letech neprodělaly Pap test, se do programu zapsaly a dokončily základní a následné průzkumy.
Mezi výchozím stavem a koncem studie (asi 9 měsíců)
Počet žen ve věku 21–26 let, které zahájily sérii očkování proti HPV.
Časové okno: mezi výchozím stavem a koncem studie (asi 9 měsíců)
Mezi ženami ve věku 21–26 let, které ještě nezahájily svou očkovací sérii proti HPV, se do programu zapsaly a dokončily základní a následná šetření.
mezi výchozím stavem a koncem studie (asi 9 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dostali druhou dávku vakcíny proti HPV
Časové okno: mezi výchozím stavem a koncem studie (asi 9 měsíců)
Mezi ženami, které nepodstoupily svou druhou očkovací dávku proti HPV, se do programu zapsaly a dokončily základní a následné průzkumy.
mezi výchozím stavem a koncem studie (asi 9 měsíců)
Počet účastníků, kteří dostali třetí dávku vakcíny proti HPV
Časové okno: mezi výchozím stavem a koncem studie (asi 9 měsíců)
Mezi ženami, které nepodstoupily svou třetí očkovací dávku proti HPV, se do programu zapsaly a dokončily základní a následné průzkumy.
mezi výchozím stavem a koncem studie (asi 9 měsíců)
Počet účastníků, kteří absolvovali klinické vyšetření prsu
Časové okno: mezi výchozím stavem a koncem studie (asi 9 měsíců)
Mezi ženami, které nebyly v posledních dvou letech na mamografu, se do programu zapsaly a dokončily základní a následná šetření.
mezi výchozím stavem a koncem studie (asi 9 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SPH-16-0159
  • PP160047 (Jiné číslo grantu/financování: Cancer Prevention and Research Institute of Texas)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit